- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01322698
Staging Candidiasis in ICU Patients
26 marca 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Our primary objective is to evaluate the relevance of the early determination of Candida infection status among non-neutropenic patients hospitalized over 48 hours in ICUs.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
422
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier Cedex 05, Francja, 34090
- CHU de Montpellier
-
-
Gard
-
Nimes, Gard, Francja, 30029
- Chu de Nimes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The target population includes patients in ICUs at the Nîmes and Montpellier University hospitals.
This is a population of non-neutropenic patients (polynuclear neutrophils > 500/mm3) at risk of developing invasive candidiasis.
Opis
Inclusion Criteria:
- Polynuclear neutrophils > 500/mm^3
- Hospitalized for > 48 hours in participating ICUs
Exclusion Criteria:
- Patients discharged from ICU in < 48h
- Patient diagnosed with invasive candidosis before entry to ICU
- Patient is taking an anti-fungal treatment
- polynuclear neutrophils < 500/mm^3
- patient transferred to another ICU
- patient included in the Abmidex protocole
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
The study population
The target population includes patients in ICUs at the Nîmes and Montpellier University hospitals.
This is a population of non-neutropenic patients (polynuclear neutrophils > 500/mm3) at risk of developing invasive candidiasis.
|
Tests include (1) anti-candida antibody ELISA kit; (2) candida antigen ELISA kit; (3) detection of circulating Candida DNA via SYBR Breen qPCR Master mix; (4) colonization index based on mycological examination of five out of the following: urine, oral swab, bronchial aspirate, anal swab, swab of a central venous line, gastric liquid.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Number of positive Candidiasis tests
Ramy czasowe: 7 days
|
Number of tests (score of 0 to 4) positive for Candida.
Tests include (1) anti-candida antibody ELISA kit; (2) candida antigen ELISA kit; (3) detection of ciruclating Candida DNA via SYBR Breen qPCR Master mix; (4) colonization index based on mycological examination of five out of the following: urine, oral swab, bronchial aspirate, anal swab, swab of a central venous line, gastric liquid.
|
7 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Number of positive Candidiasis tests
Ramy czasowe: 2 days
|
Number of tests (score of 0 to 4) positive for Candida.
Tests include (1) anti-candida antibody ELISA kit; (2) candida antigen ELISA kit; (3) detection of ciruclating Candida DNA via SYBR Breen qPCR Master mix; (4) colonization index based on mycological examination of five out of the following: urine, oral swab, bronchial aspirate, anal swab, swab of a central venous line, gastric liquid.
|
2 days
|
Patient leaves ICU unit, yes/no
Ramy czasowe: 1 month
|
1 month
|
|
Patient passes away in ICU unit, yes/no
Ramy czasowe: 1 month
|
1 month
|
|
Patient has been prescribed an antifungal treatment in the past month, yes/no
Ramy czasowe: 1 month
|
1 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Laurence Lachaud, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Główny śledczy: Nathalie Bourgeois, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOI/2009/BL-01
- 2010-A00858-31 (Inny identyfikator: RCB number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tests for candidiasis
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedZakończonyWzględna biodostępnośćZjednoczone Królestwo
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktywny, nie rekrutujący
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedZakończonyEndometriozaZjednoczone Królestwo
-
Duke UniversityZakończonyRedukcja stresuStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverRejestracja na zaproszenieDługi COVIDStany Zjednoczone
-
University College DublinAktywny, nie rekrutujący
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyOtyłość, nastolatek | Siedzący tryb życia | Narkomania | Zdrowe odżywianieStany Zjednoczone
-
Donna R ZwasRekrutacyjnyZachowanie zdrowotneIzrael
-
Alfonso Gomez-IturriagaHospital de CrucesNieznany
-
University of PittsburghAllegheny County Department of Human Services, Area Agency on AgingRekrutacyjnyDemencja | Obciążenie opiekuna | Zachowanie społeczneStany Zjednoczone