Candidiasis stádiumok megállapítása intenzív terápiás betegeknél
2025. november 14. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Kandidiasis stádiumok az intenzív osztályon lévő betegeknél
Elsődleges célunk a Candida fertőzési állapot korai meghatározásának relevanciájának értékelése az intenzív osztályokon 48 óránál hosszabb ideig kórházban ápolt, nem neutropéniás betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
422
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34090
- CHU de Montpellier
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Franciaország, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A célpopuláció magában foglalja a nîmes-i és montpellier-i egyetemi kórházak intenzív osztályain kezelt betegeket.
Ez egy nem neutropéniás betegekből álló populáció (polinukleáris neutrofilek > 500/mm3), akik kockázatot jelentenek az invazív candidiasis kialakulására.
Leírás
Beavatkozási kritériumok:
- Polinukleáris neutrofilek > 500/mm^3
- Több mint 48 órás kórházi tartózkodás a részt vevő intenzív osztályokon
Kizárási kritériumok:
- Beteg, akit kevesebb mint 48 órán belül elbocsátanak az intenzív osztályról
- Beteg, akinél invazív candidosis diagnózist állapítottak meg az intenzív osztályra kerülés előtt
- Beteg, aki gombaellenes kezelésben részesül
- Polinukleáris neutrofilek < 500/mm^3
- Beteg, akit áthelyeztek egy másik intenzív osztályra
- Beteg, aki részt vesz az Abmidex protokollban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A vizsgálati populáció
A célpopulációba tartoznak a nîmes-i és a montpellier-i egyetemi kórházak intenzív osztályain ápolt betegek.
Ez egy nem neutropéniás betegekből álló populáció (polinukleáris neutrofilek > 500/mm3), akik fokozott kockázatot jelentenek az invazív candidiasis kialakulására.
|
A tesztek tartalmazzák (1) anti-candida antitest ELISA készletet; (2) candida antigén ELISA készletet; (3) keringő Candida DNS kimutatását SYBR Green qPCR Master mix segítségével; (4) kolonizációs indexet öt, a következő helyek közül történő mikológiai vizsgálat alapján: vizelet, szájöblítet, bronchus aspirátum, anális kenet, centrális vénás katéter kenete, gyomornedv.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív Candidiasis tesztek száma
Időkeret: 7 nap
|
A Candida pozitív tesztek száma (0-tól 4-ig terjedő pontszám).
A tesztek közé tartozik (1) anti-candida antitest ELISA készlet; (2) candida antigén ELISA készlet; (3) cirkuláló Candida DNS kimutatása SYBR Green qPCR Master mix segítségével; (4) kolonizációs index öt, a következők közül választott minta mikológiai vizsgálata alapján: vizelet, szájkence, bronchus-aspirátum, végbélkence, centrális vénás katéter kence, gyomornedv.
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pozitív Candidiasis tesztjeinek száma
Időkeret: 2 nap
|
Candida pozitív tesztek száma (0 és 4 közötti pontszám).
A tesztek tartalmazzák: (1) anti-candida antitest ELISA készlet; (2) candida antigén ELISA készlet; (3) cirkuláló Candida DNS kimutatása SYBR Green qPCR Master mix segítségével; (4) kolonizációs index öt, a következők közül választott mikológiai vizsgálata alapján: vizelet, szájkörnyék letörlése, bronchus aspirátum, végbélnyílás letörlése, centrális vénás katéter letörlése, gyomornedv.
|
2 nap
|
|
A beteg elhagyja az intenzív osztályt, igen/nem
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
|
A beteg az intenzív osztályon elhunyt, igen/nem
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
|
A betegnek az elmúlt hónapban felírtak gombaellenes kezelést, igen/nem
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Laurence Lachaud, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Kutatásvezető: Nathalie Bourgeois, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 24.
Első közzététel (Becsült)
2011. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOI/2009/BL-01
- 2010-A00858-31 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .