Un estudio para comparar la oxibutinina con un placebo en mujeres y el efecto sobre la hiperhidrosis plantar

La sudoración es el mecanismo más importante del organismo para regular la temperatura corporal, manteniéndose en torno a los 36ºC. El centro termorregulador en el hipotálamo capta datos de la sangre que pasa por el cerebro y también de los receptores de la piel. El sudor es una respuesta a la variación térmica, pero también puede aparecer en situaciones de ansiedad y estrés. La sudoración se produce en reposo a temperatura ambiente superior a 24ºC.

Las glándulas sudoríparas se encuentran en mayor número en las palmas de las manos, las plantas de los pies, la cara y las axilas. Específicamente, estas regiones, tales glándulas también están influenciadas por factores psicológicos, diferentes glándulas ubicadas en la espalda y el abdomen que responden al calor.

La hiperhidrosis es un trastorno relativamente común, que afecta entre el 0,6 al 1% de la población. Se caracteriza por un aumento del sudor en determinadas zonas del cuerpo como manos, cara, pies y axilas. Más frecuente en adultos jóvenes y adolescentes, en su mayoría mujeres. No se trata de una enfermedad tan grave como de riesgo vital, pero esta situación es muy incómoda, provocando profunda vergüenza en las relaciones sociales y trastornos psíquicos en el portador, que muchas veces se aísla socialmente y adquiere hábitos que ocultan su problema. La hiperhidrosis primaria es la indicación más común para la realización de la simpatectomía torácica.

La simpatectomía videotoracoscópica se realiza para el tratamiento de la hiperhidrosis palmar, axilar o cráneo-facial, con una mejoría que oscila entre el 80 y el 95%. Los pacientes con sudoración plantar asociada a hiperhidrosis pueden permanecer incluso después de la operación. Además, el efecto compensatorio se produce en la mayoría de los pacientes (70%), con sudoración en abdomen y espalda, entre otros.

La planta puede aliviar la hiperhidrosis después de la simpatectomía torácica en el 50% de los pacientes, por mecanismos aún no comprendidos. La persistencia de este sudor se localiza como fuente de queja frecuente en el postoperatorio, en ocasiones espacialmente específicas como usar sandalias, pantuflas o andar descalzo.

El diagnóstico de hiperhidrosis es exclusivamente clínico, basado en las quejas de los pacientes y sus limitaciones en diferentes áreas - social, laboral, emocional y psicológica. No es necesario realizar más exámenes para determinar la existencia de la enfermedad. Frente a ello, la valoración tras cualquier tratamiento, también se realiza de forma subjetiva, es decir, en función de la opinión del paciente y sobre todo de su grado de satisfacción. En un intento de mejorar este tipo de respuesta al tratamiento, se desarrollaron cuestionarios específicos sobre las quejas más importantes y más frecuentes, y estas preguntas antes y después del tratamiento. Actualmente los investigadores tienen varios cuestionarios para evaluar el tratamiento de la hiperhidrosis, no el diagnóstico.

Con los avances tecnológicos, surgieron dispositivos que permitían determinar el flujo de evaporación de la piel - llamado por higrometría capacitiva análisis de pérdida de agua transdérmica, conocido por sus siglas en inglés TEWL. Este es actualmente el método más prometedor para la medición objetiva del sudor, también utilizado por las empresas de cosméticos para la investigación de nuevos productos (31,32). El valor se determina en gramos por metro cuadrado por hora (g/m2/h). Todavía no hay datos en la literatura para definir los límites de TEWL y su aplicación en la hiperhidrosis real. Pero los estudios comparan principalmente los cuestionarios específicos de calidad de vida y medidas objetivas de la cantidad de sudor y post-tratamiento.

No existe un uso específico de clase de medicamento para el tratamiento de la hiperhidrosis. Grupos de medicamentos anticolinérgicos, betabloqueantes y psicotrópicos pueden conducir a una disminución de la sudoración, de manera no satisfactoria y sin respaldo en la literatura.

La oxibutinina es un parasimpaticolítico con efecto relajante sobre el músculo detrusor de la vejiga por acción sobre el antagonista muscarínico. La indicación clásica es la incontinencia urinaria.

Se desconoce el uso de fármacos orales anticolinérgicos en la hiperhidrosis y la experiencia con oxibutinina es limitada. La literatura apoya esta afirmación, solo reportes de casos. Su uso está limitado en los EE. UU. y Europa para el tratamiento de la hiperhidrosis. Aún sin consenso, es común la administración de oxibutinina para el tratamiento de la hiperhidrosis, en forma empírica y basada en conocimiento personal.

Objetivo:

Evaluar la eficacia de la oxibutinina en el tratamiento de la hiperhidrosis plantar y su impacto en la calidad de vida de mujeres ya sometidas a simpatectomía torácica.

Método La población de la muestra será seleccionada por teléfono y/o correo electrónico de pacientes en postoperatorio tardío (más de seis meses) de simpatectomía torácica.

Método de evaluación e investigación:

Cuestionario específico para hiperhidrosis plantar Cuestionario de calidad de vida para hiperhidrosis Medición de sudoración con TEWL.

Las evaluaciones se realizarán antes de la división de los grupos y después de cuatro semanas de tratamiento. Se recogerán los datos: edad, duración del IMC postoperatorio y efectos secundarios a la medicación.

Los pacientes se dividirán en dos grupos: grupo placebo y oxibutinina. Estudio ensayo clínico aleatorizado con placebo. La intervención será el uso de oxibutinina durante cuatro semanas en la siguiente dosis:

Dosis:

½ cp oral 12/12h durante 3 días

01 ½ cp oral por la mañana y por la noche durante 3 días Continúe con 1 cp oral 2 veces al día durante tres semanas. Además del enfoque en plantar hiperhidrosis, la sudoración compensatoria también se evalúa con los mismos parámetros, siendo este el resultado secundario.