Um estudo para comparar a oxibutinina a um placebo em mulheres e o efeito na hiperidrose plantar

A transpiração é o mecanismo mais importante do corpo para regular a temperatura corporal, mantida em torno de 36ºC. O centro termorregulador no hipotálamo capta dados do sangue que passa pelo cérebro e também dos receptores da pele. O suor é uma resposta à variação térmica, mas também pode aparecer em situações de ansiedade e estresse. A sudorese ocorre em repouso em temperaturas ambientes superiores a 24ºC.

As glândulas sudoríparas estão em maior número localizadas nas palmas das mãos, plantas dos pés, face e axilas. Especificamente, essas regiões, essas glândulas também são influenciadas por fatores psicológicos, diferentes glândulas localizadas nas costas e no abdômen que respondem ao calor.

A hiperidrose é um distúrbio relativamente comum, afetando entre 0,6 a 1% da população. É caracterizada pelo aumento do suor em determinadas áreas do corpo, como mãos, rosto, pés e axilas. Mais frequente em adultos jovens e adolescentes, principalmente do sexo feminino. Não se trata de uma doença grave com risco de vida, mas essa situação é muito incômoda, causando profundo constrangimento nas relações sociais e transtornos psicológicos no portador, que muitas vezes se isola socialmente e adquire hábitos que ocultam seu problema. A hiperidrose primária é a indicação mais comum para a realização da simpatectomia torácica.

A simpatectomia videotoracoscópica é realizada para o tratamento da hiperidrose palmar, axilar ou crânio-facial, com melhora variando de 80 a 95%. Pacientes com sudorese plantar associada à hiperidrose podem permanecer mesmo após a operação. Além disso, o efeito compensatório ocorre na maioria dos pacientes (70%), com suor no abdome e nas costas, entre outros.

A planta pode aliviar a hiperidrose após simpatectomia torácica em 50% dos pacientes, por mecanismos ainda não compreendidos. A persistência desse suor está localizada como fonte de queixa frequente no pós-operatório, em ocasiões espacialmente específicas, como calçar sandálias, chinelos ou andar descalço.

O diagnóstico da hiperidrose é exclusivamente clínico, baseado nas queixas dos pacientes e suas limitações nas diversas áreas - social, laboral, emocional e psicológica. Não há necessidade de exames adicionais para determinar a existência da doença. Diante disso, a avaliação após qualquer tratamento, também é feita de forma subjetiva, ou seja, baseada na opinião do paciente e principalmente no seu grau de satisfação. Na tentativa de melhorar esse tipo de resposta ao tratamento, foram desenvolvidos questionários específicos sobre as queixas mais importantes e mais frequentes, sendo essas perguntas antes e depois do tratamento. Atualmente, os investigadores têm vários questionários para avaliar o tratamento da hiperidrose, não o diagnóstico.

Com os avanços tecnológicos, surgiram aparelhos utilizados para determinar o fluxo de evaporação da pele - denominado por capacitância higrométrica análise de perda transdérmica de água, conhecida por sua sigla em inglês TEWL. Este é atualmente o método mais promissor para medição objetiva do suor, também utilizado por empresas de cosméticos para pesquisa de novos produtos (31,32). O valor é determinado em gramas por metro quadrado por hora (g/m2/h). Ainda não há dados na literatura para definir os limites da TEWL e sua aplicação na hiperidrose real. Mas estudos comparando os questionários principalmente qualidade de vida específica e medidas objetivas da quantidade de suor e pós-tratamento

Não existe uma classe de medicamentos de uso específico para o tratamento da hiperidrose. Grupos de medicamentos anticolinérgicos, betabloqueadores e psicotrópicos podem levar à diminuição da sudorese, de forma não satisfatória e sem respaldo na literatura.

A oxibutinina é um parassimpaticolítico com efeito relaxante no músculo detrusor da bexiga por ação no antagonista muscarínico. A indicação clássica é a incontinência urinária.

O uso de anticolinérgicos orais na hiperidrose é desconhecido e a experiência com oxibutinina é restrita. A literatura apóia essa afirmação, apenas relatos de casos. Seu uso é limitado nos EUA e na Europa para o tratamento da hiperidrose. Mesmo sem consenso, é comum a administração de oxibutinina para o tratamento da hiperidrose, de forma empírica e baseada no conhecimento pessoal.

Objetivo:

Avaliar a eficácia da oxibutinina no tratamento da hiperidrose plantar e seu impacto na qualidade de vida em mulheres já submetidas à simpatectomia torácica.

Método A população amostral será selecionada por telefone e/ou e-mail de pacientes em pós-operatório tardio (mais de seis meses) de simpatectomia torácica.

Método de avaliação e pesquisa:

Questionário específico para hiperidrose plantar Questionário de qualidade de vida para hiperidrose Medição da sudorese com TEWL.

As avaliações serão realizadas antes da divisão dos grupos e após quatro semanas de tratamento. Serão coletados os dados: idade, tempo de IMC pós-operatório e efeitos colaterais à medicação.

Os pacientes serão divididos em dois grupos - grupo placebo e grupo oxibutinina. Estudo ensaio clínico randomizado com placebo. A intervenção será o uso de oxibutinina por quatro semanas na dosagem abaixo:

Dosagem:

½ cp oral 12/12h por 3 dias

01 ½ cp oral de manhã e à noite por 3 dias Continuar 1 cp oral 2x/dia por três semanas. Além do foco em plantar hiperidrose, a sudorese compensatória também avalia com os mesmos parâmetros, sendo este o desfecho secundário.