Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Staging Candidiasis in ICU Patients

26. marts 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Our primary objective is to evaluate the relevance of the early determination of Candida infection status among non-neutropenic patients hospitalized over 48 hours in ICUs.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

422

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier Cedex 05, Frankrig, 34090
        • CHU de Montpellier
    • Gard
      • Nimes, Gard, Frankrig, 30029
        • Chu de Nimes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The target population includes patients in ICUs at the Nîmes and Montpellier University hospitals. This is a population of non-neutropenic patients (polynuclear neutrophils > 500/mm3) at risk of developing invasive candidiasis.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Polynuclear neutrophils > 500/mm^3
  • Hospitalized for > 48 hours in participating ICUs

Exclusion Criteria:

  • Patients discharged from ICU in < 48h
  • Patient diagnosed with invasive candidosis before entry to ICU
  • Patient is taking an anti-fungal treatment
  • polynuclear neutrophils < 500/mm^3
  • patient transferred to another ICU
  • patient included in the Abmidex protocole

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
The study population
The target population includes patients in ICUs at the Nîmes and Montpellier University hospitals. This is a population of non-neutropenic patients (polynuclear neutrophils > 500/mm3) at risk of developing invasive candidiasis.
Biologisk: Tests for candidiasis
Tests include (1) anti-candida antibody ELISA kit; (2) candida antigen ELISA kit; (3) detection of circulating Candida DNA via SYBR Breen qPCR Master mix; (4) colonization index based on mycological examination of five out of the following: urine, oral swab, bronchial aspirate, anal swab, swab of a central venous line, gastric liquid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of positive Candidiasis tests
Tidsramme: 7 days
Number of tests (score of 0 to 4) positive for Candida. Tests include (1) anti-candida antibody ELISA kit; (2) candida antigen ELISA kit; (3) detection of ciruclating Candida DNA via SYBR Breen qPCR Master mix; (4) colonization index based on mycological examination of five out of the following: urine, oral swab, bronchial aspirate, anal swab, swab of a central venous line, gastric liquid.
7 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of positive Candidiasis tests
Tidsramme: 2 days
Number of tests (score of 0 to 4) positive for Candida. Tests include (1) anti-candida antibody ELISA kit; (2) candida antigen ELISA kit; (3) detection of ciruclating Candida DNA via SYBR Breen qPCR Master mix; (4) colonization index based on mycological examination of five out of the following: urine, oral swab, bronchial aspirate, anal swab, swab of a central venous line, gastric liquid.
2 days
Patient leaves ICU unit, yes/no
Tidsramme: 1 month
1 month
Patient passes away in ICU unit, yes/no
Tidsramme: 1 month
1 month
Patient has been prescribed an antifungal treatment in the past month, yes/no
Tidsramme: 1 month
1 month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Studieleder: Laurence Lachaud, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Ledende efterforsker: Nathalie Bourgeois, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2011

Først opslået (Skøn)

25. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOI/2009/BL-01
  • 2010-A00858-31 (Anden identifikator: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Candidiasis

Kliniske forsøg med Tests for candidiasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner