Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estadificación de Candidiasis en Pacientes de UCI

14 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Nuestro objetivo principal es evaluar la relevancia de la determinación temprana del estado de infección por Candida en pacientes no neutropénicos hospitalizados durante más de 48 horas en UCIs.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

422

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34090
        • CHU de Montpellier
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población objetivo incluye a pacientes en las UCI de los hospitales universitarios de Nîmes y Montpellier. Se trata de una población de pacientes no neutropénicos (neutrófilos polimorfonucleares > 500/mm³) con riesgo de desarrollar candidiasis invasiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Neutrófilos polimorfonucleares > 500/mm^3
  • Hospitalizado durante > 48 horas en UCIs participantes

Criterios de exclusión:

  • Pacientes dados de alta de la UCI en < 48h
  • Paciente diagnosticado con candidosis invasiva antes del ingreso en la UCI
  • El paciente está tomando un tratamiento antifúngico
  • Neutrófilos polimorfonucleares < 500/mm^3
  • Paciente trasladado a otra UCI
  • Paciente incluido en el protocolo Abmidex

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
La población del estudio
La población objetivo incluye a pacientes en las UCI de los hospitales universitarios de Nîmes y Montpellier. Se trata de una población de pacientes no neutropénicos (neutrófilos polimorfonucleares > 500/mm³) con riesgo de desarrollar candidiasis invasiva.
Biológico: Pruebas para candidiasis
Las pruebas incluyen (1) kit ELISA de anticuerpos anti-candida; (2) kit ELISA de antígeno de candida; (3) detección de ADN circulante de Candida mediante SYBR Green qPCR Master mix; (4) índice de colonización basado en el examen micológico de cinco de los siguientes: orina, hisopo oral, aspirado bronquial, hisopo anal, hisopo de una vía venosa central, líquido gástrico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pruebas positivas de Candidiasis
Periodo de tiempo: 7 días
Número de pruebas (puntuación de 0 a 4) positivas para Candida. Las pruebas incluyen (1) kit ELISA de anticuerpos anti-candida; (2) kit ELISA de antígeno de candida; (3) detección de ADN circulante de Candida mediante SYBR Green qPCR Master mix; (4) índice de colonización basado en el examen micológico de cinco de los siguientes: orina, hisopo oral, aspirado bronquial, hisopo anal, hisopo de una vía venosa central, líquido gástrico.
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pruebas positivas de candidiasis
Periodo de tiempo: 2 días
Número de pruebas (puntuación de 0 a 4) positivas para Candida. Las pruebas incluyen (1) kit ELISA de anticuerpos anti-candida; (2) kit ELISA de antígeno de candida; (3) detección de ADN circulante de Candida mediante SYBR Green qPCR Master mix; (4) índice de colonización basado en el examen micológico de cinco de los siguientes: orina, hisopo oral, aspirado bronquial, hisopo anal, hisopo de una vía venosa central, líquido gástrico.
2 días
El paciente sale de la unidad de UCI, sí/no
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Paciente fallece en unidad de UCI, sí/no
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
El paciente ha sido tratado con un medicamento antifúngico en el último mes, sí/no
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Director de estudio: Laurence Lachaud, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Investigador principal: Nathalie Bourgeois, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

7 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

7 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AOI/2009/BL-01
  • 2010-A00858-31 (Otro identificador: ANSM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Candidiasis

Ensayos clínicos sobre Pruebas para candidiasis

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Belgium

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir