Effet de l'état métabolique sur l'anxiété chez les sujets humains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est prouvé que notre expérience subjective du monde est fortement influencée par notre état métabolique, l'état des réserves énergétiques de notre corps et notre niveau de faim. Les hormones qui régulent l'appétit, l'ingestion de nourriture et le poids corporel exercent apparemment aussi leur action sur les circuits neuroanatomiques impliqués dans la génération des états psychologiques. Des recherches antérieures indiquent que l'état métabolique d'un individu peut influencer sa susceptibilité et son expérience de l'anxiété. A l'inverse, le stress peut également moduler l'appétit et la régulation du poids corporel. Il existe de nombreuses implications cliniques de la relation bidirectionnelle entre le stress/l'anxiété et l'état métabolique/la régulation de l'énergie, mais deux des plus importantes sont l'obésité et les troubles de l'alimentation. En termes d'obésité, la récidive élevée après une perte de poids réussie souligne l'utilisation limitée de la restriction calorique pour traiter l'obésité. On ne sait pas si un régime (jeûne) augmente l'anxiété, ce qui peut éventuellement saper la motivation d'un individu à restreindre sa consommation de nourriture. La recherche montre que l'anxiété peut augmenter l'appétit et exacerber les manifestations physiques et psychologiques associées à la faim. Cependant, il existe peu de données expérimentales établissant si les changements métaboliques associés au jeûne influencent l'expérience du stress et éventuellement la capacité d'un individu à poursuivre son régime pendant une période prolongée. Dans le cadre de l'obésité et de l'anorexie mentale, les niveaux d'hormones métaboliques sont différents de ceux trouvés chez les personnes de poids corporel normal. Il est donc probable que l'activation des régions cérébrales associées à la régulation de l'énergie et du poids corporel soit anormale. Beaucoup de ces régions cérébrales sont également impliquées dans le contrôle des réponses anxieuses. Le fait qu'il existe une forte comorbidité entre l'anorexie mentale et les troubles anxieux indique la contribution potentielle des états métaboliques à la perception du stress.
Pour mieux comprendre la relation entre l'état métabolique et l'anxiété, nous examinerons si les changements d'état métabolique influencent l'anxiété chez les sujets humains. Nous utiliserons l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) du cerveau entier pour identifier les mécanismes neuronaux qui sous-tendent les changements dépendants de l'état métabolique dans la réponse au stress anxiogène. Dans une conception croisée randomisée, les participants seront testés dans une tâche comportementale bien établie qui suscite l'anxiété d'anticipation dans deux sessions distinctes qui diffèrent en ce qui concerne leurs états métaboliques. Nous visons à effectuer une analyse fine des changements dans les réponses neurales et physiologiques à cette tâche anxiogène en fonction de l'état métabolique. En utilisant l'IRMf ainsi que des mesures psychophysiologiques non invasives, nous caractériserons s'il existe des différences systématiques dans l'expérience neurale et psychophysiologique de l'anxiété à travers différents états métaboliques chez les obèses par rapport aux personnes maigres.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- The Rockefeller University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 20 à 40 ans.
- Indice de masse corporelle (IMC) de 19,0 à 25,0 pour la population maigre ou Indice de masse corporelle (IMC) égal ou supérieur à 30 pour la population obèse et de moins de 300 lb (136,07 kg.)
- Anglais courant
- Les femmes doivent déclarer une durée de cycle menstruel normale définie comme allant de 24 à 35 jours, avec une période allant de 2 à 7 jours
- Poids stable (+/- 5 %) pendant au moins trois mois avant chaque admission et inférieur à 300 lb (136,07 kg.)
Critère d'exclusion:
- Poids > 300 lb (136,07 kg.)
- Les patients peuvent ne pas avoir eu > 550 ml de sang prélevé dans les 8 semaines suivant l'entrée dans l'étude.
- Moins de 8 semaines après avoir reçu un nouveau médicament expérimental (IND). Les patients doivent avoir une période de sevrage d'au moins 8 semaines.
- Gaucher.
- Tout employé de l'Université Rockefeller qui connaît les détails de cette étude
- Antécédents signalés de claustrophobie.
- Antécédents signalés d'implants métalliques, de stimulateur cardiaque, de DIU, d'appareils orthodontiques ou de tatouages datant de moins de 6 mois.
- Antécédents signalés de tabagisme, de mastication de tabac ou d'utilisation de timbres à la nicotine au cours des 3 derniers mois.
- Antécédents rapportés d'abus/dépendance à l'alcool.
- Utilisation déclarée de médicaments sur ordonnance pour la douleur, l'anxiété ou le sommeil plus d'une fois par semaine.
- Ingestion quotidienne signalée d'herbes (y compris la mélatonine) ou de compléments alimentaires dans le mois précédant le dépistage.
- Utilisation signalée de médicaments ou de suppléments à base de plantes qui affectent l'appétit ou le poids corporel au cours des trois mois précédents.
- Antécédents signalés d'utilisation des médicaments suivants : glucocorticoïdes, anticonvulsivants, hormones thyroïdiennes au cours des six derniers mois.
- Trouble psychiatrique signalé nécessitant des médicaments ou un traitement.
- Antécédents rapportés de maladie cardiaque.
- Antécédents signalés de maladies affectant les taux d'hormones métaboliques : insuffisance rénale ou hépatique, diabète de type 1 ou de type 2, lymphome, hypogonadisme, malabsorption/malnutrition, hypo ou hyperthyroïdie, hypercortisolisme ou toute endocrinopathie.
- Antécédents signalés d'exercice physique> 2 heures par jour.
- Antécédents rapportés par les sujets féminins d'aménorrhée (pas de règles pendant plus de 3 mois (même avec uhCG négative) et d'oligoménorrhée (durée supérieure à 35 jours).
- Enceinte (vérifiée par hCG urinaire) ou allaitante au cours des 3 derniers mois.
- Trouble de l'alimentation suggéré par au moins 2 réponses "oui" au questionnaire SCOFF sur les troubles de l'alimentation.
- Dépendance à l'alcool telle que suggérée par au moins 2 réponses "oui" au questionnaire CAGE.
- Usage actuel de toute drogue illicite (y compris "usage récréatif") tel que vérifié par un test de toxicologie urinaire.
- Anémie définie comme Hb < 12g/dL pour les sujets masculins < 11g/d/L pour les sujets féminins.
- Niveau de TSH en dehors de la plage de référence de 0,3 à 0,5 mU/L ou niveau de T4 libre en dehors de la plage de référence de 4,5 à 11,2 mcg/dL (effectué uniquement si une glande thyroïde anormale est identifiée à l'examen physique.)
- Antécédents, résultats physiques, sociaux ou de laboratoire suggérant toute condition médicale ou psychologique qui, de l'avis du PI, rendrait le candidat inéligible à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention diététique : état de jeûne
Les participants seront randomisés pour une intervention diététique d'un groupe à jeun ou nourri lors de leur admission.
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Les participants sont maintenus à jeun (uniquement des boissons non caloriques) ou nourris (régime isocalorique de maintien du poids) pendant deux jours.
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Autre: Intervention diététique : état nourri
Les participants seront randomisés pour une intervention diététique d'un groupe à jeun ou nourri lors de l'admission
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Les participants sont maintenus à jeun (uniquement des boissons non caloriques) ou nourris (régime isocalorique de maintien du poids) pendant deux jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) signaux dépendants du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) comme indications de l'activité neuronale lors d'une exposition à un stress induisant de l'anxiété.
Délai: 4 années
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres physiologiques et comportementaux de l'état émotionnel et métabolique.
Délai: 4 années
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Bilan physiologique et comportemental : État métabolique :
État d'anxiété :
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4 années
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L'inhibition de la réponse (contrôle des impulsions) est également un résultat secondaire pour cette étude
Délai: 4 années
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Le contrôle des impulsions sera évalué avec la tâche cognitive validée
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Emiliano, MD, The Rockefeller University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EKE-0724
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