Stade de la candidose chez les patients en réanimation
14 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Staging de la Candidose chez les Patients de Réanimation
Notre objectif principal est d'évaluer la pertinence de la détermination précoce du statut d'infection à Candida chez les patients non neutropéniques hospitalisés plus de 48 heures en réanimation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
422
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34090
- CHU de Montpellier
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, France, 30029
- Chu de Nimes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population cible comprend les patients des unités de soins intensifs des hôpitaux universitaires de Nîmes et Montpellier.
Il s'agit d'une population de patients non neutropéniques (polynucléaires neutrophiles > 500/mm³) à risque de développer une candidose invasive.
La description
Critères d'inclusion :
- Polynucléaires neutrophiles > 500/mm³
- Hospitalisé depuis > 48 heures dans les unités de soins intensifs participantes
Critères d'exclusion :
- Patients sortis de l'USI en < 48h
- Patient diagnostiqué avec une candidose invasive avant l'entrée en USI
- Patient sous traitement antifongique
- Polynucléaires neutrophiles < 500/mm³
- Patient transféré vers une autre USI
- Patient inclus dans le protocole Abmidex
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
La population de l'étude
La population cible comprend les patients des unités de soins intensifs des centres hospitaliers universitaires de Nîmes et Montpellier.
Il s'agit d'une population de patients non neutropéniques (polynucléaires neutrophiles > 500/mm³) à risque de développer une candidose invasive.
|
Les tests incluent (1) kit ELISA d'anticorps anti-candida ; (2) kit ELISA d'antigène candida ; (3) détection de l'ADN circulant de Candida via le mélange maître SYBR Green qPCR ; (4) indice de colonisation basé sur l'examen mycologique de cinq des échantillons suivants : urine, écouvillon oral, aspirat bronchique, écouvillon anal, écouvillon d'une voie veineuse centrale, liquide gastrique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de tests de candidose positifs
Délai: 7 jours
|
Nombre de tests (score de 0 à 4) positifs pour Candida.
Les tests incluent (1) kit ELISA d'anticorps anti-candida ; (2) kit ELISA d'antigène candida ; (3) détection de l'ADN circulant de Candida via SYBR Green qPCR Master Mix ; (4) indice de colonisation basé sur l'examen mycologique de cinq des éléments suivants : urine, écouvillon oral, aspirat bronchique, écouvillon anal, écouvillon d'une voie veineuse centrale, liquide gastrique.
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de tests de candidose positifs
Délai: 2 jours
|
Nombre de tests (score de 0 à 4) positifs pour Candida.
Les tests incluent (1) kit ELISA anticorps anti-candida ; (2) kit ELISA antigène candida ; (3) détection de l'ADN circulant de Candida via SYBR Green qPCR Master mix ; (4) indice de colonisation basé sur l'examen mycologique de cinq éléments parmi les suivants : urine, écouvillon oral, aspirat bronchique, écouvillon anal, écouvillon d'une voie veineuse centrale, liquide gastrique.
|
2 jours
|
|
Le patient quitte l'unité de soins intensifs, oui/non
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
|
|
Le patient décède en unité de soins intensifs, oui/non
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
|
|
Le patient a reçu un traitement antifongique au cours du dernier mois, oui/non
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Laurence Lachaud, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Chercheur principal: Nathalie Bourgeois, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
7 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
7 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2011
Première publication (Estimé)
25 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOI/2009/BL-01
- 2010-A00858-31 (Autre identifiant: ANSM)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .