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Comparação da segurança e eficácia da anestesia neuroaxial, palpação versus ultrassom

7 de abril de 2011 atualizado por: Hadassah Medical Organization

Comparação da Segurança e Eficácia da Anestesia Neyraxial, Palpação Versus Ultrassom

O objetivo deste estudo é determinar se o uso do ultrassom para localizar o espaço peridural e auxiliar na realização da anestesia neuraxial diminuirá o número de tentativas necessárias para a colocação bem-sucedida do cateter peridural.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sabe-se que a ultrassonografia pode ser útil para auxiliar na colocação de analgesia peridural em gestantes. pesquisas sobre a utilidade da imagem ultrassonográfica para facilitar a colocação de anestesia neuraxial em grávidas foram feitas. As vantagens potenciais de uma colocação bem-sucedida entre pacientes não grávidas incluem aumento da segurança e conforto.

Em nosso estudo, todas as pacientes agendadas para receber uma anestesia nueraxial para cirurgia não obstétrica serão incluídas. O investigador solicitará permissão do comitê de Helsinque do hospital universitário de hadassah. .Um grupo será submetido a anestesia neuraxial pela técnica padrão e ao segundo grupo será aplicada anestesia neuraxial com auxílio de ultrassom.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Jerusalem 91120, Israel, P.O.BOX 12000
        • Hadassah Medical Organization

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes agendados para anestesia neuraxial

Critério de exclusão:

  • cirurgia de coluna anterior
  • contra-indicação para anestesia neuraxial
  • recusando-se a assinar o formulário de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ultrassom, sem ultrassom
o grupo ultrassom passará a anestesia neuraxial com ultrassom, o grupo secoud passará a anestesia neuraxial sem ultrassom.
Dispositivo: sonda de ultrassom
iremos comparar duas técnicas de anestesia neuraxial; um grupo será passado anestesia neuraxial com a intervenção do ultrassom e o outro grupo sem a intervenção do ultrassom.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de tentativas de peridural feitas para obter sucesso na colocação de agulha e cateter peridural no espaço peridural
Prazo: um ano
Cada tentativa de colocação da agulha epidural no espaço epidural será registrada. O número total de tentativas será registrado
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
satisfação do paciente medida pela VAS (0 = não satisfeito, 10 = muito satisfeito)
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hadassah Medical Organization

Investigadores

  • Investigador principal: Fayez T Saifi, MD, Hadassah Medical Organization

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

24 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 00710-HMO-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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