Een studie om oxybutynine te vergelijken met een placebo bij vrouwen en het effect op plantaire hyperhidrose

Zweten is het belangrijkste mechanisme van het lichaam om de lichaamstemperatuur te reguleren, gehouden rond de 36ºC. Het thermoregulerende centrum in de hypothalamus vangt gegevens op van het bloed dat door de hersenen gaat en ook van de receptoren van de huid. Zweet is een reactie op thermische variaties, maar kan ook optreden in situaties van angst en stress. Het zweten treedt op in rust bij omgevingstemperaturen hoger dan 24ºC.

De zweetklieren bevinden zich in grotere aantallen op de handpalmen, voetzolen, gezicht en oksels. Met name deze regio's, zoals klieren, worden ook beïnvloed door psychologische factoren, verschillende klieren op de rug en buik die reageren op warmte.

De hyperhidrose is een relatief veel voorkomende aandoening, die tussen 0,6 en 1% van de bevolking treft. Het wordt gekenmerkt door toegenomen zweet in bepaalde delen van het lichaam, zoals handen, gezicht, voeten en oksels. Komt vaker voor bij jonge volwassenen en adolescenten, meestal vrouwen. Dit is geen ernstige ziekte die levensbedreigend is, maar deze situatie is erg ongemakkelijk, waardoor sociale relaties en psychische stoornissen diep in verlegenheid worden gebracht bij de drager, die zichzelf vaak sociaal isoleren en gewoonten verwerven die hun probleem verbergen. Primaire hyperhidrose is de meest voorkomende indicatie voor het uitvoeren van thoracale sympathectomie.

Videothoracoscopische sympathectomie wordt uitgevoerd voor de behandeling van palmaire hyperhidrose, axillair of craniaal-faciaal, met verbetering variërend van 80 tot 95%. Patiënten met plantair zweten geassocieerd met hyperhidrose kunnen zelfs na de operatie blijven. Bovendien treedt het compenserende effect op bij de meeste patiënten (70%), met onder andere zweet in de buik en rug.

De plant kan hyperhidrose verlichten na thoracale sympathectomie bij 50% van de patiënten, door mechanismen die nog niet begrepen zijn. Het aanhouden van dit zweet is een bron van frequente klachten postoperatief, ruimtelijk specifieke gelegenheden zoals het dragen van sandalen, pantoffels of blootsvoets lopen.

De diagnose van hyperhidrose is uitsluitend klinisch, gebaseerd op klachten van patiënten en hun beperkingen op verschillende gebieden - sociaal, arbeids, emotioneel en psychologisch. Er is geen verder onderzoek nodig om het bestaan ​​van de ziekte vast te stellen. Hiermee geconfronteerd, wordt de beoordeling na elke behandeling ook subjectief gemaakt, dwz op basis van de mening van de patiënt en vooral de mate van tevredenheid. Om dit soort respons op de behandeling te verbeteren, zijn specifieke vragenlijsten ontwikkeld over de belangrijkste en frequentere klachten en deze vragen voor en na de behandeling. Momenteel hebben de onderzoekers verschillende vragenlijsten om de behandeling van hyperhidrose te beoordelen, niet de diagnose.

Met technologische vooruitgang werden er apparaten gebruikt om de verdampingsstroom van de huid te bepalen - genoemd door capaciteitshygrometrie-analyse van transdermaal waterverlies, bekend onder de afkorting in het Engels TEWL. Dit is momenteel de meest veelbelovende methode voor het objectief meten van zweet, ook gebruikt door cosmeticabedrijven voor onderzoek naar nieuwe producten (31,32). De waarde wordt bepaald in gram per vierkante meter per uur (g/m2/h). Er zijn nog steeds geen gegevens in de literatuur om de grenzen van TEWL en de toepassing ervan bij echte hyperhidrose te definiëren. Maar studies die de vragenlijsten vergelijken, zijn vooral specifieke kwaliteit van leven en objectieve metingen van de hoeveelheid zweet en nabehandeling

Er is geen specifiek gebruik van een geneesmiddelklasse voor de behandeling van hyperhidrose. Groepen van anticholinergica, bètablokkers en psychofarmaca kunnen leiden tot een verminderd zweten, niet op bevredigende wijze en zonder ondersteuning in de literatuur.

Oxybutynine is een parasympathicolyticum met een ontspannend effect op de detrusorspier van de blaas door werking op de muscarine-antagonist. De klassieke indicatie is urine-incontinentie.

Het gebruik van orale anticholinergica bij hyperhidrose is niet bekend en de ervaring met oxybutynine is beperkt. De literatuur ondersteunt deze bewering, alleen casusrapporten. Het gebruik ervan is beperkt in de VS en Europa voor de behandeling van hyperhidrose. Zelfs zonder consensus is het gebruikelijk om oxybutynine toe te dienen voor de behandeling van hyperhidrose, empirisch en gebaseerd op persoonlijke kennis.

Doelstelling:

Evalueren van de werkzaamheid van oxybutynine bij de behandeling van plantaire hyperhidrose en de impact ervan op de kwaliteit van leven bij vrouwen die al een thoracale sympathectomie hebben ondergaan.

Methode De steekproefpopulatie wordt telefonisch en/of per e-mail geselecteerd uit patiënten die een late postoperatieve (meer dan zes maanden) thoracale sympathectomie hebben ondergaan.

Methode van evaluatie en onderzoek:

Specifieke vragenlijst plantaire hyperhidrose Vragenlijst kwaliteit van leven bij hyperhidrose Meting van zweten met TEWL.

Evaluaties vinden plaats vóór de verdeling van de groepen en na vier weken behandeling. De gegevens worden verzameld: leeftijd, lengte van postoperatieve BMI en bijwerkingen van de medicatie.

Patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld - placebo- en oxybutyninegroep. Studie gerandomiseerde klinische studie met placebo. De interventie is het gebruik van oxybutynine gedurende vier weken in onderstaande dosering:

Dosering:

½ cp oraal 12/12 uur gedurende 3 dagen

01 ½ cp oraal 's ochtends en 's avonds gedurende 3 dagen Ga door met 1 cp oraal 2x/dag gedurende drie weken. Naast de focus op het planten van hyperhidrose, wordt compenserend zweten ook geëvalueerd met dezelfde parameters, dit is het secundaire resultaat.