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인간 피험자의 불안에 대한 대사 상태의 영향

2013년 5월 16일 업데이트: Rockefeller University
이 연구에서 우리는 호르몬 수준과 신경 활동의 패턴을 변경하여 유발된 대사 상태의 변화가 인간의 불안 경험에 영향을 미친다는 가설을 탐구하고자 합니다. 높은 불안과 높은 칼로리 섭취 사이에 연관성이 있는지도 조사할 것입니다. 우리의 목표는 현재 대사 상태의 변화가 쇼크의 위협으로 알려진 잘 확립된 행동 작업에 의해 유발된 불안에 체계적으로 영향을 미치는지 여부를 특성화하는 것입니다. 건강한 대상에서 이 행동 과제에 의해 활성화된 신경 영역은 잘 특성화되었습니다. 우리는 insula, anterior cingulate cortex, 시상 하부, 편도체 및 전두엽 피질을 포함하는 선험적 관심 영역을 가지고 있습니다. 우리의 주요 결과로서 우리는 전뇌 기능적 자기 공명 영상으로 신경 활성화를 평가하여 피험자가 다양한 대사 상태에서 불안을 경험할 때 뇌 영역이 차등적으로 관여하는지 여부를 결정할 것입니다. 우리는 이러한 변화를 불안 및 대사 상태의 정신생리학적 측정과 연관시킬 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

개입 / 치료

상세 설명

세계에 대한 우리의 주관적 경험이 우리의 신진대사 상태, 우리 몸의 에너지 비축 상태 및 배고픔 수준에 의해 크게 영향을 받는다는 증거가 있습니다. 식욕, 음식 섭취, 체중을 조절하는 호르몬은 심리적 상태 생성과 관련된 신경해부학적 회로에도 분명히 작용합니다. 이전 연구에서는 개인의 대사 상태가 불안에 대한 민감성과 경험에 영향을 미칠 수 있음을 나타냅니다. 반대로 스트레스는 식욕과 체중 조절을 조절할 수도 있습니다. 스트레스/불안과 대사 상태/에너지 조절 사이의 양방향 관계에는 많은 임상적 의미가 있지만 가장 중요한 두 가지는 비만과 섭식 장애입니다. 비만과 관련하여 성공적인 체중 감량 후 높은 재범률은 비만 치료를 위한 칼로리 제한의 사용을 강조합니다. 다이어트(단식)가 불안을 ​​증가시켜 궁극적으로 음식 섭취를 제한하려는 개인의 동기를 약화시킬 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 연구에 따르면 불안은 식욕을 증가시키고 배고픔과 관련된 신체적, 심리적 징후를 악화시킬 수 있습니다. 그러나 단식과 관련된 신진대사 변화가 스트레스 경험에 영향을 미치고 아마도 장기간 동안 다이어트를 계속할 수 있는 개인의 능력에 영향을 미치는지 여부를 입증하는 실험 데이터가 부족합니다. 비만과 신경성 식욕부진 모두에서 대사 호르몬 수치는 정상 체중인 사람에게서 발견되는 수치와 다릅니다. 따라서 에너지 및 체중 조절과 관련된 뇌 영역의 활성화가 비정상일 가능성이 높습니다. 이러한 뇌 영역의 대부분은 불안 반응의 제어에도 관여합니다. 신경성 식욕부진과 불안 장애 사이에 높은 동반이환이 있다는 사실은 스트레스 인식에 대한 대사 상태의 잠재적 기여를 나타냅니다.

대사 상태와 불안 사이의 관계를 더 잘 이해하기 위해 대사 상태의 변화가 인간 피험자의 불안에 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 우리는 전뇌 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 불안 유발 스트레스에 대한 반응에서 대사 상태에 따른 변화의 기초가 되는 신경 메커니즘을 식별할 것입니다. 무작위 교차 설계에서 참가자는 신진 대사 상태와 관련하여 다른 두 개의 별도 세션에서 예상 불안을 유발하는 잘 확립된 행동 작업에서 테스트됩니다. 우리는 대사 상태의 함수로서 이 불안 유발 작업에 대한 신경 및 생리학적 반응의 변화에 ​​대한 세밀한 분석을 수행하는 것을 목표로 합니다. fMRI와 비침습적 정신생리학적 측정을 사용하여 우리는 날씬한 개인과 비교하여 비만인의 여러 대사 상태에 걸쳐 불안의 신경 및 정신생리학적 경험에 체계적인 차이가 있는지 여부를 특성화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • The Rockefeller University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20~40세의 남녀.
  • 마른 인구의 경우 19.0~25.0의 체질량 지수(BMI) 또는 비만 인구의 경우 30 이상 및 300파운드(136.07kg) 미만의 체질량 지수(BMI)
  • 유창한 영어
  • 여성은 24-35일로 정의된 정상적인 월경 주기 길이를 보고해야 하며 기간은 2-7일 지속됩니다.
  • 각 입원 전 최소 3개월 동안 안정적인 체중(+/- 5%) 및 300파운드(136.07kg.) 미만

제외 기준:

  • 무게 > 300lbs(136.07kg.)
  • 환자는 연구 시작 8주 이내에 550mL 이상의 혈액을 채취하지 않았을 수 있습니다.
  • 시험용 신약(IND)을 받은 후 8주 미만. 환자는 최소 8주 휴약 기간을 가져야 합니다.
  • 왼손잡이.
  • 이 연구의 세부 사항을 알고 있는 Rockefeller University의 모든 직원
  • 밀실 공포증의 보고된 병력.
  • 6개월 미만의 금속 임플란트, 심박 조율기, IUD, 교정기 또는 문신의 보고된 이력.
  • 지난 3개월 이내에 흡연, 씹는 담배 또는 니코틴 패치 사용의 보고된 이력.
  • 알코올 남용/의존 병력을 보고했습니다.
  • 일주일에 한 번 이상 통증, 불안 또는 수면을 위한 처방약 사용을 보고했습니다.
  • 스크리닝 전 1개월 이내에 약초(멜라토닌 포함) 또는 식이 보조제의 매일 섭취를 보고했습니다.
  • 지난 3개월 이내에 식욕이나 체중에 영향을 미치는 약물 또는 약초 ​​보조제의 사용이 보고되었습니다.
  • 다음 약물 사용의 보고된 이력: 지난 6개월 동안 글루코코르티코이드, 항경련제, 갑상선 호르몬.
  • 투약 또는 치료가 필요한 정신 장애가 보고되었습니다.
  • 보고된 심장병 병력.
  • 대사 호르몬 수치에 영향을 미치는 질병의 보고된 병력: 신부전 또는 간부전, 제1형 또는 제2형 당뇨병, 림프종, 성선기능저하증, 흡수장애/영양실조, 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증, 코르티솔항진증 또는 모든 내분비병증.
  • 하루에 2시간을 초과하는 신체 운동 기록이 보고되었습니다.
  • 무월경(음성 uhCG가 있는 경우에도 3개월 이상 기간 없음) 및 희발월경(35일 이상)의 여성 피험자에 의해 보고된 이력.
  • 지난 3개월 이내에 임신(소변 hCG로 확인) 또는 모유 수유.
  • SCOFF 섭식 장애 설문지에서 최소 2개의 '예' 답변으로 제안된 섭식 장애.
  • CAGE 설문지에서 최소 2개의 '예' 답변으로 제안된 알코올 의존.
  • 소변 독성 검사로 확인된 불법 약물("기분전환용" 포함)의 현재 사용.
  • 남성 피험자의 경우 Hgb < 12g/dL, 여성 피험자의 경우 11g/d/L 미만으로 정의되는 빈혈.
  • 0.3 - 0.5 mU/L의 기준 범위를 벗어난 TSH 수치 또는 4.5 - 11.2 mcg/dL의 기준 범위를 벗어난 free T4 수치(신체 검사에서 갑상선 이상이 확인된 경우에만 시행)
  • PI의 의견에 따라 후보자를 연구에 부적격하게 만드는 의학적 또는 심리적 상태를 암시하는 병력, 신체적, 사회적 또는 실험실 결과.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 식이 중재: 단식 상태
참가자는 입장 시 금식 또는 급식 그룹의 식이 중재에 무작위 배정됩니다.
참가자는 2일 동안 단식(비열량 음료만) 또는 급식(등열량 체중 유지 식이요법) 상태를 유지합니다.
다른: 식이 중재: Fed State
참가자는 입장 시 금식 또는 급식 그룹의 식이 중재에 무작위 배정됩니다.
참가자는 2일 동안 단식(비열량 음료만) 또는 급식(등열량 체중 유지 식이요법) 상태를 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기능적 자기 공명 영상(fMRI) 혈액 산소 수준 의존적(BOLD) 신호는 불안 유발 스트레스에 노출되는 동안 신경 활동의 지표입니다.
기간: 4 년
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 및 대사 상태의 생리학적 및 행동적 매개변수.
기간: 4 년

생리학적 및 행동 평가:

대사 상태:

  • 2일간의 단식 또는 정상적인 음식 섭취 동안 매일 아침 호르몬 수치를 측정합니다.
  • 신진대사 상태의 주관적 측정은 배고픔 설문지와 배고픔 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수행됩니다.
  • 신체 구성은 입학 첫날과 마지막 날에 얻습니다.
  • fMRI 실험 직후 칼로리로 측정한 음식 소비량.

불안 상태:

  • 타액 코르티솔 검사를 시행합니다.
  • 혈장 ACTH, 타액 코르티솔 검사, 혈장 에피네프린 및 노르에피네프린 외에 불안의 생리학적 측정
  • 정서적 상태는 설문지 사용을 통해 평가됩니다.
4 년
반응 억제(충동 제어)도 이 연구의 2차 결과입니다.
기간: 4 년
충동 제어는 검증된 인지 작업으로 평가됩니다.
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ana Emiliano, MD, The Rockefeller University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EKE-0724

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식이 조작에 대한 임상 시험

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