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Estadiamento da Candidíase em Doentes de UCI

14 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Estadiamento da Candidíase em Doentes na UCI

O nosso objetivo principal é avaliar a relevância da determinação precoce do estado de infeção por Candida em doentes não neutropénicos hospitalizados por mais de 48 horas em UCIs.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

422

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34090
        • CHU de Montpellier
    • Gard
      • Nîmes, Gard, França, 30029
        • CHU de Nîmes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população-alvo inclui doentes nas UCIs dos hospitais universitários de Nîmes e Montpellier. Trata-se de uma população de doentes não neutropénicos (neutrófilos polimorfonucleares > 500/mm³) em risco de desenvolver candidíase invasiva.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Neutrófilos polimorfonucleares > 500/mm^3
  • Internado por > 48 horas em UCIs participantes

Critérios de Exclusão:

  • Doentes com alta da UCI em < 48h
  • Doente diagnosticado com candidíase invasiva antes da entrada na UCI
  • Doente a fazer tratamento antifúngico
  • Neutrófilos polimorfonucleares < 500/mm^3
  • Doente transferido para outra UCI
  • Doente incluído no protocolo Abmidex

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A população do estudo
A população-alvo inclui doentes nas UCIs dos hospitais universitários de Nîmes e Montpellier. Esta é uma população de doentes não neutropénicos (neutrófilos polimorfonucleares > 500/mm³) em risco de desenvolver candidíase invasiva.
Biológico: Testes para candidíase
Os testes incluem (1) kit ELISA de anticorpos anti-candida; (2) kit ELISA de antigénio da candida; (3) deteção de ADN circulante da Candida através de SYBR Green qPCR Master mix; (4) índice de colonização baseado no exame micológico de cinco dos seguintes: urina, zaragatoa oral, aspirado brônquico, zaragatoa anal, zaragatoa de um cateter venoso central, líquido gástrico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de testes positivos de Candidíase
Prazo: 7 dias
Número de testes (pontuação de 0 a 4) positivos para Candida. Os testes incluem (1) kit ELISA de anticorpos anti-candida; (2) kit ELISA de antigénio de candida; (3) deteção de ADN circulante de Candida através de SYBR Green qPCR Master mix; (4) índice de colonização baseado no exame micológico de cinco dos seguintes: urina, zaragatoa oral, aspirado brônquico, zaragatoa anal, zaragatoa de uma linha venosa central, líquido gástrico.
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de testes positivos de Candidíase
Prazo: 2 dias
Número de testes (pontuação de 0 a 4) positivos para Candida. Os testes incluem (1) kit ELISA de anticorpos anti-candida; (2) kit ELISA de antigénio de candida; (3) deteção de ADN circulante de Candida via SYBR Green qPCR Master mix; (4) índice de colonização baseado no exame micológico de cinco dos seguintes: urina, zaragatoa oral, aspirado brônquico, zaragatoa anal, zaragatoa de uma linha venosa central, líquido gástrico.
2 dias
Paciente deixa a unidade de cuidados intensivos, sim/não
Prazo: 1 mês
1 mês
Paciente falece na unidade de cuidados intensivos, sim/não
Prazo: 1 mês
1 mês
Paciente foi prescrito com um tratamento antifúngico no último mês, sim/não
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Diretor de estudo: Laurence Lachaud, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Investigador principal: Nathalie Bourgeois, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

7 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

7 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2011

Primeira postagem (Estimado)

25 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AOI/2009/BL-01
  • 2010-A00858-31 (Outro identificador: ANSM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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