Studie k porovnání oxybutyninu s placebem u žen a účinek na plantární hyperhidrózu

Pocení je nejdůležitějším mechanismem těla pro regulaci tělesné teploty, která se udržuje kolem 36ºC. Termoregulační centrum v hypotalamu zachycuje data z krve, která prochází mozkem a také receptory kůže. Pot je reakcí na teplotní výkyvy, ale může se objevit také v situacích úzkosti a stresu. K pocení dochází v klidu při okolní teplotě vyšší než 24ºC.

Potní žlázy jsou ve větším počtu umístěny na dlaních, chodidlech, obličeji a v podpaží. Konkrétně tyto oblasti, takové žlázy, jsou také ovlivněny psychologickými faktory, různými žlázami umístěnými na zádech a břiše, které reagují na teplo.

Hyperhidróza je poměrně časté onemocnění, které postihuje 0,6 až 1 % populace. Je charakterizován zvýšeným pocením v určitých oblastech těla, jako jsou ruce, obličej, nohy a podpaží. Častější u mladých dospělých a dospívajících, většinou žen. Nejedná se o závažné onemocnění jako život ohrožující, ale tato situace je velmi nepříjemná, způsobuje hluboké rozpaky sociálních vztahů a psychické poruchy u nositele, který se často sociálně izoluje a získá návyky, které jejich problém skrývají. Primární hyperhidróza je nejčastější indikací k provedení hrudní sympatektomie.

Videotorakoskopická sympatektomie se provádí k léčbě hyperhidrózy dlaně, axilární nebo kraniálně-faciální, se zlepšením v rozmezí od 80 do 95 %. Pacienti s plantárním pocením spojeným s hyperhidrózou mohou zůstat i po operaci. Kromě toho se kompenzační účinek vyskytuje u většiny pacientů (70 %), mimo jiné s potem v břiše a zádech.

Rostlina může zmírnit hyperhidrózu po hrudní sympatektomii u 50 % pacientů dosud nepochopenými mechanismy. Přetrvávání tohoto potu je lokalizováno jako zdroj častých potíží při pooperačních, prostorově specifických příležitostech, jako je nošení sandálů, pantoflí nebo chůze naboso.

Diagnóza hyperhidrózy je výhradně klinická, založená na stížnostech pacientů a jejich omezení v různých oblastech - sociální, pracovní, emocionální a psychologické. Není nutné další vyšetření k určení existence onemocnění. Vzhledem k tomu je hodnocení po každé léčbě rovněž subjektivní, tj. na základě názoru pacienta a zejména jeho míry spokojenosti. Ve snaze zlepšit tento druh reakce na léčbu byly vyvinuty specifické dotazníky týkající se nejdůležitějších a častějších stížností a těchto otázek před a po léčbě. V současné době mají vyšetřovatelé několik dotazníků k posouzení léčby hyperhidrózy, nikoli diagnózy.

S technologickým pokrokem se začaly používat přístroje pro stanovení průtoku odpařování kůže – kapacitní hygrometrická analýza transdermálních ztrát vody, známá pod zkratkou v angličtině TEWL. Jedná se v současnosti o nejslibnější metodu pro objektivní měření potu, kterou využívají i kosmetické firmy pro výzkum nových produktů (31,32). Hodnota je stanovena v gramech na metr čtvereční za hodinu (g/m2/h). V literatuře stále nejsou k dispozici údaje, které by definovaly limity TEWL a jeho použití u skutečné hyperhidrózy. Ale studie porovnávající dotazníky především specifickou kvalitu života a objektivní měření množství potu a doléčování

Pro léčbu hyperhidrózy neexistuje žádné specifické použití lékové třídy. Skupiny anticholinergik, beta-blokátorů a psychofarmak mohou vést ke snížení pocení, ne uspokojivě a bez podpory v literatuře.

Oxybutynin je parasympatolytikum s relaxačním účinkem na sval detruzoru močového měchýře působením na muskarinového antagonistu. Klasickou indikací je inkontinence moči.

Použití anticholinergních perorálních léků u hyperhidrózy není známo a zkušenosti s oxybutyninem jsou omezené. Literatura toto tvrzení podporuje, pouze kazuistiky. Jeho použití je omezeno v USA a Evropě pro léčbu hyperhidrózy. I bez konsensu je běžné podávání oxybutyninu k léčbě hyperhidrózy, empiricky a na základě osobních znalostí.

Objektivní:

Zhodnotit účinnost oxybutyninu v léčbě plantárního hyperhidrózy a jeho vliv na kvalitu života u žen, které již prodělaly hrudní sympatektomii.

Metoda Vzorová populace bude vybrána telefonicky a/nebo e-mailem od pacientů v pozdní pooperační (více než šest měsíců) hrudní sympatektomii.

Metoda hodnocení a výzkumu:

Specifický dotazník pro plantární hyperhidrózu Dotazník kvality života pro hyperhidrózu Měření pocení pomocí TEWL.

Vyhodnocení se bude konat před rozdělením skupin a po čtyřech týdnech léčby. Budou shromažďována data: věk, délka pooperačního BMI a vedlejší účinky léků.

Pacienti budou rozděleni do dvou skupin – placebo a oxybutyninová skupina. Randomizovaná klinická studie s placebem. Intervencí bude užívání oxybutyninu po dobu čtyř týdnů v dávce níže:

Dávkování:

½ cp perorálně 12/12 h po dobu 3 dnů

01 ½ cp perorálně ráno a večer po dobu 3 dnů Pokračujte v 1 cp perorálně 2x denně po dobu tří týdnů. Kromě zaměření na pěstování hyperhidrózy se stejnými parametry hodnotí i kompenzační pocení, což je sekundární výsledek.