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Staging von Candidiasis bei Intensivpatienten

14. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Unser primäres Ziel ist es, die Relevanz der frühzeitigen Bestimmung des Candida-Infektionsstatus bei nicht-neutropenischen Patienten zu bewerten, die länger als 48 Stunden auf Intensivstationen hospitalisiert sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

422

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34090
        • CHU de Montpellier
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankreich, 30029
        • CHU de Nîmes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielpopulation umfasst Patienten auf Intensivstationen der Universitätskliniken in Nîmes und Montpellier. Es handelt sich um eine Population von nicht-neutropenischen Patienten (polynukleäre Neutrophile > 500/mm³) mit Risiko für die Entwicklung einer invasiven Candidiasis.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Polynukleäre Neutrophile > 500/mm^3
  • Stationär für > 48 Stunden in teilnehmenden Intensivstationen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in < 48h von der Intensivstation entlassen wurden
  • Patienten mit invasiver Candidose-Diagnose vor Aufnahme auf die Intensivstation
  • Patienten, die eine Antimykotika-Behandlung erhalten
  • Polynukleäre Neutrophile < 500/mm^3
  • Patienten, die in eine andere Intensivstation verlegt wurden
  • Patienten, die in das Abmidex-Protokoll eingeschlossen sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Studienpopulation
Die Zielpopulation umfasst Patienten auf Intensivstationen der Universitätskliniken in Nîmes und Montpellier. Dies ist eine Population von nicht-neutropenischen Patienten (polynukleäre Neutrophile > 500/mm³) mit Risiko für die Entwicklung einer invasiven Candidiasis.
Biologisch: Tests für Candidiasis
Tests umfassen (1) Anti-Candida-Antikörper-ELISA-Kit; (2) Candida-Antigen-ELISA-Kit; (3) Nachweis von zirkulierender Candida-DNA über SYBR Green qPCR Master Mix; (4) Kolonisierungsindex basierend auf mykologischer Untersuchung von fünf der folgenden: Urin, oraler Abstrich, Bronchialaspirat, analer Abstrich, Abstrich einer zentralen Venenverweilkanüle, Magenflüssigkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl positiver Candidiasis-Tests
Zeitfenster: 7 Tage
Anzahl der Tests (Score von 0 bis 4), die positiv auf Candida getestet wurden. Tests umfassen (1) Anti-Candida-Antikörper-ELISA-Kit; (2) Candida-Antigen-ELISA-Kit; (3) Nachweis von zirkulierender Candida-DNA mittels SYBR Green qPCR Master Mix; (4) Kolonisationsindex basierend auf mykologischer Untersuchung von fünf der folgenden Proben: Urin, oraler Abstrich, Bronchialaspirat, Analabstrich, Abstrich eines zentralen Venenkatheters, Magenflüssigkeit.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl positiver Candidiasis-Tests
Zeitfenster: 2 Tage
Anzahl der Tests (Score von 0 bis 4), die positiv auf Candida getestet wurden. Die Tests umfassen (1) Anti-Candida-Antikörper-ELISA-Kit; (2) Candida-Antigen-ELISA-Kit; (3) Nachweis von zirkulierender Candida-DNA mittels SYBR Green qPCR Master Mix; (4) Kolonisierungsindex basierend auf mykologischer Untersuchung von fünf der folgenden Proben: Urin, Oralabstrich, Bronchialaspirat, Analabstrich, Abstrich einer zentralen Venenverweilkanüle, Magenflüssigkeit.
2 Tage
Patient verlässt Intensivstation, ja/nein
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Patient verstirbt auf der Intensivstation, ja/nein
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Patient wurde im letzten Monat mit einer antimykotischen Behandlung behandelt, ja/nein
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Studienleiter: Laurence Lachaud, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
  • Hauptermittler: Nathalie Bourgeois, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AOI/2009/BL-01
  • 2010-A00858-31 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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