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중환자실 환자의 칸디다증 병기 결정

2025년 11월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
우리의 주요 목적은 중환자실에서 48시간 이상 입원한 비호중구감소증 환자들 사이에서 칸디다 감염 상태의 조기 결정의 관련성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

422

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34090
        • CHU de Montpellier
    • Gard
      • Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
        • CHU de Nîmes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대상 인구에는 님 대학병원과 몽펠리에 대학병원 중환자실에 있는 환자들이 포함됩니다. 이는 침습성 칸디다증 발병 위험이 있는 비호중구감소증 환자(다형핵 호중구 > 500/mm3) 인구입니다.

설명

포함 기준:

  • 다형핵 호중구 > 500/mm^3
  • 참여 중인 중환자실에서 48시간 이상 입원

제외 기준:

  • 중환자실에서 48시간 미만으로 퇴원한 환자
  • 중환자실 입실 전 침습성 칸디다증 진단을 받은 환자
  • 항진균제 치료 중인 환자
  • 다형핵 호중구 < 500/mm^3
  • 다른 중환자실로 전원된 환자
  • Abmidex 프로토콜에 포함된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 대상 집단
대상 집단에는 님 대학병원과 몽펠리에 대학병원의 중환자실 환자들이 포함됩니다. 이는 침습성 칸디다증 발병 위험이 있는 비호중구감소증 환자(다형핵 호중구 > 500/mm³) 집단입니다.
생물학적: 칸디다증 검사
검사는 (1) 항칸디다 항체 ELISA 키트; (2) 칸디다 항원 ELISA 키트; (3) SYBR Green qPCR 마스터 믹스를 통한 순환 칸디다 DNA 검출; (4) 다음 중 다섯 가지(소변, 구강 면봉, 기관지 흡인물, 항문 면봉, 중심정맥관 면봉, 위액)에 대한 진균학적 검사를 기반으로 한 집락 지수를 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 칸디다증 검사 건수
기간: 7일
칸디다 양성 검사 수(0~4점). 검사 항목은 (1) 항칸디다 항체 ELISA 키트; (2) 칸디다 항원 ELISA 키트; (3) SYBR Green qPCR Master mix를 통한 순환 칸디다 DNA 검출; (4) 다음 중 5개 부위(요도, 구강 도말, 기관지 흡인물, 항문 도말, 중심정맥관 도말, 위액)의 진균학적 검사에 기반한 집락 지수를 포함합니다.
7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칸디다증 양성 검사 건수
기간: 2일
칸디다 양성 검사 수(0~4점). 검사 항목은 (1) 항칸디다 항체 ELISA 키트; (2) 칸디다 항원 ELISA 키트; (3) SYBR Green qPCR Master mix를 통한 순환 칸디다 DNA 검출; (4) 다음 중 다섯 가지(요, 구강 도말, 기관지 흡인물, 항문 도말, 중심정맥관 도말, 위액)에 대한 진균학적 검사를 기반으로 한 집락 지수를 포함합니다.
2일
환자, 중환자실 퇴실 여부
기간: 1개월
1개월
환자가 중환자실에서 사망함, 예/아니요
기간: 1개월
1개월
환자는 지난 한 달 동안 항진균 치료를 처방받은 적이 있습니다, 예/아니요
기간: 1개월
1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 연구 책임자: Laurence Lachaud, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
  • 수석 연구원: Nathalie Bourgeois, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 7일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AOI/2009/BL-01
  • 2010-A00858-31 (기타 식별자: ANSM)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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