代谢状态对人类受试者焦虑的影响
研究概览
详细说明
有证据表明,我们对世界的主观体验受到新陈代谢状态、身体能量储备状况和饥饿程度的强烈影响。 调节食欲、食物摄入和体重的激素显然也对涉及心理状态生成的神经解剖回路发挥作用。 先前的研究表明,个体的新陈代谢状态可能会影响他们对焦虑的易感性和体验。 相反,压力也可以调节食欲和体重调节。 压力/焦虑和代谢状态/能量调节之间的双向关系有很多临床意义,但其中最重要的两个是肥胖和饮食失调。 就肥胖而言,成功减肥后的高复发率强调了限制热量用于治疗肥胖的局限性。 目前尚不清楚节食(禁食)是否会增加焦虑,最终可能会削弱个人限制食物摄入的动机。 研究表明,焦虑会增加食欲并加剧与饥饿相关的生理和心理表现。 然而,缺乏实验数据来确定与禁食相关的代谢变化是否会影响压力体验,并可能影响个人长时间继续节食的能力。 在肥胖和神经性厌食症的情况下,代谢激素的水平与正常体重的人不同。 因此,与能量和体重调节相关的大脑区域的激活很可能是异常的。 许多这些大脑区域也参与了焦虑反应的控制。 神经性厌食症和焦虑症之间存在高度共病的事实表明代谢状态对压力感知的潜在贡献。
为了更好地理解代谢状态与焦虑之间的关系,我们将检查代谢状态的变化是否会影响人类受试者的焦虑。 我们将使用全脑功能磁共振成像 (fMRI) 来确定在对焦虑诱导压力的反应中代谢状态依赖性变化的神经机制。 在随机交叉设计中,参与者将在一项既定的行为任务中接受测试,该任务会在两个不同的代谢状态不同的会话中引发预期焦虑。 我们的目标是对这种引发焦虑的任务的神经和生理反应的变化作为代谢状态的函数进行细粒度分析。 使用 fMRI 以及非侵入性心理生理学措施,我们将描述与瘦人相比,肥胖个体在不同代谢状态下焦虑的神经和心理生理体验是否存在系统差异。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
-
New York、New York、美国、10065
- The Rockefeller University
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 20-40岁的男女。
- 瘦人的体重指数 (BMI) 为 19.0 至 25.0,或肥胖人群的体重指数 (BMI) 等于或大于 30 且体重低于 300 磅(136.07 千克)。
- 流利的英语
- 女性必须报告正常的月经周期长度,定义为 24-35 天,周期持续 2-7 天
- 每次入院前至少三个月体重稳定(+/- 5%)且低于 300 磅(136.07 千克)
排除标准:
- 重量 > 300 磅(136.07 千克)
- 患者在进入研究后 8 周内可能没有 > 550 毫升的血液抽取。
- 接受研究性新药 (IND) 后不到 8 周。 患者必须有至少 8 周的清除期。
- 左撇子。
- 任何了解本研究详情的洛克菲勒大学员工
- 有幽闭恐惧症史。
- 小于 6 个月的金属植入物、心脏起搏器、宫内节育器、牙套或纹身史。
- 在过去 3 个月内有吸烟史、咀嚼烟草史或使用尼古丁贴片史。
- 报告的酒精滥用/依赖史。
- 据报告每周超过一次使用处方药治疗疼痛、焦虑或睡眠。
- 报告在筛选前一个月内每天摄入草药(包括褪黑激素)或膳食补充剂。
- 据报告在过去三个月内使用过影响食欲或体重的药物或草药补充剂。
- 报告使用过以下药物的历史:过去六个月中糖皮质激素、抗癫痫药、甲状腺激素。
- 报告需要药物或治疗的精神疾病。
- 报告心脏病史。
- 报告的影响代谢激素水平的疾病史:肾功能衰竭或肝功能衰竭、1 型或 2 型糖尿病、淋巴瘤、性腺功能减退症、吸收不良/营养不良、甲状腺机能减退或甲状腺机能亢进、皮质醇增多症或任何内分泌疾病。
- 报告体育锻炼史 > 每天 2 小时。
- 女性受试者报告的闭经史(无月经超过 3 个月(即使 uhCG 阴性)和月经稀发(长度超过 35 天。)
- 在过去 3 个月内怀孕(通过尿 hCG 验证)或哺乳。
- SCOFF 饮食失调问卷中至少有 2 个“是”答案表明饮食失调。
- CAGE 调查问卷中至少有 2 个“是”答案表明存在酒精依赖。
- 当前使用任何非法药物(包括“娱乐性使用”),经尿液毒理学测试证实。
- 贫血定义为男性受试者的 Hgb < 12g/dL,女性受试者的 Hgb < 11g/d/L。
- TSH 水平超出参考范围 0.3 - 0.5 mU/L 或游离 T4 水平超出参考范围 4.5 - 11.2 mcg/dL(仅在体检发现异常甲状腺时执行。)
- 历史、身体、社会或实验室发现表明任何医学或心理状况,PI 认为这些状况会使候选人不符合研究资格。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:饮食干预:禁食状态
参与者将在入院时随机分配到禁食或进食组的饮食干预。
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参与者在禁食(仅不含热量的饮料)或进食(等热量体重维持饮食)状态下保持两天。
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其他:饮食干预:联邦状态
参与者将在入院时随机分配到禁食或进食组的饮食干预
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参与者在禁食(仅不含热量的饮料)或进食(等热量体重维持饮食)状态下保持两天。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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功能性磁共振成像 (fMRI) 血氧水平依赖性 (BOLD) 信号作为暴露于诱发焦虑的压力期间神经活动的指示。
大体时间:4年
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪和代谢状态的生理和行为参数。
大体时间:4年
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生理和行为评估: 代谢状态:
焦虑状态:
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4年
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反应抑制(冲动控制)也是本研究的次要结果
大体时间:4年
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冲动控制将通过经过验证的认知任务进行评估
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4年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ana Emiliano, MD、The Rockefeller University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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