- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01322698
Staging Candidiasis in ICU Patients
26 de marzo de 2015 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Our primary objective is to evaluate the relevance of the early determination of Candida infection status among non-neutropenic patients hospitalized over 48 hours in ICUs.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
422
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier Cedex 05, Francia, 34090
- CHU de Montpellier
-
-
Gard
-
Nimes, Gard, Francia, 30029
- Chu de Nimes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The target population includes patients in ICUs at the Nîmes and Montpellier University hospitals.
This is a population of non-neutropenic patients (polynuclear neutrophils > 500/mm3) at risk of developing invasive candidiasis.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Polynuclear neutrophils > 500/mm^3
- Hospitalized for > 48 hours in participating ICUs
Exclusion Criteria:
- Patients discharged from ICU in < 48h
- Patient diagnosed with invasive candidosis before entry to ICU
- Patient is taking an anti-fungal treatment
- polynuclear neutrophils < 500/mm^3
- patient transferred to another ICU
- patient included in the Abmidex protocole
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
The study population
The target population includes patients in ICUs at the Nîmes and Montpellier University hospitals.
This is a population of non-neutropenic patients (polynuclear neutrophils > 500/mm3) at risk of developing invasive candidiasis.
|
Tests include (1) anti-candida antibody ELISA kit; (2) candida antigen ELISA kit; (3) detection of circulating Candida DNA via SYBR Breen qPCR Master mix; (4) colonization index based on mycological examination of five out of the following: urine, oral swab, bronchial aspirate, anal swab, swab of a central venous line, gastric liquid.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Number of positive Candidiasis tests
Periodo de tiempo: 7 days
|
Number of tests (score of 0 to 4) positive for Candida.
Tests include (1) anti-candida antibody ELISA kit; (2) candida antigen ELISA kit; (3) detection of ciruclating Candida DNA via SYBR Breen qPCR Master mix; (4) colonization index based on mycological examination of five out of the following: urine, oral swab, bronchial aspirate, anal swab, swab of a central venous line, gastric liquid.
|
7 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Number of positive Candidiasis tests
Periodo de tiempo: 2 days
|
Number of tests (score of 0 to 4) positive for Candida.
Tests include (1) anti-candida antibody ELISA kit; (2) candida antigen ELISA kit; (3) detection of ciruclating Candida DNA via SYBR Breen qPCR Master mix; (4) colonization index based on mycological examination of five out of the following: urine, oral swab, bronchial aspirate, anal swab, swab of a central venous line, gastric liquid.
|
2 days
|
Patient leaves ICU unit, yes/no
Periodo de tiempo: 1 month
|
1 month
|
|
Patient passes away in ICU unit, yes/no
Periodo de tiempo: 1 month
|
1 month
|
|
Patient has been prescribed an antifungal treatment in the past month, yes/no
Periodo de tiempo: 1 month
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Laurence Lachaud, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Investigador principal: Nathalie Bourgeois, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOI/2009/BL-01
- 2010-A00858-31 (Otro identificador: RCB number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Candidiasis
-
University of CologneReclutamiento
-
Medical University of GrazBarmherzige Brueder Marschallgasse / GrazTerminado
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Children's Hospital...TerminadoCandidiasis invasiva pediátricaEstados Unidos, Colombia, Canadá, India, Arabia Saudita, Grecia, Italia, España
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoCandidiasis invasiva; Tratamiento con EquinocandinaFrancia
-
Robert Krause, MDTerminadoCandidiasis invasiva | Candidiasis pulmonarAustria
-
Astellas Pharma IncTerminadoCandidemia | Candidiasis invasiva | Candidiasis esofágica | Candidiasis orofaríngeaEstados Unidos, Sudáfrica
-
Astellas Pharma IncTerminadoCandidemia | Candidiasis invasiva | Candidiasis esofágica | Candidiasis orofaríngeaEstados Unidos
-
Yung Shin Pharm. Ind. Co., Ltd.Terminado
-
Duke UniversityChildren's Hospital of PhiladelphiaTerminadoCandidiasis invasivaEstados Unidos, Arabia Saudita, Grecia, España
-
Merck Sharp & Dohme LLCTerminado
Ensayos clínicos sobre Tests for candidiasis
-
Bernadetta IzydorczykJagiellonian UniversityTerminadoEstrés Psicológico | Estrés mental | Problema de salud mental | Problema relacionado con el estrés | Bienestar psicológico | Trauma acumulativoPolonia
-
University Hospital, MontpellierTerminadoShock séptico | CandidiasisFrancia
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedTerminadoBiodisponibilidad relativaReino Unido
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity of Franche-ComtéReclutamiento
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheActivo, no reclutandoDesorden depresivo | Trastornos del estado de ánimo | Desórdenes de ansiedad | Trastorno emocional | Sintomas depresivos | Trastornos de ansiedad y síntomasEspaña
-
University of LiegeReclutamientoCirugía | Hombro | Volver al deporteBélgica
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Activo, no reclutando
-
University of Colorado, DenverInscripción por invitaciónCOVID largoEstados Unidos
-
Duke UniversityTerminadoReducción de estrésEstados Unidos
-
Pro-Change Behavior SystemsReclutamientoDemencia | Salud mentalEstados Unidos