En studie for å sammenligne oksybutynin med placebo hos kvinner og effekten på plantar hyperhidrose

Svette er kroppens viktigste mekanisme for å regulere kroppstemperaturen, holdt på rundt 36ºC. Det termoregulatoriske senteret i hypothalamus fanger opp data fra blodet som passerer gjennom hjernen og også reseptorene i huden. Svette er en respons på termisk variasjon, men kan også oppstå i situasjoner med angst og stress. Svetten oppstår i hvile i omgivelsestemperaturer over 24ºC.

Svettekjertlene er i større antall er plassert på håndflatene, sålene, ansiktet og armhulene. Spesifikt, disse regionene, er slike kjertler også påvirket av psykologiske faktorer, forskjellige kjertler plassert på ryggen og magen som reagerer på varme.

Hyperhidrose er en relativt vanlig lidelse, som rammer mellom 0,6 og 1 % av befolkningen. Det er preget av økt svette i visse områder av kroppen som hender, ansikt, føtter og armhuler. Hyppigere hos unge voksne og ungdom, for det meste kvinner. Dette er ikke en alvorlig sykdom som livstruende, men denne situasjonen er svært ubehagelig, og forårsaker dype forlegenhet sosiale relasjoner og psykologiske lidelser hos bæreren, som ofte isolerer seg sosialt og tilegner seg vaner som skjuler problemet deres. Primær hyperhydrose er den vanligste indikasjonen for utførelse av thorax sympatektomi.

Videotorakoskopisk sympatektomi utføres for behandling av palmar hyperhidrose, aksillær eller kranial-ansiktsbehandling, med forbedring fra 80 til 95 %. Pasienter med plantar svette forbundet med hyperhidrose kan forbli selv etter operasjonen. Dessuten oppstår den kompenserende effekten hos de fleste pasienter (70 %), med svette i blant annet mage og rygg.

Planten kan lindre hyperhidrose etter thorax sympatektomi hos 50 % av pasientene, ved mekanismer som ennå ikke er forstått. Vedvaren av denne svetten er en kilde til hyppige plager postoperativt, romlig spesifikke anledninger som å bruke sandaler, tøfler eller gå barbeint.

Diagnosen hyperhidrose er utelukkende klinisk, basert på klager fra pasienter og deres begrensninger på forskjellige områder - sosialt, arbeidskraft, følelsesmessig og psykologisk. Ingen behov for ytterligere undersøkelse for å fastslå eksistensen av sykdommen. Stilt overfor dette gjøres vurderingen etter eventuell behandling også subjektivt, dvs. basert på pasientens mening og spesielt graden av tilfredshet. I et forsøk på å forbedre denne typen respons på behandling ble det utviklet spesifikke spørreskjemaer om de viktigste plagene og hyppigere, og disse spørsmålene før og etter behandling. For tiden har etterforskerne flere spørreskjemaer for å vurdere behandlingen av hyperhidrose, ikke diagnosen.

Med teknologiske fremskritt, var det enheter som ble brukt til å bestemme flyten av fordampning av huden - kalt ved kapasitans hygrometri analyse av transdermalt vanntap, kjent under sitt akronym på engelsk TEWL. Dette er foreløpig den mest lovende metoden for objektiv måling av svette, også brukt av kosmetikkselskaper for forskning på nye produkter (31,32). Verdien bestemmes i gram per kvadratmeter per time (g/m2/h). Fortsatt ingen data i litteraturen for å definere grensene for TEWL og dets anvendelse ved ekte hyperhidrose. Men studier som sammenligner spørreskjemaene hovedsakelig spesifikk livskvalitet og objektive mål på mengden svette og etterbehandling

Det er ingen legemiddelklassespesifikk bruk for behandling av hyperhidrose. Grupper av antikolinerge medikamenter, betablokkere og psykotrope legemidler kan føre til redusert svette, ikke tilfredsstillende og uten støtte i litteraturen.

Oksybutynin er et parasympatholytika med avslappende effekt på blæredetrusormuskel ved virkning på muskarinantagonist. Den klassiske indikasjonen er urininkontinens.

Bruk av antikolinerge orale legemidler ved hyperhidrose er ukjent og erfaringen med oksybutynin er begrenset. Litteraturen støtter denne påstanden, kun kasusrapporter. Bruken er begrenset i USA og Europa for behandling av hyperhidrose. Selv uten konsensus er det vanlig å administrere oksybutynin for behandling av hyperhidrose, empirisk og basert på personlig kunnskap.

Objektiv:

For å evaluere effekten av oxybutynin i behandlingen av plantar hyperhidrose og dens innvirkning på livskvaliteten hos kvinner som allerede har utført thorax sympatektomi.

Metode Utvalgspopulasjonen vil bli valgt via telefon og/eller e-post fra pasienter i sen postoperativ (mer enn seks måneder) med thorax sympatektomi.

Metode for evaluering og forskning:

Spesifikt spørreskjema for plantar hyperhidrose Spørreskjema om livskvalitet for hyperhidrose Måling av svette med TEWL.

Evalueringer vil bli avholdt før delingen av gruppene og etter fire ukers behandling. Dataene vil bli samlet inn: alder, lengde på postoperativ BMI og bivirkninger til medisinen.

Pasientene vil bli delt inn i to grupper - placebo- og oksybutyningruppen. Studie randomisert klinisk studie med placebo. Intervensjonen vil være bruk av oksybutynin i fire uker ved dosering nedenfor:

Dosering:

½ cp oral 12/12 timer i 3 dager

01 ½ cp oral morgen og kveld i 3 dager Fortsett 1 cp oral 2x/dag i tre uker. Foruten fokuset på å plante hyperhidrose, evaluerer kompenserende svetting også med de samme parametrene, dette er det sekundære resultatet.