Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Staging kandidóza u pacientů na JIP

14. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Staging kandidózy u pacientů na JIP

Naším hlavním cílem je vyhodnotit významnost včasného stanovení stavu kandidové infekce u neneutropenních pacientů hospitalizovaných déle než 48 hodin na jednotkách intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

422

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34090
        • CHU de Montpellier
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populaci tvoří pacienti na jednotkách intenzivní péče v univerzitních nemocnicích v Nîmes a Montpellier. Jedná se o populaci neneutropenických pacientů (polynukleární neutrofily > 500/mm³) s rizikem vzniku invazivní kandidózy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Polynukleární neutrofily > 500/mm^3
  • Hospitalizace > 48 hodin na zúčastněných JIP

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti propuštění z JIP za < 48 hodin
  • Pacient s diagnózou invazivní kandidózy před přijetím na JIP
  • Pacient užívá antifungální léčbu
  • Polynukleární neutrofily < 500/mm^3
  • Pacient přeložen na jinou JIP
  • Pacient zařazený do protokolu Abmidex

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní populace
Cílová populace zahrnuje pacienty na jednotkách intenzivní péče v univerzitních nemocnicích v Nîmes a Montpellier. Jedná se o populaci neneutropenních pacientů (polymorfonukleární neutrofily > 500/mm³) s rizikem rozvoje invazivní kandidózy.
Biologický: Testy na kandidózu
Testy zahrnují (1) ELISA soupravu pro protilátky proti kandidě; (2) ELISA soupravu pro kandidový antigen; (3) detekci cirkulující DNA kandidy pomocí SYBR Green qPCR Master mix; (4) index kolonizace na základě mykologického vyšetření pěti z následujících: moč, orální stěr, bronchiální aspirát, anální stěr, stěr z centrálního žilního katétru, žaludeční tekutina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pozitivních testů na kandidózu
Časové okno: 7 dní
Počet testů (skóre 0 až 4) pozitivních na candidu. Testy zahrnují (1) soupravu ELISA pro protilátky proti candidě; (2) soupravu ELISA pro antigen kandidy; (3) detekci cirkulující DNA kandidy pomocí SYBR Green qPCR Master mix; (4) index kolonizace založený na mykologickém vyšetření pěti z následujících: moč, orální stěr, bronchiální aspirát, anální stěr, stěr z centrálního žilního katétru, žaludeční tekutina.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pozitivních testů na kandidózu
Časové okno: 2 dny
Počet testů (skóre 0 až 4) pozitivních na kandidu. Testy zahrnují (1) soupravu ELISA pro protilátky proti kandidě; (2) soupravu ELISA pro kandidový antigen; (3) detekci cirkulující DNA kandidy pomocí SYBR Green qPCR Master mix; (4) index kolonizace založený na mykologickém vyšetření pěti z následujících: moč, orální stěr, bronchiální aspirát, anální stěr, stěr z centrálního žilního katétru, žaludeční tekutina.
2 dny
Pacient opouští jednotku intenzivní péče, ano/ne
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Pacient zemřel na jednotce intenzivní péče, ano/ne
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Pacientovi byl předepsán antimykotický lék v posledním měsíci, ano/ne
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Laurence Lachaud, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Vrchní vyšetřovatel: Nathalie Bourgeois, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOI/2009/BL-01
  • 2010-A00858-31 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testy na kandidózu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit