Staging av kandidainfektion hos IVA-patienter
14 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Vårt primära mål är att utvärdera relevansen av den tidiga bestämningen av Candida-infektionsstatus hos icke-neutropeniska patienter som varit inlagda på IVA i mer än 48 timmar.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
422
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34090
- CHU de Montpellier
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Målgruppen inkluderar patienter på IVA på universitetsjukhusen i Nîmes och Montpellier.
Detta är en population av icke-neutropeniska patienter (polymorfonukleära neutrofiler > 500/mm³) med risk att utveckla invasiv candidiasis.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Polynukleära neutrofiler > 500/mm^3
- Inlagd i > 48 timmar på deltagande IVA-avdelningar
Exklusionskriterier:
- Patienter utskrivna från IVA på < 48 timmar
- Patient diagnostiserad med invasiv kandidos före inträde på IVA
- Patient tar en antimykotisk behandling
- Polynukleära neutrofiler < 500/mm^3
- Patient överförd till annan IVA-avdelning
- Patient inkluderad i Abmidex-protokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiepopulationen
Målgruppen innefattar patienter på IVA på universitetsjukhusen i Nîmes och Montpellier.
Detta är en population av icke-neutropeniska patienter (polynukleära neutrofiler > 500/mm³) med risk för att utveckla invasiv candidiasis.
|
Tester inkluderar (1) anti-candida antikropp ELISA-kit; (2) candida antigen ELISA-kit; (3) detektering av cirkulerande Candida-DNA via SYBR Green qPCR Master mix; (4) kolonisationsindex baserat på mykologisk undersökning av fem av följande: urin, munsköljning, bronkialaspirat, analpropp, svabb av en central venkateter, magvätska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal positiva Candidiatest
Tidsram: 7 dagar
|
Antal positiva prover (poäng 0 till 4) för Candida.
Testerna inkluderar (1) anti-candida antikropp ELISA-kit; (2) candida-antigen ELISA-kit; (3) påvisning av cirkulerande Candida-DNA via SYBR Green qPCR Master mix; (4) koloniseringsindex baserat på mykologisk undersökning av fem av följande: urin, munprov, bronkialaspirat, analt prov, prov från central venkateter, magvätska.
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal positiva Candidiatest
Tidsram: 2 dagar
|
Antal tester (poäng 0 till 4) positiva för Candida.
Testerna inkluderar (1) anti-candida antikropp ELISA-kit; (2) candida antigen ELISA-kit; (3) detektering av cirkulerande Candida-DNA via SYBR Green qPCR Master mix; (4) koloniseringsindex baserat på mykologisk undersökning av fem av följande: urin, munprov, bronkialaspirat, analprov, prov från central venkateter, magvätska.
|
2 dagar
|
|
Patienten lämnar intensivvårdsavdelningen, ja/nej
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
|
Patient avlider på intensivvårdsavdelningen, ja/nej
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
|
Patienten har fått en antimykotisk behandling ordinerad under den senaste månaden, ja/nej
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Laurence Lachaud, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Huvudutredare: Nathalie Bourgeois, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
7 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
7 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2011
Första postat (Beräknad)
25 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AOI/2009/BL-01
- 2010-A00858-31 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .