Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Staging Kandydozy u Pacjentów na OIT

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Staging Kandydozy u Pacjentów OIT

Naszym głównym celem jest ocena znaczenia wczesnego określenia statusu zakażenia grzybami Candida u nieneutropenicznych pacjentów hospitalizowanych dłużej niż 48 godzin na oddziałach intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

422

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34090
        • CHU de Montpellier
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francja, 30029
        • CHU de Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Docelowa populacja obejmuje pacjentów na OIOM-ach w szpitalach uniwersyteckich w Nîmes i Montpellier. Jest to populacja pacjentów bez neutropenii (neutrofile wielojądrzaste > 500/mm3) zagrożonych rozwojem inwazyjnej kandydozy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Neutrofile wielojądrzaste > 500/mm^3
  • Hospitalizacja > 48 godzin na uczestniczących OIOM-ach

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci wypisani z OIOM-u w < 48h
  • Pacjent z rozpoznaną inwazyjną kandydozą przed przyjęciem na OIOM
  • Pacjent przyjmuje leczenie przeciwgrzybicze
  • Neutrofile wielojądrzaste < 500/mm^3
  • Pacjent przeniesiony do innego OIOM-u
  • Pacjent włączony do protokołu Abmidex

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Populacja badana
Docelowa populacja obejmuje pacjentów na oddziałach intensywnej terapii w szpitalach uniwersyteckich w Nîmes i Montpellier. Jest to populacja pacjentów bez neutropenii (neutrofile wielojądrzaste > 500/mm³) zagrożonych rozwojem inwazyjnej kandydozy.
Biologiczny: Testy na kandydozę
Badania obejmują (1) zestaw ELISA przeciwciał przeciwko Candida; (2) zestaw ELISA antygenu Candida; (3) wykrywanie krążącego DNA Candida za pomocą mieszanki master SYBR Green qPCR; (4) wskaźnik kolonizacji oparty na badaniu mikologicznym pięciu z następujących: mocz, wymaz z jamy ustnej, aspirat oskrzelowy, wymaz z odbytu, wymaz z centralnej linii żylnej, płyn żołądkowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pozytywnych testów na kandydozę
Ramy czasowe: 7 dni
Liczba testów (wynik od 0 do 4) pozytywnych dla Candida. Testy obejmują (1) test ELISA przeciwciał przeciwko Candida; (2) test ELISA antygenu Candida; (3) wykrywanie krążącego DNA Candida za pomocą SYBR Green qPCR Master mix; (4) wskaźnik kolonizacji oparty na badaniu mikologicznym pięciu z następujących: mocz, wymaz z jamy ustnej, aspirat oskrzelowy, wymaz z odbytu, wymaz z centralnej linii żylnej, płyn żołądkowy.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pozytywnych testów na kandydozę
Ramy czasowe: 2 dni
Liczba testów (wynik od 0 do 4) pozytywnych dla Candida. Testy obejmują (1) test ELISA przeciwciał przeciwko Candida; (2) test ELISA antygenu Candida; (3) wykrywanie krążącego DNA Candida za pomocą SYBR Green qPCR Master mix; (4) wskaźnik kolonizacji oparty na badaniu mikologicznym pięciu z następujących próbek: mocz, wymaz z jamy ustnej, aspirat oskrzelowy, wymaz z odbytu, wymaz z centralnego cewnika żylnego, płyn żołądkowy.
2 dni
Pacjent opuszcza oddział intensywnej terapii, tak/nie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Pacjent zmarł na oddziale intensywnej terapii, tak/nie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Pacjentowi przepisano leczenie przeciwgrzybicze w ciągu ostatniego miesiąca, tak/nie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Laurence Lachaud, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
  • Główny śledczy: Nathalie Bourgeois, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOI/2009/BL-01
  • 2010-A00858-31 (Inny identyfikator: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy na kandydozę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj