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Staging della Candidosi nei Pazienti in Terapia Intensiva

14 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Stadiazione della Candidiasi nei Pazienti in Terapia Intensiva

Il nostro obiettivo primario è valutare la rilevanza della determinazione precoce dello stato di infezione da Candida tra i pazienti non neutropenici ricoverati per oltre 48 ore nelle unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

422

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34090
        • CHU de Montpellier
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione target include pazienti nelle unità di terapia intensiva degli ospedali universitari di Nîmes e Montpellier. Questa è una popolazione di pazienti non neutropenici (neutrofili polimorfonucleati > 500/mm³) a rischio di sviluppare candidiasi invasiva.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Neutrofili polinucleati > 500/mm³
  • Ricoverato per > 48 ore nelle UTI partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti dimessi dall'UTI in < 48h
  • Paziente con diagnosi di candidosi invasiva prima dell'ingresso in UTI
  • Paziente in trattamento antifungino
  • Neutrofili polinucleati < 500/mm³
  • Paziente trasferito in un'altra UTI
  • Paziente incluso nel protocollo Abmidex

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
La popolazione dello studio
La popolazione target include pazienti nelle unità di terapia intensiva degli ospedali universitari di Nîmes e Montpellier. Si tratta di una popolazione di pazienti non neutropenici (neutrofili polimorfonucleati > 500/mm³) a rischio di sviluppare candidiasi invasiva.
Biologico: Test per la candidiasi
I test includono (1) kit ELISA per anticorpi anti-candida; (2) kit ELISA per antigeni della candida; (3) rilevamento del DNA circolante della Candida tramite SYBR Green qPCR Master mix; (4) indice di colonizzazione basato sull'esame micologico di cinque dei seguenti: urina, tampone orale, aspirato bronchiale, tampone anale, tampone di un catetere venoso centrale, liquido gastrico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di test positivi per Candidiasi
Lasso di tempo: 7 giorni
Numero di test (punteggio da 0 a 4) positivi per Candida. I test includono (1) kit ELISA per anticorpi anti-candida; (2) kit ELISA per antigene della candida; (3) rilevamento del DNA circolante della Candida tramite SYBR Green qPCR Master mix; (4) indice di colonizzazione basato sull'esame micologico di cinque dei seguenti: urina, tampone orale, aspirato bronchiale, tampone anale, tampone di un catetere venoso centrale, liquido gastrico.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di test positivi per candidiasi
Lasso di tempo: 2 giorni
Numero di test (punteggio da 0 a 4) positivi per Candida. I test includono (1) kit ELISA anticorpi anti-candida; (2) kit ELISA antigene candida; (3) rilevamento del DNA circolante di Candida tramite SYBR Green qPCR Master mix; (4) indice di colonizzazione basato sull'esame micologico di cinque tra i seguenti: urina, tampone orale, aspirato bronchiale, tampone anale, tampone di un catetere venoso centrale, liquido gastrico.
2 giorni
Il paziente lascia l'unità di terapia intensiva, sì/no
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Paziente deceduto in unità di terapia intensiva, sì/no
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Il paziente ha ricevuto una prescrizione di trattamento antifungino nell'ultimo mese, sì/no
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Direttore dello studio: Laurence Lachaud, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Investigatore principale: Nathalie Bourgeois, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

7 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

7 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2011

Primo Inserito (Stimato)

25 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOI/2009/BL-01
  • 2010-A00858-31 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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