Stadiëring van Candidiasis bij IC-patiënten
14 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Stadiëring van Candidiasis bij ICU-patiënten
Ons primaire doel is het evalueren van de relevantie van de vroege bepaling van de Candida-infectiestatus bij niet-neutropene patiënten die langer dan 48 uur op IC's zijn opgenomen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
422
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34090
- CHU de Montpellier
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De doelpopulatie omvat patiënten op de intensive care-afdelingen van de universitaire ziekenhuizen in Nîmes en Montpellier.
Dit is een populatie van niet-neutropene patiënten (polymorfonucleaire neutrofielen > 500/mm3) met een risico op het ontwikkelen van invasieve candidiasis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Polynucleaire neutrofielen > 500/mm^3
- Opgenomen voor > 48 uur in deelnemende IC's
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ontslagen uit IC in < 48 uur
- Patiënt gediagnosticeerd met invasieve candidose vóór opname op IC
- Patiënt gebruikt een antischimmelbehandeling
- Polynucleaire neutrofielen < 500/mm^3
- Patiënt overgeplaatst naar een andere IC
- Patiënt opgenomen in het Abmidex-protocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De onderzoekspopulatie
De doelpopulatie omvat patiënten op de IC-afdelingen van de universitaire ziekenhuizen in Nîmes en Montpellier.
Dit is een populatie van niet-neutropene patiënten (polymorfonucleaire neutrofielen > 500/mm³) met een risico op het ontwikkelen van invasieve candidiasis.
|
Testen omvatten (1) anti-candida antilichaam ELISA-kit; (2) candida-antigeen ELISA-kit; (3) detectie van circulerend Candida-DNA via SYBR Green qPCR Master mix; (4) kolonisatie-index op basis van mycologisch onderzoek van vijf van de volgende: urine, oraal uitstrijkje, bronchiaal aspiratie, anaal uitstrijkje, uitstrijkje van een centrale veneuze lijn, maagvloeistof.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal positieve Candidiasis-testen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Aantal tests (score van 0 tot 4) positief voor Candida.
Testen omvatten (1) anti-candida antilichaam ELISA kit; (2) candida antigeen ELISA kit; (3) detectie van circulerend Candida-DNA via SYBR Green qPCR Master mix; (4) kolonisatie-index gebaseerd op mycologisch onderzoek van vijf van de volgende: urine, oraal uitstrijkje, bronchiaal aspiraat, anaal uitstrijkje, uitstrijkje van een centrale veneuze lijn, maagvloeistof.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal positieve Candidiasis testen
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Aantal tests (score van 0 tot 4) positief voor Candida.
Tests omvatten (1) anti-candida antilichaam ELISA-kit; (2) candida-antigeen ELISA-kit; (3) detectie van circulerend Candida-DNA via SYBR Green qPCR Master mix; (4) kolonisatie-index gebaseerd op mycologisch onderzoek van vijf van de volgende: urine, oraal uitstrijkje, bronchiaal aspiratievocht, anaal uitstrijkje, uitstrijkje van een centrale veneuze lijn, maagvloeistof.
|
2 dagen
|
|
Patiënt verlaat intensive care-afdeling, ja/nee
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
|
Patiënt overlijdt op IC-afdeling, ja/nee
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
|
Patiënt heeft de afgelopen maand een antischimmelbehandeling voorgeschreven gekregen, ja/nee
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Laurence Lachaud, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Hoofdonderzoeker: Nathalie Bourgeois, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
25 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AOI/2009/BL-01
- 2010-A00858-31 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .