重症监护室患者念珠菌病分期
2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
重症监护病房患者念珠菌病分期
我们的主要目标是评估在ICU住院超过48小时的非中性粒细胞减少患者中早期确定念珠菌感染状态的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
422
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34090
- CHU de Montpellier
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Gard
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Nîmes、Gard、法国、30029
- CHU de Nîmes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
目标人群包括尼姆和蒙彼利埃大学医院ICU的患者。
这是一类非中性粒细胞减少（多形核中性粒细胞 > 500/mm³）且有发生侵袭性念珠菌病风险的患者群体。
描述
纳入标准：
- 多核中性粒细胞 > 500/立方毫米
- 在参与研究的ICU住院 > 48小时
排除标准：
- 从ICU出院时间 < 48小时的患者
- 入住ICU前确诊为侵袭性念珠菌病的患者
- 正在接受抗真菌治疗的患者
- 多核中性粒细胞 < 500/立方毫米
- 转至其他ICU的患者
- 已纳入Abmidex研究方案的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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研究人群
目标人群包括尼姆和蒙彼利埃大学医院ICU中的患者。
这是一群非中性粒细胞减少（多形核中性粒细胞 > 500/mm³）且存在发生侵袭性念珠菌病风险的患者群体。
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检测项目包括：(1) 抗念珠菌抗体ELISA试剂盒；(2) 念珠菌抗原ELISA试剂盒；(3) 通过SYBR Green qPCR预混试剂检测循环念珠菌DNA；(4) 基于以下五项中真菌学检查的定植指数：尿液、口腔拭子、支气管抽吸物、肛拭子、中心静脉导管拭子、胃液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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念珠菌阳性检测数量
大体时间：7天
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念珠菌检测阳性项目数（评分0至4分）。
检测项目包括：(1)抗念珠菌抗体ELISA试剂盒；(2)念珠菌抗原ELISA试剂盒；(3)通过SYBR Green qPCR预混液检测循环念珠菌DNA；(4)基于以下五项中微生物学检查的定植指数：尿液、口腔拭子、支气管吸出物、肛拭子、中心静脉导管拭子、胃液。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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念珠菌检测阳性人数
大体时间：2天
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念珠菌检测阳性项目数（评分0-4分）。
检测项目包括：(1) 抗念珠菌抗体ELISA试剂盒；(2) 念珠菌抗原ELISA试剂盒；(3) 通过SYBR Green qPCR预混试剂检测循环念珠菌DNA；(4) 基于以下五项中真菌学检查的定植指数：尿液、口腔拭子、支气管吸出物、肛拭子、中心静脉导管拭子、胃液。
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2天
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患者离开ICU病房，是/否
大体时间：1个月
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1个月
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患者在ICU病房去世，是/否
大体时间：1个月
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1个月
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患者过去一个月内是否接受过抗真菌治疗，是/否
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Laurence Lachaud, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- 首席研究员：Nathalie Bourgeois, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月7日
研究完成 (实际的)
2014年10月7日
研究注册日期
首次提交
2011年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月24日
首次发布 (估计的)
2011年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.