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代谢状态对人类受试者焦虑的影响

2013年5月16日 更新者:Rockefeller University
在这项研究中,我们想探索由激素水平和神经活动模式的改变引起的代谢状态变化影响人类焦虑体验的假设。 我们还将调查高度焦虑和高热量摄入之间是否存在联系。 我们的目的是描述当前代谢状态的变化是否会系统地影响由已知的休克威胁行为任务引起的焦虑。 在健康受试者中由这种行为任务激活的神经区域已得到很好的表征。 我们有先验的兴趣区域,包括脑岛、前扣带皮层、下丘脑、杏仁核和前额叶皮层。 作为我们的主要结果,我们将使用全脑功能磁共振成像评估神经激活,以确定当受试者在不同代谢状态下经历焦虑时大脑区域是否有差异参与。 我们将把这些变化与焦虑和代谢状态的心理生理学测量联系起来。

研究概览

地位

终止

详细说明

有证据表明,我们对世界的主观体验受到新陈代谢状态、身体能量储备状况和饥饿程度的强烈影响。 调节食欲、食物摄入和体重的激素显然也对涉及心理状态生成的神经解剖回路发挥作用。 先前的研究表明,个体的新陈代谢状态可能会影响他们对焦虑的易感性和体验。 相反,压力也可以调节食欲和体重调节。 压力/焦虑和代谢状态/能量调节之间的双向关系有很多临床意义,但其中最重要的两个是肥胖和饮食失调。 就肥胖而言,成功减肥后的高复发率强调了限制热量用于治疗肥胖的局限性。 目前尚不清楚节食(禁食)是否会增加焦虑,最终可能会削弱个人限制食物摄入的动机。 研究表明,焦虑会增加食欲并加剧与饥饿相关的生理和心理表现。 然而,缺乏实验数据来确定与禁食相关的代谢变化是否会影响压力体验,并可能影响个人长时间继续节食的能力。 在肥胖和神经性厌食症的情况下,代谢激素的水平与正常体重的人不同。 因此,与能量和体重调节相关的大脑区域的激活很可能是异常的。 许多这些大脑区域也参与了焦虑反应的控制。 神经性厌食症和焦虑症之间存在高度共病的事实表明代谢状态对压力感知的潜在贡献。

为了更好地理解代谢状态与焦虑之间的关系,我们将检查代谢状态的变化是否会影响人类受试者的焦虑。 我们将使用全脑功能磁共振成像 (fMRI) 来确定在对焦虑诱导压力的反应中代谢状态依赖性变化的神经机制。 在随机交叉设计中,参与者将在一项既定的行为任务中接受测试,该任务会在两个不同的代谢状态不同的会话中引发预期焦虑。 我们的目标是对这种引发焦虑的任务的神经和生理反应的变化作为代谢状态的函数进行细粒度分析。 使用 fMRI 以及非侵入性心理生理学措施,我们将描述与瘦人相比,肥胖个体在不同代谢状态下焦虑的神经和心理生理体验是否存在系统差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • The Rockefeller University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20-40岁的男女。
  • 瘦人的体重指数 (BMI) 为 19.0 至 25.0,或肥胖人群的体重指数 (BMI) 等于或大于 30 且体重低于 300 磅(136.07 千克)。
  • 流利的英语
  • 女性必须报告正常的月经周期长度,定义为 24-35 天,周期持续 2-7 天
  • 每次入院前至少三个月体重稳定(+/- 5%)且低于 300 磅(136.07 千克)

排除标准:

  • 重量 > 300 磅(136.07 千克)
  • 患者在进入研究后 8 周内可能没有 > 550 毫升的血液抽取。
  • 接受研究性新药 (IND) 后不到 8 周。 患者必须有至少 8 周的清除期。
  • 左撇子。
  • 任何了解本研究详情的洛克菲勒大学员工
  • 有幽闭恐惧症史。
  • 小于 6 个月的金属植入物、心脏起搏器、宫内节育器、牙套或纹身史。
  • 在过去 3 个月内有吸烟史、咀嚼烟草史或使用尼古丁贴片史。
  • 报告的酒精滥用/依赖史。
  • 据报告每周超过一次使用处方药治疗疼痛、焦虑或睡眠。
  • 报告在筛选前一个月内每天摄入草药(包括褪黑激素)或膳食补充剂。
  • 据报告在过去三个月内使用过影响食欲或体重的药物或草药补充剂。
  • 报告使用过以下药物的历史:过去六个月中糖皮质激素、抗癫痫药、甲状腺激素。
  • 报告需要药物或治疗的精神疾病。
  • 报告心脏病史。
  • 报告的影响代谢激素水平的疾病史:肾功能衰竭或肝功能衰竭、1 型或 2 型糖尿病、淋巴瘤、性腺功能减退症、吸收不良/营养不良、甲状腺机能减退或甲状腺机能亢进、皮质醇增多症或任何内分泌疾病。
  • 报告体育锻炼史 > 每天 2 小时。
  • 女性受试者报告的闭经史(无月经超过 3 个月(即使 uhCG 阴性)和月经稀发(长度超过 35 天。)
  • 在过去 3 个月内怀孕(通过尿 hCG 验证)或哺乳。
  • SCOFF 饮食失调问卷中至少有 2 个“是”答案表明饮食失调。
  • CAGE 调查问卷中至少有 2 个“是”答案表明存在酒精依赖。
  • 当前使用任何非法药物(包括“娱乐性使用”),经尿液毒理学测试证实。
  • 贫血定义为男性受试者的 Hgb < 12g/dL,女性受试者的 Hgb < 11g/d/L。
  • TSH 水平超出参考范围 0.3 - 0.5 mU/L 或游离 T4 水平超出参考范围 4.5 - 11.2 mcg/dL(仅在体检发现异常甲状腺时执行。)
  • 历史、身体、社会或实验室发现表明任何医学或心理状况,PI 认为这些状况会使候选人不符合研究资格。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:饮食干预:禁食状态
参与者将在入院时随机分配到禁食或进食组的饮食干预。
参与者在禁食(仅不含热量的饮料)或进食(等热量体重维持饮食)状态下保持两天。
其他:饮食干预:联邦状态
参与者将在入院时随机分配到禁食或进食组的饮食干预
参与者在禁食(仅不含热量的饮料)或进食(等热量体重维持饮食)状态下保持两天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
功能性磁共振成像 (fMRI) 血氧水平依赖性 (BOLD) 信号作为暴露于诱发焦虑的压力期间神经活动的指示。
大体时间:4年
4年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪和代谢状态的生理和行为参数。
大体时间:4年

生理和行为评估:

代谢状态:

  • 在禁食或正常进食的两天内,每天早上将获得激素水平
  • 代谢状态的主观测量将通过使用饥饿问卷和饥饿视觉模拟量表来完成。
  • 身体成分将在入院的第一天和最后一天获得。
  • 在 fMRI 实验后立即以卡路里测量食物消耗。

焦虑状态:

  • 将进行唾液皮质醇测试
  • 焦虑的生理测量,除了血浆 ACTH、唾液皮质醇测试、血浆肾上腺素和去甲肾上腺素
  • 情绪状态将通过使用问卷进行评估
4年
反应抑制(冲动控制)也是本研究的次要结果
大体时间:4年
冲动控制将通过经过验证的认知任务进行评估
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ana Emiliano, MD、The Rockefeller University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年2月1日

研究完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月23日

首次发布 (估计)

2011年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月16日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EKE-0724

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