Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolisen tilan vaikutus ahdistukseen ihmisillä

torstai 16. toukokuuta 2013 päivittänyt: Rockefeller University
Tässä tutkimuksessa haluamme tutkia hypoteesia, jonka mukaan hormonitasojen ja hermoston toimintamallien muuttamisesta johtuvat aineenvaihdunnan tilan muutokset vaikuttavat ihmisten ahdistuskokemukseen. Tutkimme myös, onko korkean ahdistuneisuuden ja korkeamman kalorinsaannin välillä yhteyttä. Tavoitteenamme on karakterisoida, vaikuttavatko muutokset nykyisessä aineenvaihduntatilassa systemaattisesti ahdistuneisuuteen, jonka aiheuttaa vakiintunut käyttäytymistehtävä, joka tunnetaan shokin uhkana. Tämän käyttäytymistehtävän aktivoimat hermoalueet terveillä koehenkilöillä on karakterisoitu hyvin. Meillä on a priori kiinnostavia alueita, joihin kuuluvat insula, anterior cingulate cortex, hypotalamus, amygdala ja prefrontal cortex. Ensisijaisena tuloksenamme arvioimme hermoaktivaatiota kokoaivojen toiminnallisella magneettikuvauksella selvittääksemme, ovatko aivoalueet eri tavalla sitoutuneita, kun koehenkilöt kokevat ahdistusta eri aineenvaihduntatiloissa. Korreloimme nämä muutokset ahdistuneisuuden ja metabolisen tilan psykofysiologisten mittareiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On näyttöä siitä, että subjektiiviseen maailmakokemukseemme vaikuttavat voimakkaasti aineenvaihduntatilamme, kehomme energiavarastojen tila ja nälän taso. Ruokahalua, ruoan nauttimista ja painoa säätelevät hormonit ilmeisesti vaikuttavat myös neuroanatomisiin piireihin, jotka ovat mukana psykologisten tilojen synnyssä. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että yksilön aineenvaihduntatila voi vaikuttaa hänen herkkyyteensä ja ahdistuneisuuskokemukseen. Toisaalta stressi voi myös muuttaa ruokahalun ja painon säätelyä. Stressin/ahdistuneisuuden ja aineenvaihdunnan tilan/energian säätelyn välisellä kaksisuuntaisella suhteella on monia kliinisiä seurauksia, mutta kaksi tärkeimmistä ovat liikalihavuus ja syömishäiriöt. Mitä tulee lihavuuteen, korkea rikosten uusiminen onnistuneen painonpudotuksen jälkeen korostaa kalorirajoitusten rajallista käyttöä liikalihavuuden hoidossa. Ei tiedetä, lisääkö laihdutus (paasto) ahdistusta, joka voi lopulta heikentää yksilön motivaatiota rajoittaa ruoan saantia. Tutkimukset osoittavat, että ahdistus voi lisätä ruokahalua ja pahentaa nälkään liittyviä fyysisiä ja psyykkisiä oireita. Kokeellisia tietoja on kuitenkin vähän sen selvittämiseksi, vaikuttavatko paastoon liittyvät aineenvaihduntamuutokset stressin kokemuksiin ja mahdollisesti yksilön kykyyn jatkaa laihduttamista pidemmän aikaa. Sekä liikalihavuuden että anorexia nervosan yhteydessä aineenvaihduntahormonien tasot eroavat normaalipainoisten ihmisten tasoista. Siksi on todennäköistä, että energian ja kehon painon säätelyyn liittyvien aivoalueiden aktivaatio on epänormaalia. Monet näistä aivoalueista ovat myös mukana ahdistuneisuusvasteiden hallinnassa. Se, että anorexia nervosan ja ahdistuneisuushäiriöiden välillä on suuri komorbiditeetti, osoittaa metabolisten tilojen mahdollisen vaikutuksen stressin havaitsemiseen.

Ymmärtääksemme paremmin aineenvaihdunnan tilan ja ahdistuksen välistä suhdetta tutkimme, vaikuttavatko aineenvaihduntatilan muutokset ihmisten ahdistuneisuuteen. Käytämme koko aivojen toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) tunnistaaksemme hermomekanismit, jotka ovat taustalla aineenvaihdunnan tilasta riippuvaisia ​​muutoksia vasteessa ahdistusta aiheuttavaan stressiin. Satunnaistetussa crossover-suunnittelussa osallistujia testataan vakiintuneessa käyttäytymistehtävässä, joka herättää ennakoivaa ahdistusta kahdessa erillisessä istunnossa, jotka eroavat aineenvaihduntatiloistaan. Pyrimme tekemään hienojakoisen analyysin hermo- ja fysiologisten vasteiden muutoksista tähän ahdistusta aiheuttavaan tehtävään metabolisen tilan funktiona. FMRI:n ja ei-invasiivisten psykofysiologisten mittausten avulla luonnehdimme, onko ahdistuksen hermo- ja psykofysiologisissa kokemuksissa systemaattisia eroja lihavien eri metabolisten tilojen välillä verrattuna laihoihin yksilöihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • The Rockefeller University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-40-vuotiaat miehet ja naiset.
  • Painoindeksi (BMI) 19,0–25,0 laihalle väestölle tai painoindeksi (BMI) vähintään 30 lihaville ja alle 300 paunaa (136,07 kg).
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Naisten on raportoitava normaali kuukautiskierron pituus, joka on määritelty 24–35 vuorokaudeksi, ja jakso kestää 2–7 päivää
  • Vakaa paino (+/- 5 %) vähintään kolmen kuukauden ajan ennen jokaista sisääntuloa ja alle 300 lbs (136,07 kg.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Paino > 300 paunaa (136,07 kg.)
  • Potilailta ei ehkä ole otettu > 550 ml verta 8 viikon kuluessa tutkimukseen osallistumisesta.
  • Alle 8 viikon kuluttua uuden tutkimuslääkkeen (IND) saamisesta. Potilailla on oltava vähintään 8 viikon huuhtoutumisjakso.
  • Vasenkätisyys.
  • Jokainen Rockefeller Universityn työntekijä, joka tietää tämän tutkimuksen yksityiskohdat
  • Raportoitu klaustrofobian historia.
  • Raportoitu alle 6 kuukauden ikäisten metalli-implanttien, sydämentahdistimen, IUD:n, henkselien tai tatuointien historia.
  • Raportoitu tupakoinnin, purutupakan tai nikotiinilaastarien käytön historia viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Raportoitu alkoholin väärinkäytön/riippuvuuden historia.
  • Ilmoitettu reseptilääkkeiden käytöstä kipuun, ahdistukseen tai uneen useammin kuin kerran viikossa.
  • Raportoitu päivittäinen yrttien (mukaan lukien melatoniini) tai ravintolisien nauttiminen kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  • Ilmoitettu ruokahaluun tai painoon vaikuttavien lääkkeiden tai yrttilisäaineiden käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Raportoitu seuraavien lääkkeiden käyttöhistoria: glukokortikoidit, kouristuslääkkeet, kilpirauhashormonit viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Ilmoitettu lääkitystä tai hoitoa vaativa psykiatrinen häiriö.
  • Raportoitu sydänsairaushistoria.
  • Raportoitu sairauksia, jotka vaikuttavat aineenvaihduntahormonitasoihin: munuaisten tai maksan vajaatoiminta, tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, lymfooma, hypogonadismi, imeytymishäiriö/aliravitsemus, hypo- tai hypertyreoosi, hyperkortisoli tai mikä tahansa endokrinopatia.
  • Raportoitu fyysisen harjoittelun historia > 2 tuntia päivässä.
  • Naishenkilöillä on raportoitu amenorreasta (ei kuukautisia yli 3 kuukauden ajalta (jopa negatiivisella uhCG:llä)) ja oligomenorreasta (pituus yli 35 päivää).
  • Raskaana (varmistettu virtsan hCG:llä) tai imetyksen aikana viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Syömishäiriö, kuten vähintään 2 "kyllä"-vastausta ehdottaa SCOFF-syömishäiriökyselyssä.
  • Alkoholiriippuvuus, kuten vähintään 2 "kyllä"-vastausta ehdottaa CAGE-kyselyssä.
  • Kaikkien laittomien huumeiden nykyinen käyttö (mukaan lukien "virkistyskäyttö"), joka on vahvistettu virtsan toksikologisella testillä.
  • Anemia määritellään Hgb < 12 g/dl miehillä < 11 g/d/l naisilla.
  • TSH-taso, joka on viitealueen 0,3 - 0,5 mU/L ulkopuolella, tai vapaa T4-taso, joka on vertailualueen 4,5 - 11,2 mcg/dl ulkopuolella (suoritetaan vain, jos kilpirauhasen poikkeavuus havaitaan fyysisessä tarkastuksessa).
  • Historialliset, fyysiset, sosiaaliset tai laboratoriolöydökset, jotka viittaavat mihin tahansa lääketieteelliseen tai psyykkiseen tilaan, joka PI:n mielestä tekisi ehdokkaan kelpoisuuden tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ruokavalion interventio: paastotila
Osallistujat satunnaistetaan paastonneen tai ruokitun ryhmän ruokavaliointerventioon sisäänpääsyn yhteydessä.
Muut: Ruokavalion manipulointi
Osallistujia pidetään paastotilassa (vain kalorittomat juomat) tai ruokittuina (isokalorinen painoa ylläpitävä ruokavalio) kahden päivän ajan.
Muut: Ruokavaliointerventio: Fed State
Osallistujat satunnaistetaan paastonneen tai ruokitun ryhmän ruokavaliointerventioon sisäänpääsyn yhteydessä
Muut: Ruokavalion manipulointi
Osallistujia pidetään paastotilassa (vain kalorittomat juomat) tai ruokittuina (isokalorinen painoa ylläpitävä ruokavalio) kahden päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) veren hapetustasosta riippuvaiset (BOLD) signaalit osoittavat hermotoimintaa ahdistusta aiheuttavalle stressille altistumisen aikana.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunne- ja aineenvaihduntatilan fysiologiset ja käyttäytymisparametrit.
Aikaikkuna: 4 Vuotta

Fysiologinen ja käyttäytymisarviointi:

Metabolinen tila:

  • Hormonitasot mitataan joka aamu kahden paaston tai normaalin ruoan kulutuksen aikana
  • Subjektiivinen aineenvaihduntatilan mittaus suoritetaan nälkäkyselylomakkeen ja nälkävisuaalisen analogisen asteikon avulla.
  • Kehon koostumus selvitetään ensimmäisenä ja viimeisenä sisääntulopäivänä.
  • Ruoan kulutus mitattuna kaloreina välittömästi fMRI-kokeen jälkeen.

Ahdistuneisuustila:

  • Syljen kortisolitestit tehdään
  • Ahdistuneisuuden fysiologiset mittaukset plasman ACTH:n, syljen kortisolitestin, plasman epinefriinin ja norepinefriinin lisäksi
  • Emotionaalinen tila arvioidaan kyselylomakkeiden avulla
4 Vuotta
Vasteen esto (impulssikontrolli) on myös toissijainen tulos tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Impulssin hallintaa arvioidaan validoidulla kognitiivisella tehtävällä
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rockefeller University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana Emiliano, MD, The Rockefeller University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EKE-0724

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion manipulointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa