Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stadievurdering av kandidose hos intensivpasienter

14. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Vårt primære mål er å evaluere relevansen av tidlig fastsettelse av Candida-infeksjonsstatus blant ikke-neutropeniske pasienter innlagt i over 48 timer på intensivavdelinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

422

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34090
        • CHU de Montpellier
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målgruppen inkluderer pasienter på intensivavdelinger ved universitetssykehusene i Nîmes og Montpellier. Dette er en populasjon av ikke-neutropeniske pasienter (polynukleære neutrofile > 500/mm³) med risiko for å utvikle invasiv candidiasis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polynukleære neutrofile granulocytter > 500/mm^3
  • Innlagt i > 48 timer på deltakende intensivavdelinger

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter utskrevet fra intensivavdeling innen < 48t
  • Pasient med diagnostisert invasiv candidose før opphold på intensivavdeling
  • Pasient som tar antimykotisk behandling
  • Polynukleære neutrofile granulocytter < 500/mm^3
  • Pasient overført til annen intensivavdeling
  • Pasient inkludert i Abmidex-protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiepopulasjonen
Målgruppen inkluderer pasienter på intensivavdelinger ved universitetssykehusene i Nîmes og Montpellier. Dette er en populasjon av ikke-neutropeniske pasienter (polynukleære nøytrofiler > 500/mm³) med risiko for å utvikle invasiv kandidose.
Biologisk: Tester for candidiasis
Tester inkluderer (1) anti-candida antistoff ELISA-kit; (2) candida antigen ELISA-kit; (3) påvisning av sirkulerende Candida-DNA via SYBR Green qPCR Master mix; (4) koloniseringsindeks basert på mykologisk undersøkelse av fem av følgende: urin, munnskyllekultur, bronkialaspirat, analprøve, prøve fra sentralt venekateter, magevæske.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall positive Candidiasis-tester
Tidsramme: 7 dager
Antall tester (score fra 0 til 4) positive for Candida. Tester inkluderer (1) anti-candida antistoff ELISA-kit; (2) candida-antigen ELISA-kit; (3) påvisning av sirkulerende Candida-DNA via SYBR Green qPCR Master Mix; (4) koloniseringsindeks basert på mykologisk undersøkelse av fem av følgende: urin, munnswabb, bronkialaspirat, analswabb, swabb av en sentral venekateter, magevæske.
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall positive Candidiasis-tester
Tidsramme: 2 dager
Antall tester (score fra 0 til 4) positive for Candida. Testene inkluderer (1) anti-candida antistoff ELISA-kit; (2) candida antigen ELISA-kit; (3) påvisning av sirkulerende Candida-DNA via SYBR Green qPCR Master mix; (4) koloniseringsindeks basert på mykologisk undersøkelse av fem av følgende: urin, munnskyl, bronkialaspirat, analprøve, prøve fra en sentral venekateter, mageveske.
2 dager
Pasient forlater intensivavdeling, ja/nei
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Pasienten avløper på intensivavdeling, ja/nei
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Pasienten har fått foreskrevet en soppdrepende behandling den siste måneden, ja/nei
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Studieleder: Laurence Lachaud, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
  • Hovedetterforsker: Nathalie Bourgeois, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

7. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

7. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2011

Først lagt ut (Antatt)

25. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOI/2009/BL-01
  • 2010-A00858-31 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Candidiasis

Kliniske studier på Tester for candidiasis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere