Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit der Neuraxialanästhesie, Palpation und Ultraschall

7. April 2011 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit der Neyraxialanästhesie, Palpation und Ultraschall

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung von Ultraschall zur Lokalisierung des Epiduralraums und zur Unterstützung bei der Durchführung einer Neuraxialanästhesie die Anzahl der Versuche verringert, die für eine erfolgreiche Platzierung eines Epiduralkatheters erforderlich sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass Ultraschall hilfreich sein kann, um die Platzierung einer epiduralen Analgesie bei schwangeren Frauen zu unterstützen Es wurden Untersuchungen zum Nutzen der Ultraschallbildgebung zur Erleichterung der Platzierung einer Neuraxialanästhesie bei schwangeren Patienten durchgeführt. Zu den potenziellen Vorteilen einer erfolgreichen Platzierung bei nicht schwangeren Patientinnen gehört die Erhöhung der Sicherheit und des Komforts.

In unsere Studie werden alle Patienten einbezogen, bei denen eine nueraxiale Anästhesie für nicht geburtshilfliche Eingriffe vorgesehen ist. Der Prüfer wird beim Helsinki-Komitee des Hadassah-Universitätskrankenhauses um Erlaubnis bitten. Die Patienten beantragen eine Operation und werden randomisiert einer von zwei Studiengruppen zugeteilt .Eine Gruppe erhält eine neuraxiale Anästhesie nach der Standardtechnik und die zweite Gruppe erhält eine neuraxiale Anästhesie mit Hilfe von Ultraschall.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem 91120, Israel, P.O.BOX 12000
        • Hadassah Medical Organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, bei denen eine Neuraxialanästhesie vorgesehen ist

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Wirbelsäulenoperation
  • Kontraindikation für eine Neuraxialanästhesie
  • Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschall, ohne Ultraschall
Bei der Ultraschallgruppe wird die neuraxiale Anästhesie mit Ultraschall durchgeführt, bei der zweiten Gruppe wird die neuraxiale Anästhesie ohne Ultraschall durchgeführt.
Gerät: Ultraschallsonde
Wir werden zwei Techniken der neuraxialen Anästhesie vergleichen; eine Gruppe erhält eine neuraxiale Anästhesie mit Ultraschalleingriff und die andere Gruppe ohne Ultraschalleingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der erfolgreichen epiduralen Versuche, eine Epiduralnadel und einen Katheter im Epiduralraum zu platzieren
Zeitfenster: ein Jahr
Jeder Versuch, eine Epiduralnadel im Epiduralraum zu platzieren, wird aufgezeichnet. Die Gesamtzahl der Versuche wird aufgezeichnet
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit gemäß VAS (0 = nicht zufrieden, 10 = am zufriedensten)
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Ermittler

  • Hauptermittler: Fayez T Saifi, MD, Hadassah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00710-HMO-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Regionalanästhesie

Klinische Studien zur Ultraschallsonde

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tanzania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren