Исследование по сравнению оксибутинина с плацебо у женщин и влияние на подошвенный гипергидроз

Потоотделение является наиболее важным механизмом тела для регулирования температуры тела, поддерживаемой на уровне около 36ºC. Центр терморегуляции в гипоталамусе получает данные от крови, проходящей через мозг, а также от рецепторов кожи. Потение является реакцией на температурные колебания, но может также появляться в ситуациях беспокойства и стресса. Потоотделение возникает в состоянии покоя при температуре окружающей среды выше 24ºC.

Потовые железы в большем количестве расположены на ладонях, подошвах, лице и подмышках. Именно на эти области, на такие железы также влияют психологические факторы, разные железы, расположенные на спине и животе, которые реагируют на тепло.

Гипергидроз является относительно распространенным заболеванием, поражающим от 0,6 до 1% населения. Он характеризуется повышенным потоотделением на определенных участках тела, таких как руки, лицо, ступни и подмышки. Чаще встречается у молодых взрослых и подростков, в основном женского пола. Это не серьезная болезнь, а опасная для жизни, но такая ситуация очень неудобна, вызывает глубокое смущение социальных отношений и психологические расстройства у носителя, который часто изолирует себя в социальном плане и приобретает привычки, скрывающие свою проблему. Первичный гипергидроз является наиболее частым показанием к выполнению торакальной симпатэктомии.

Видеоторакоскопическая симпатэктомия проводится для лечения ладонного гипергидроза, подмышечного или черепно-лицевого, с улучшением от 80 до 95%. У пациентов с подошвенной потливостью, связанной с гипергидрозом, она может сохраняться даже после операции. Причем компенсаторный эффект имеет место у большинства больных (70%), в том числе с выделением пота в области живота и спины.

Растение может облегчить гипергидроз после торакальной симпатэктомии у 50% пациентов с помощью механизмов, которые еще не изучены. Стойкость этого пота является источником частых жалоб в послеоперационном периоде, в конкретных случаях, таких как ношение сандалий, тапочек или хождение босиком.

Диагноз гипергидроза ставится исключительно клинически, на основании жалоб больных и их ограниченности в разных сферах - социальной, трудовой, эмоционально-психологической. Нет необходимости в дополнительном обследовании для определения наличия заболевания. В связи с этим оценка после любого лечения также производится субъективно, т.е. исходя из мнения пациента и прежде всего степени его удовлетворенности. В попытке улучшить этот вид ответа на лечение были разработаны специальные анкеты по наиболее важным жалобам и более частым, а также по этим вопросам до и после лечения. В настоящее время у исследователей есть несколько анкет для оценки лечения гипергидроза, а не диагноза.

Благодаря техническому прогрессу появились устройства, используемые для определения потока испарения кожи, называемого емкостным гигрометрическим анализом трансдермальной потери воды, известным по аббревиатуре на английском языке TEWL. В настоящее время это наиболее многообещающий метод объективного измерения пота, который также используется косметическими компаниями для исследования новых продуктов (31,32). Значение определяется в граммах на квадратный метр в час (г/м2/ч). До сих пор в литературе нет данных для определения пределов ТЭПВ и его применения при реальном гипергидрозе. Но исследования, сравнивающие анкеты в основном с конкретным качеством жизни и объективными показателями количества пота и после лечения

Специального класса препаратов для лечения гипергидроза не существует. Группы антихолинергических препаратов, бета-адреноблокаторов и психотропных препаратов могут приводить к снижению потоотделения неудовлетворительно и без поддержки в литературе.

Оксибутинин является парасимпатолитиком с релаксирующим действием на детрузор мочевого пузыря за счет действия на мускариновый антагонист. Классическим показанием является недержание мочи.

Использование антихолинергических пероральных препаратов при гипергидрозе неизвестно, а опыт применения оксибутинина ограничен. Литература поддерживает это утверждение, только сообщения о случаях. Его использование ограничено в США и Европе для лечения гипергидроза. Даже без единого мнения применение оксибутинина для лечения гипергидроза является общим, эмпирическим и основанным на личных знаниях.

Задача:

Оценить эффективность оксибутинина в лечении подошвенного гипергидроза и его влияние на качество жизни у женщин, которым уже была выполнена торакальная симпатэктомия.

Метод Популяция выборки будет отобрана по телефону и/или электронной почте из пациентов в позднем послеоперационном периоде (более шести месяцев) торакальной симпатэктомии.

Метод оценки и исследования:

Специфический опросник для подошвенного гипергидроза Опросник качества жизни для гипергидроза Измерение потоотделения с помощью TEWL.

Оценки будут проводиться перед разделением на группы и после четырех недель лечения. Будут собраны данные: возраст, продолжительность послеоперационного ИМТ и побочные эффекты лекарства.

Пациенты будут разделены на две группы - плацебо и группу оксибутинина. Исследование рандомизированное клиническое исследование с плацебо. Вмешательство будет заключаться в использовании оксибутинина в течение четырех недель в дозировке ниже:

Дозировка:

½ cp перорально 12/12 часов в течение 3 дней

01 ½ капсулы перорально утром и вечером в течение 3 дней Продолжайте принимать по 1 капсуле перорально 2 раза в день в течение трех недель. Помимо направленности на выявление гипергидроза, по тем же параметрам оценивают и компенсаторное потоотделение, являющееся вторичным исходом.