Une étude pour comparer l'oxybutynine à un placebo chez les femmes et l'effet sur l'hyperhidrose plantaire

La transpiration est le mécanisme le plus important du corps pour réguler la température corporelle, maintenue à environ 36°C. Le centre de thermorégulation de l'hypothalamus capte les données du sang qui traverse le cerveau ainsi que les récepteurs de la peau. La transpiration est une réponse aux variations thermiques, mais peut également apparaître dans des situations d'anxiété et de stress. La transpiration se produit au repos à des températures ambiantes supérieures à 24 ºC.

Les glandes sudoripares sont en plus grand nombre et sont situées sur les paumes, la plante des pieds, le visage et les aisselles. Plus précisément, ces régions, telles les glandes, sont également influencées par des facteurs psychologiques, différentes glandes situées sur le dos et l'abdomen qui réagissent à la chaleur.

L'hyperhidrose est un trouble relativement courant, touchant entre 0,6 et 1 % de la population. Elle se caractérise par une augmentation de la transpiration dans certaines zones du corps telles que les mains, le visage, les pieds et les aisselles. Plus fréquent chez les jeunes adultes et les adolescents, principalement des femmes. Il ne s'agit pas d'une maladie grave car potentiellement mortelle, mais cette situation est très inconfortable, provoquant une profonde gêne des relations sociales et des troubles psychologiques chez le porteur, qui s'isole souvent socialement et acquiert des habitudes qui masquent son problème. L'hyperhidrose primaire est l'indication la plus courante pour la réalisation d'une sympathectomie thoracique.

La sympathectomie vidéothoracoscopique est pratiquée pour le traitement de l'hyperhidrose palmaire, axillaire ou crânio-faciale, avec une amélioration allant de 80 à 95 %. Les patients présentant une transpiration plantaire associée à une hyperhidrose peuvent rester même après l'opération. De plus, l'effet compensateur se produit chez la plupart des patients (70%), avec de la sueur dans l'abdomen et le dos, entre autres.

La plante peut soulager l'hyperhidrose après sympathectomie thoracique chez 50% des patients, par des mécanismes encore mal compris. La persistance de cette sueur est localisée source de plaintes fréquentes en postopératoire, lors d'occasions spatialement précises comme le port de sandales, de pantoufles ou le fait de marcher pieds nus.

Le diagnostic d'hyperhidrose est exclusivement clinique, basé sur les plaintes des patients et leurs limitations dans différents domaines - social, travail, émotionnel et psychologique. Pas besoin d'examens complémentaires pour déterminer l'existence de la maladie. Face à cela, l'évaluation après tout traitement, est également faite de manière subjective, c'est-à-dire en fonction de l'avis du patient et surtout de son degré de satisfaction. Pour tenter d'améliorer ce type de réponse au traitement, des questionnaires spécifiques ont été élaborés sur les plaintes les plus importantes et les plus fréquentes, et ces questions avant et après le traitement. Actuellement, les enquêteurs disposent de plusieurs questionnaires pour évaluer le traitement de l'hyperhidrose, pas le diagnostic.

Avec les avancées technologiques, il existait des appareils permettant de déterminer le débit d'évaporation de la peau - appelé par hygrométrie capacitive, analyse de la perte transdermique en eau, connu sous son sigle en anglais TEWL. C'est actuellement la méthode la plus prometteuse pour la mesure objective de la transpiration, également utilisée par les entreprises de cosmétiques pour la recherche de nouveaux produits (31,32). La valeur est déterminée en grammes par mètre carré par heure (g/m2/h). Toujours pas de données dans la littérature pour définir les limites de la TEWL et son application dans l'hyperhidrose réelle. Mais les études comparant les questionnaires portent principalement sur la qualité de vie spécifique et les mesures objectives de la quantité de sueur et post-traitement

Il n'y a pas d'utilisation spécifique à une classe de médicaments pour le traitement de l'hyperhidrose. Les groupes de médicaments anticholinergiques, bêta-bloquants et psychotropes peuvent entraîner une diminution de la sudation, de manière non satisfaisante et sans support dans la littérature.

L'oxybutynine est un parasympatholytique ayant un effet relaxant sur le muscle détrusor de la vessie par action sur un antagoniste muscarinique. L'indication classique est l'incontinence urinaire.

L'utilisation de médicaments oraux anticholinergiques dans l'hyperhidrose est inconnue et l'expérience avec l'oxybutynine est limitée. La littérature soutient cette affirmation, seulement des rapports de cas. Son utilisation est limitée aux États-Unis et en Europe pour le traitement de l'hyperhidrose. Même sans consensus, il est courant d'administrer de l'oxybutynine pour le traitement de l'hyperhidrose, de manière empirique et basée sur des connaissances personnelles.

Objectif:

Évaluer l'efficacité de l'oxybutynine dans le traitement de l'hyperhidrose plantaire et son impact sur la qualité de vie des femmes ayant déjà subi une sympathectomie thoracique.

Méthode L'échantillon de population sera sélectionné par téléphone et/ou e-mail parmi les patients en postopératoire tardif (plus de six mois) de sympathectomie thoracique.

Méthode d'évaluation et de recherche :

Questionnaire spécifique pour l'hyperhidrose plantaire Questionnaire de qualité de vie pour l'hyperhidrose Mesure de la sudation par TEWL.

Des évaluations auront lieu avant la division des groupes et après quatre semaines de traitement. Les données seront recueillies : âge, durée de l'IMC postopératoire et effets secondaires de la médication.

Les patients seront divisés en deux groupes - groupe placebo et groupe oxybutynine. Étude essai clinique randomisé avec placebo. L'intervention consistera en l'utilisation d'oxybutynine pendant quatre semaines à la posologie ci-dessous :

Dosage:

½ cp orale 12/12h pendant 3 jours

01 ½ cp orale matin et soir pendant 3 jours Continuer 1 cp orale 2x/jour pendant trois semaines. Outre l'accent mis sur la plantation d'hyperhidrose, la transpiration compensatoire est également évaluée avec les mêmes paramètres, ceci étant le résultat secondaire.