- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01322698
Staging Candidiasis in ICU Patients
2015년 3월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Our primary objective is to evaluate the relevance of the early determination of Candida infection status among non-neutropenic patients hospitalized over 48 hours in ICUs.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
422
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier Cedex 05, 프랑스, 34090
- CHU de Montpellier
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Gard
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Nimes, Gard, 프랑스, 30029
- Chu de Nimes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The target population includes patients in ICUs at the Nîmes and Montpellier University hospitals.
This is a population of non-neutropenic patients (polynuclear neutrophils > 500/mm3) at risk of developing invasive candidiasis.
설명
Inclusion Criteria:
- Polynuclear neutrophils > 500/mm^3
- Hospitalized for > 48 hours in participating ICUs
Exclusion Criteria:
- Patients discharged from ICU in < 48h
- Patient diagnosed with invasive candidosis before entry to ICU
- Patient is taking an anti-fungal treatment
- polynuclear neutrophils < 500/mm^3
- patient transferred to another ICU
- patient included in the Abmidex protocole
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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The study population
The target population includes patients in ICUs at the Nîmes and Montpellier University hospitals.
This is a population of non-neutropenic patients (polynuclear neutrophils > 500/mm3) at risk of developing invasive candidiasis.
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Tests include (1) anti-candida antibody ELISA kit; (2) candida antigen ELISA kit; (3) detection of circulating Candida DNA via SYBR Breen qPCR Master mix; (4) colonization index based on mycological examination of five out of the following: urine, oral swab, bronchial aspirate, anal swab, swab of a central venous line, gastric liquid.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of positive Candidiasis tests
기간: 7 days
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Number of tests (score of 0 to 4) positive for Candida.
Tests include (1) anti-candida antibody ELISA kit; (2) candida antigen ELISA kit; (3) detection of ciruclating Candida DNA via SYBR Breen qPCR Master mix; (4) colonization index based on mycological examination of five out of the following: urine, oral swab, bronchial aspirate, anal swab, swab of a central venous line, gastric liquid.
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7 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of positive Candidiasis tests
기간: 2 days
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Number of tests (score of 0 to 4) positive for Candida.
Tests include (1) anti-candida antibody ELISA kit; (2) candida antigen ELISA kit; (3) detection of ciruclating Candida DNA via SYBR Breen qPCR Master mix; (4) colonization index based on mycological examination of five out of the following: urine, oral swab, bronchial aspirate, anal swab, swab of a central venous line, gastric liquid.
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2 days
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Patient leaves ICU unit, yes/no
기간: 1 month
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1 month
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Patient passes away in ICU unit, yes/no
기간: 1 month
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1 month
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Patient has been prescribed an antifungal treatment in the past month, yes/no
기간: 1 month
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1 month
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Laurence Lachaud, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- 수석 연구원: Nathalie Bourgeois, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AOI/2009/BL-01
- 2010-A00858-31 (기타 식별자: RCB number)
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Tests for candidiasis에 대한 임상 시험
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology Limited완전한
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모집하지 않고 적극적으로
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia초대로 등록
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Universidad Miguel Hernandez de Elche모집하지 않고 적극적으로
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology Limited완전한
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Milton S. Hershey Medical Center모병
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Pro-Change Behavior Systems모병