Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kandidoosin vaiheittaminen teho-osastopotilailla

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kandidoosin luokittelu teho-osastopotilailla

Päämäärämme on arvioida Candida-infektion tilan varhaisen määrittämisen merkitystä neutropeeniolemattomilla potilailla, jotka on otettu yli 48 tunniksi tehohoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

422

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34090
        • CHU de Montpellier
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Ranska, 30029
        • CHU de Nîmes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdejoukon muodostavat Nîmes’n ja Montpellier’n yliopistosairaaloiden tehohoidon potilaat. Tämä on ei-neutropeeninen potilasjoukko (polyneutrofiilit > 500/mm³), jolla on riski kehittyä invasiivinen kandidoosi.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Polyydytysyt < 500/mm^3
  • Saattohoitoon yli 48 tuntia osallistuvissa tehohoidon yksiköissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kotiutettiin tehohoidosta alle 48 tunnissa
  • Potilas, jolla on diagnosoitu invasiivinen kandidoosi ennen tehohoitoon tuloa
  • Potilas käyttää sienilääkehoitoa
  • Polyydytysyt < 500/mm^3
  • Potilas siirretty toiseen tehohoitoon
  • Potilas mukana Abmidex-protokollassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimuspopulaatio
Kohdejoukoon kuuluvat teho-osastopotilaat Nîmesin ja Montpellierin yliopistosairaaloissa. Tämä on ei-neutropeeninen potilasjoukko (polynukleariset neutrofiilit > 500/mm³), jolla on riski kehittää invasiivinen kandidoosi.
Biologinen: Kandidioositestit
Testeihin kuuluvat (1) anti-kandida-vasta-aineiden ELISA-kitti; (2) kandida-antigeenin ELISA-kitti; (3) kiertevän Kandida-DNA:n tunnistus SYBR Green qPCR Master Mix -liuoksen avulla; (4) kolonisaatioindeksi, joka perustuu viiden seuraavan näytteen sienitutkimukseen: virtsa, suun nuolaisennäyte, keuhkoputken aspiratiivi, peräaukon nuolaisennäyte, keskuslaskimolinjan nuolaisennäyte, mahalaukuneste.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisten kandidoositestien määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
Kandida-alueella positiivisten testien määrä (pisteet 0-4). Testit sisältävät (1) anti-kandida-vasta-aine ELISA-kitti; (2) kandida-antigeeni ELISA-kitti; (3) kiertävän Kandida-DNA:n havaitseminen SYBR Green qPCR Master mix -menetelmällä; (4) kolonisaatioindeksi, joka perustuu viidestä seuraavasta otetun näytteen mykologiseen tutkimukseen: virtsa, suun nuolausnäyte, keuhkoputken aspiratiivi, peräaukon nuolausnäyte, keskuslaskimolinjan nuolausnäyte, mahalaukun neste.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisten kandidoositestien määrä
Aikaikkuna: 2 päivää
Kandida-altaiden positiivisten testien määrä (pistemäärä 0–4). Testeihin kuuluvat (1) anti-kandida-vasta-aine ELISA -sarja; (2) kandida-antigeeni ELISA -sarja; (3) kiertävän Kandida-DNA:n havaitseminen SYBR Breen qPCR Master -seoksen avulla; (4) kolonisaatioindeksi, joka perustuu viiden seuraavan näytteen mikologiseen tutkimukseen: virtsa, suunluutteenäyte, keuhkoputken aspiraatio, peräluutteenäyte, keskuslaskimolinjan luutteenäyte, mahalaukuneste.
2 päivää
Potilas poistuu tehohoidosta, kyllä/ei
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Potilas kuolee tehohoidon osastolla, kyllä/ei
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Potilaalle on määrätty sienten torjunta-aine viimeisen kuukauden aikana, kyllä/ei
Aikaikkuna: 1 kk
1 kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Laurence Lachaud, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
  • Päätutkija: Nathalie Bourgeois, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 25. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOI/2009/BL-01
  • 2010-A00858-31 (Muu tunniste: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Candidiasis

Kliiniset tutkimukset Kandidioositestit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa