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ICU患者におけるカンジダ症の病期分類

2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
我々の主目的は、ICUに48時間以上入院している非好中球減少症患者におけるカンジダ感染状態の早期判定の妥当性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

422

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Montpellier、フランス、34090
        • CHU de Montpellier
    • Gard
      • Nîmes、Gard、フランス、30029
        • CHU de Nîmes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象集団には、ニーム大学病院とモンペリエ大学病院のICU患者が含まれます。 これは、侵襲性カンジダ症を発症するリスクのある非好中球減少症患者（多核好中球 > 500/mm3）の集団です。

説明

組み入れ基準：

  • 多核好中球 > 500/mm^3
  • 参加集中治療室（ICU）に48時間以上入院

除外基準：

  • ICUから48時間未満で退院した患者
  • ICU入室前に侵襲性カンジダ症と診断された患者
  • 抗真菌治療を受けている患者
  • 多核好中球 < 500/mm^3
  • 他のICUへ転院した患者
  • Abmidexプロトコールに組み入れられた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究対象集団
対象集団には、ニーム大学病院とモンペリエ大学病院のICU患者が含まれます。 これは、侵襲性カンジダ症を発症するリスクのある非好中球減少症患者（多核好中球 > 500/mm3）の集団です。
生物学的：カンジダ症の検査
検査には以下が含まれます：(1) 抗カンジダ抗体ELISAキット；(2) カンジダ抗原ELISAキット；(3) SYBR Green qPCRマスターミックスによる循環カンジダDNAの検出；(4) 尿、口腔スワブ、気管支吸引液、肛門スワブ、中心静脈ラインのスワブ、胃液の中から5箇所の真菌学的検査に基づくコロニー形成指数

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カンジダ症陽性検査数
時間枠：7日間
カンジダ陽性の検査数（0〜4点のスコア）。 検査には以下が含まれます：(1)抗カンジダ抗体ELISAキット；(2)カンジダ抗原ELISAキット；(3)SYBR Green qPCR Master mixによる血中循環カンジダDNAの検出；(4)以下5項目のうちからの真菌学的検査に基づくコロニー形成指数：尿、口腔スワブ、気管支吸引液、肛門スワブ、中心静脈ラインのスワブ、胃液。
7日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カンジダ症陽性検査数
時間枠：2日間
カンジダ陽性の検査数（スコア0～4）。 検査には以下が含まれます：(1) 抗カンジダ抗体ELISAキット；(2) カンジダ抗原ELISAキット；(3) SYBR Green qPCRマスターミックスによる循環カンジダDNAの検出；(4) 尿、口腔スワブ、気管支吸引液、肛門スワブ、中心静脈ラインのスワブ、胃液のうち5つを用いた真菌学的検査に基づくコロニー形成指数
2日間
患者がICUを退室、はい／いいえ
時間枠：1か月
1か月
患者がICUで死亡、はい／いいえ
時間枠：1ヶ月
1ヶ月
患者は過去1ヶ月以内に抗真菌治療を処方されています、はい／いいえ
時間枠：1か月
1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

捜査官

  • スタディディレクター：Laurence Lachaud, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • 主任研究者：Nathalie Bourgeois, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2014年10月7日

研究の完了 (実際)

2014年10月7日

試験登録日

最初に提出

2011年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月24日

最初の投稿 (推定)

2011年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AOI/2009/BL-01
  • 2010-A00858-31 (その他の識別子：ANSM)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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