Uno studio per confrontare l'ossibutinina con un placebo nelle donne e l'effetto sull'iperidrosi plantare

La sudorazione è il meccanismo più importante del corpo per regolare la temperatura corporea, mantenuta intorno ai 36ºC. Il centro di termoregolazione nell'ipotalamo cattura i dati dal sangue che passa attraverso il cervello e anche i recettori della pelle. Il sudore è una risposta alla variazione termica, ma può comparire anche in situazioni di ansia e stress. La sudorazione si verifica a riposo a temperature ambiente superiori a 24ºC.

Le ghiandole sudoripare sono in numero maggiore si trovano sui palmi delle mani, piante dei piedi, viso e ascelle. Nello specifico, queste regioni, tali ghiandole sono anche influenzate da fattori psicologici, diverse ghiandole situate sulla schiena e sull'addome che rispondono al calore.

L'iperidrosi è un disturbo relativamente comune, che colpisce tra lo 0,6 e l'1% della popolazione. È caratterizzato da un aumento della sudorazione in alcune zone del corpo come mani, viso, piedi e ascelle. Più frequente nei giovani adulti e negli adolescenti, soprattutto di sesso femminile. Non si tratta di una malattia grave in quanto pericolosa per la vita, ma questa situazione è molto scomoda, causando profondi imbarazzi relazionali e disturbi psicologici nel portatore, che spesso si isola socialmente e acquisisce abitudini che nascondono il loro problema. L'iperidrosi primaria è l'indicazione più comune per l'esecuzione della simpatectomia toracica.

La simpaticectomia videotoracoscopica viene eseguita per il trattamento dell'iperidrosi palmare, ascellare o cranio-facciale, con un miglioramento che va dall'80 al 95%. I pazienti con sudorazione plantare associata a iperidrosi possono rimanere anche dopo l'operazione. Inoltre, l'effetto compensatorio si verifica nella maggior parte dei pazienti (70%), con sudore nell'addome e nella schiena, tra gli altri.

La pianta può alleviare l'iperidrosi dopo simpatectomia toracica nel 50% dei pazienti, con meccanismi non ancora chiariti. La persistenza di questo sudore è una fonte di frequente lamentela postoperatoria, occasioni spazialmente specifiche come indossare sandali, pantofole o andare a piedi nudi.

La diagnosi di iperidrosi è esclusivamente clinica, basata sui reclami dei pazienti e sui loro limiti in diverse aree: sociale, lavorativa, emotiva e psicologica. Non c'è bisogno di ulteriori esami per determinare l'esistenza della malattia. A fronte di ciò, la valutazione dopo ogni trattamento, viene fatta anche soggettivamente, cioè in base all'opinione del paziente e soprattutto al suo grado di soddisfazione. Nel tentativo di migliorare questo tipo di risposta al trattamento, sono stati sviluppati questionari specifici sui disturbi più importanti e più frequenti, e su queste domande prima e dopo il trattamento. Attualmente gli investigatori hanno diversi questionari per valutare il trattamento dell'iperidrosi, non la diagnosi.

Con i progressi tecnologici, sono stati utilizzati dispositivi per determinare il flusso di evaporazione della pelle - chiamato analisi di igrometria capacitiva della perdita di acqua transdermica, noto con il suo acronimo in inglese TEWL. Questo è attualmente il metodo più promettente per la misurazione oggettiva del sudore, utilizzato anche dalle aziende cosmetiche per la ricerca di nuovi prodotti (31,32). Il valore è determinato in grammi per metro quadrato all'ora (g/m2/h). Ancora nessun dato in letteratura per definire i limiti della TEWL e la sua applicazione nell'iperidrosi reale. Ma gli studi che confrontano i questionari principalmente sulla qualità della vita specifica e misure oggettive della quantità di sudore e post-trattamento

Non esiste un uso specifico della classe di farmaci per il trattamento dell'iperidrosi. Gruppi di farmaci anticolinergici, beta-bloccanti e farmaci psicotropi possono portare a una diminuzione della sudorazione, in modo non soddisfacente e senza supporto in letteratura.

L'ossibutinina è un parasimpaticolitico con effetto rilassante sul muscolo detrusore della vescica mediante azione sull'antagonista muscarinico. L'indicazione classica è l'incontinenza urinaria.

L'uso di farmaci anticolinergici orali nell'iperidrosi non è noto e l'esperienza con l'ossibutinina è limitata. La letteratura supporta questa affermazione, solo case report. Il suo uso è limitato negli Stati Uniti e in Europa per il trattamento dell'iperidrosi. Anche senza consenso, è comune la somministrazione di ossibutinina per il trattamento dell'iperidrosi, in modo empirico e basato sulla conoscenza personale.

Obbiettivo:

Valutare l'efficacia dell'ossibutinina nel trattamento dell'iperidrosi plantare e il suo impatto sulla qualità della vita nelle donne già sottoposte a simpaticectomia toracica.

Metodo La popolazione campione sarà selezionata per telefono e/o e-mail da pazienti nel tardo postoperatorio (più di sei mesi) di simpatectomia toracica.

Metodo di valutazione e ricerca:

Questionario specifico per l'iperidrosi plantare Questionario di qualità della vita per l'iperidrosi Misurazione della sudorazione con TEWL.

Le valutazioni si terranno prima della divisione dei gruppi e dopo quattro settimane di trattamento. Verranno raccolti i dati: età, durata del BMI postoperatorio ed effetti collaterali al farmaco.

I pazienti saranno divisi in due gruppi: gruppo placebo e gruppo ossibutinina. Studio studio clinico randomizzato con placebo. L'intervento sarà l'uso di ossibutinina per quattro settimane al dosaggio seguente:

Dosaggio:

½ cp orale 12/12h per 3 giorni

01 ½ cp orale mattina e sera per 3 giorni Continuare 1 cp orale 2 volte/giorno per tre settimane. Oltre al focus sull'impianto di iperidrosi, anche la sudorazione compensatoria viene valutata con gli stessi parametri, essendo questo l'esito secondario.