신경축 마취, 촉진 대 초음파의 안전성 및 유효성 비교
2011년 4월 7일 업데이트: Hadassah Medical Organization
이 연구의 목적은 초음파를 사용하여 경막외 공간을 찾고 신경축 마취 수행을 보조하는 것이 경막외 카테터의 성공적인 배치에 필요한 시도 횟수를 줄이는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임산부에게 경막외 진통제를 배치하는 데 초음파가 유용할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 임신 중 신경축 마취의 배치를 용이하게 하기 위한 초음파 영상의 유용성에 대한 연구가 수행되었습니다. 임신하지 않은 환자의 성공적인 배치의 잠재적 이점은 안전성과 편안함을 증가시키는 것입니다.
우리 연구에서 비산과 수술을 위해 신경축 마취를 받을 예정인 모든 환자가 포함될 것입니다. 연구자는 하다사 대학 병원의 헬싱키 위원회에 허가를 요청할 것입니다. 환자는 수술을 요청할 것이며 두 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. .한 그룹은 표준 기술로 신경축 마취를 시행하고 두 번째 그룹은 초음파를 이용한 신경축 마취를 시행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem 91120, 이스라엘, P.O.BOX 12000
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경축 마취가 예정된 모든 환자
제외 기준:
- 이전 척추 수술
- 신경축 마취에 대한 금기
- 동의서 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 초음파, 초음파 없이
초음파 그룹은 초음파로 신경축 마취를 통과하고, 두 번째 그룹은 초음파 없이 신경축 마취를 통과합니다.
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우리는 신경축 마취의 두 가지 기술을 비교할 것입니다. 한 그룹은 초음파 개입으로 신경축 마취를 통과하고 다른 그룹은 초음파 개입 없이 통과합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경막외 공간에 경막외 바늘과 카테터를 삽입하기 위해 성공한 경막외 시도 횟수
기간: 1년
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경막외 공간에 경막외 바늘을 삽입하려는 각 시도가 기록됩니다.
총 시도 횟수가 기록됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VAS로 측정한 환자 만족도(0=불만족, 10=매우 만족)
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fayez T Saifi, MD, Hadassah Medical Organization
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00710-HMO-CTIL
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초음파 프로브에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania종료됨
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National Institutes of Health Clinical Center (CC)완전한
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
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Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병
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Hospices Civils de Lyon완전한