Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stadieinddeling af Candidiasis hos intensivpatienter

14. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Vores primære mål er at evaluere relevansen af den tidlige bestemmelse af Candida-infektionsstatus hos ikke-neutropeniske patienter, der er indlagt i mere end 48 timer på intensivafdelinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

422

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34090
        • CHU de Montpellier
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målgruppen omfatter patienter på intensivafdelingerne på universitetshospitalerne i Nîmes og Montpellier. Dette er en population af ikke-neutropeniske patienter (polynukleære neutrofile > 500/mm³) med risiko for at udvikle invasiv candidiasis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Polykernede neutrofile > 500/mm^3
  • Indlagt i > 48 timer på deltagende intensivafdelinger

Eksklusionskriterier:

  • Patienter udskrevet fra intensivafdeling på < 48 timer
  • Patient diagnosticeret med invasiv candidose før indlæggelse på intensivafdeling
  • Patienten er i behandling med antimykotisk medicin
  • Polykernede neutrofile < 500/mm^3
  • Patient overført til anden intensivafdeling
  • Patient inkluderet i Abmidex-protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
undersøgelsespopulationen
Målbefolkningen omfatter patienter på intensivafdelingerne på universitetssygehusene i Nîmes og Montpellier. Dette er en population af ikke-neutropeniske patienter (polynukleære neutrofile > 500/mm³) med risiko for at udvikle invasiv candidiasis.
Biologisk: Tests for candidiasis
Prøver omfatter (1) anti-candida-antistof ELISA-kit; (2) candida-antigen ELISA-kit; (3) påvisning af cirkulerende Candida-DNA via SYBR Breen qPCR Master mix; (4) koloniseringsindeks baseret på mykologisk undersøgelse af fem af følgende: urin, oral swab, bronkiel sekret, anal swab, swab af en central venekateter, mavevæske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal positive Candidiasis-test
Tidsramme: 7 dage
Antal test (score fra 0 til 4) positive for Candida. Testene inkluderer (1) anti-candida antistof ELISA-kit; (2) candida-antigen ELISA-kit; (3) påvisning af cirkulerende Candida-DNA via SYBR Green qPCR Master mix; (4) koloniseringsindeks baseret på mykologisk undersøgelse af fem ud af følgende: urin, mundsvaber, bronkiel aspirat, analt svaber, svaber fra en central venekateter, mavevæske.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal positive Candidiasis-test
Tidsramme: 2 dage
Antal tests (score fra 0 til 4) positive for Candida. Testene inkluderer (1) anti-candida-antistof ELISA-kit; (2) candida-antigen ELISA-kit; (3) påvisning af cirkulerende Candida-DNA via SYBR Green qPCR Master mix; (4) koloniseringsindeks baseret på mykologisk undersøgelse af fem af følgende: urin, mundsvaber, bronkiel aspirat, analt svaber, svaber fra en central venekateter, mavevæske.
2 dage
Patienten forlader intensiv afdeling, ja/nej
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Patient afgår på intensiv afdeling, ja/nej
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Patienten har fået ordineret en svampedræbende behandling inden for den sidste måned, ja/nej
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Studieleder: Laurence Lachaud, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Ledende efterforsker: Nathalie Bourgeois, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2011

Først opslået (Anslået)

25. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOI/2009/BL-01
  • 2010-A00858-31 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Candidiasis

Kliniske forsøg med Tests for candidiasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner