Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стадирование кандидоза у пациентов в ОРИТ

14 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Нашей основной целью является оценка значимости раннего определения статуса инфекции, вызванной Candida, у ненейтропенных пациентов, госпитализированных более 48 часов в отделениях интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

422

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34090
        • CHU de Montpellier
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Франция, 30029
        • CHU de Nîmes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевая популяция включает пациентов в отделениях интенсивной терапии университетских больниц Ним и Монпелье. Это популяция пациентов без нейтропении (полинуклеарные нейтрофилы > 500/мм³) с риском развития инвазивного кандидоза.

Описание

Критерии включения:

  • Полинуклеарные нейтрофилы > 500/мм^3
  • Госпитализация > 48 часов в участвующих ОРИТ

Критерии исключения:

  • Пациенты, выписанные из ОРИТ в < 48 ч
  • Пациент с диагнозом инвазивного кандидоза до поступления в ОРИТ
  • Пациент принимает противогрибковое лечение
  • Полинуклеарные нейтрофилы < 500/мм^3
  • Пациент переведен в другой ОРИТ
  • Пациент включен в протокол Abmidex

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследуемая популяция
Целевая популяция включает пациентов в отделениях интенсивной терапии университетских больниц Ним и Монпелье. Это популяция пациентов без нейтропении (полиядерные нейтрофилы > 500/мм³) с риском развития инвазивного кандидоза.
Биологический: Тесты на кандидоз
Тесты включают (1) набор для ИФА антител против кандиды; (2) набор для ИФА антигена кандиды; (3) обнаружение циркулирующей ДНК кандиды с помощью SYBR Green мастер-микса для количественной ПЦР; (4) индекс колонизации на основе микологического исследования пяти из следующих образцов: моча, оральный мазок, бронхиальный аспират, анальный мазок, мазок центрального венозного катетера, желудочная жидкость.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество положительных тестов на кандидоз
Временное ограничение: 7 дней
Количество положительных тестов (от 0 до 4 баллов) на Candida. Тесты включают: (1) набор для ELISA антител к кандиде; (2) набор для ELISA антигена кандиды; (3) обнаружение циркулирующей ДНК Candida с помощью SYBR Green qPCR Master mix; (4) индекс колонизации на основе микологического исследования пяти из следующих образцов: моча, оральный мазок, бронхиальный аспират, анальный мазок, мазок центрального венозного катетера, желудочная жидкость.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество положительных тестов на кандидоз
Временное ограничение: 2 дня
Количество тестов (балл от 0 до 4), положительных на Candida. Тесты включают (1) набор ELISA для антител к Candida; (2) набор ELISA для антигена Candida; (3) обнаружение циркулирующей ДНК Candida с помощью SYBR Green qPCR Master mix; (4) индекс колонизации на основе микологического исследования пяти из следующих образцов: моча, оральный мазок, бронхиальный аспират, анальный мазок, мазок центрального венозного катетера, желудочная жидкость.
2 дня
Пациент выписан из отделения интенсивной терапии, да/нет
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Пациент скончался в отделении интенсивной терапии, да/нет
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Пациенту назначалось противогрибковое лечение в течение последнего месяца, да/нет
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Директор по исследованиям: Laurence Lachaud, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
  • Главный следователь: Nathalie Bourgeois, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AOI/2009/BL-01
  • 2010-A00858-31 (Другой идентификатор: ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тесты на кандидоз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться