Staging Candidiasis in ICU Patients
2015年3月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Our primary objective is to evaluate the relevance of the early determination of Candida infection status among non-neutropenic patients hospitalized over 48 hours in ICUs.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
422
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier Cedex 05、法国、34090
- CHU de Montpellier
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Gard
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Nimes、Gard、法国、30029
- CHU de Nimes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
The target population includes patients in ICUs at the Nîmes and Montpellier University hospitals.
This is a population of non-neutropenic patients (polynuclear neutrophils > 500/mm3) at risk of developing invasive candidiasis.
描述
Inclusion Criteria:
- Polynuclear neutrophils > 500/mm^3
- Hospitalized for > 48 hours in participating ICUs
Exclusion Criteria:
- Patients discharged from ICU in < 48h
- Patient diagnosed with invasive candidosis before entry to ICU
- Patient is taking an anti-fungal treatment
- polynuclear neutrophils < 500/mm^3
- patient transferred to another ICU
- patient included in the Abmidex protocole
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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The study population
The target population includes patients in ICUs at the Nîmes and Montpellier University hospitals.
This is a population of non-neutropenic patients (polynuclear neutrophils > 500/mm3) at risk of developing invasive candidiasis.
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Tests include (1) anti-candida antibody ELISA kit; (2) candida antigen ELISA kit; (3) detection of circulating Candida DNA via SYBR Breen qPCR Master mix; (4) colonization index based on mycological examination of five out of the following: urine, oral swab, bronchial aspirate, anal swab, swab of a central venous line, gastric liquid.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Number of positive Candidiasis tests
大体时间：7 days
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Number of tests (score of 0 to 4) positive for Candida.
Tests include (1) anti-candida antibody ELISA kit; (2) candida antigen ELISA kit; (3) detection of ciruclating Candida DNA via SYBR Breen qPCR Master mix; (4) colonization index based on mycological examination of five out of the following: urine, oral swab, bronchial aspirate, anal swab, swab of a central venous line, gastric liquid.
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7 days
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Number of positive Candidiasis tests
大体时间：2 days
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Number of tests (score of 0 to 4) positive for Candida.
Tests include (1) anti-candida antibody ELISA kit; (2) candida antigen ELISA kit; (3) detection of ciruclating Candida DNA via SYBR Breen qPCR Master mix; (4) colonization index based on mycological examination of five out of the following: urine, oral swab, bronchial aspirate, anal swab, swab of a central venous line, gastric liquid.
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2 days
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Patient leaves ICU unit, yes/no
大体时间：1 month
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1 month
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Patient passes away in ICU unit, yes/no
大体时间：1 month
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1 month
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Patient has been prescribed an antifungal treatment in the past month, yes/no
大体时间：1 month
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1 month
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Laurence Lachaud, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- 首席研究员：Nathalie Bourgeois, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月24日
首次发布 (估计)
2011年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月26日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Tests for candidiasis的临床试验
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)主动，不招人
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Florida International UniversityCare 4 U Management, Inc.; Care Resource Community Health Centers, Inc.; Monarch Health Services...完全的
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University of California, Los AngelesUniversity of California, Davis; California Department of Health Services完全的
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia邀请报名