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Comparaison de l'innocuité et de l'efficacité de l'anesthésie neuraxiale, de la palpation par rapport à l'échographie

7 avril 2011 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

Comparaison de l'innocuité et de l'efficacité de l'anesthésie neyraxiale, de la palpation par rapport à l'échographie

Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de l'échographie pour localiser l'espace péridural et aider à effectuer une anesthésie neuraxiale réduira le nombre de tentatives nécessaires pour une mise en place réussie du cathéter péridural.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On sait que l'échographie peut être utile pour faciliter la mise en place de l'analgésie péridurale chez les femmes enceintes.extenseve des recherches sur l'utilité de l'imagerie par ultrasons pour faciliter la mise en place de l'anesthésie neuraxiale chez les femmes enceintes ont été menées. Les avantages potentiels d'une mise en place réussie chez les patientes non enceintes incluent une augmentation de la sécurité et du confort.

Dans notre étude, toutes les patientes devant recevoir une anesthésie nueraxiale pour une chirurgie non obstétricale seront incluses. L'investigateur demandera l'autorisation du comité d'Helsinki de l'hôpital universitaire hadassah. Les patientes demanderont une intervention chirurgicale et seront randomisées dans l'un des deux groupes d'étude. .Un groupe subira une anesthésie neuraxiale selon la technique standard et le second groupe subira une anesthésie neuraxiale à l'aide d'ultrasons.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem 91120, Israël, P.O.BOX 12000
        • Hadassah Medical Organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients programmés pour une anesthésie neuraxiale

Critère d'exclusion:

  • chirurgie précédente de la colonne vertébrale
  • contre-indication à l'anesthésie neuraxiale
  • refuser de signer le formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: échographie, sans échographie
le groupe d'échographie passera l'anesthésie neuraxiale avec ultrasons, le deuxième groupe passera l'anesthésie neuraxiale sans ultrasons.
Dispositif: sonde à ultrasons
nous comparerons deux technique d'anesthésie neuraxiale; un groupe sera passé anesthésie neuraxiale avec l'intervention de l'échographie et l'autre groupe sans l'intervention de l'échographie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de tentatives de péridurale effectuées pour réussir à placer l'aiguille et le cathéter de péridurale dans l'espace péridural
Délai: un ans
Chaque tentative de placement de l'aiguille péridurale dans l'espace épidural sera enregistrée. Le nombre total de tentatives sera enregistré
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
satisfaction du patient mesurée par l'EVA (0=pas satisfait, 10=le plus satisfait)
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hadassah Medical Organization

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fayez T Saifi, MD, Hadassah Medical Organization

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2011

Première publication (Estimation)

24 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00710-HMO-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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