Eine Studie zum Vergleich von Oxybutynin mit einem Placebo bei Frauen und die Wirkung auf Plantar-Hyperhidrose

Schwitzen ist der wichtigste Mechanismus des Körpers, um die Körpertemperatur zu regulieren, die bei etwa 36 °C gehalten wird. Das Thermoregulationszentrum im Hypothalamus erfasst Daten aus dem Blut, das durch das Gehirn fließt, und auch von den Rezeptoren der Haut. Schweiß ist eine Reaktion auf Temperaturschwankungen, kann aber auch in Angst- und Stresssituationen auftreten. Das Schwitzen tritt im Ruhezustand bei Umgebungstemperaturen über 24 °C auf.

Die Schweißdrüsen befinden sich in größerer Zahl an den Handflächen, Fußsohlen, im Gesicht und unter den Achseln. Insbesondere diese Regionen, solche Drüsen, werden auch durch psychologische Faktoren beeinflusst, verschiedene Drüsen, die sich auf dem Rücken und Bauch befinden und auf Wärme reagieren.

Die Hyperhidrose ist eine relativ häufige Erkrankung, die zwischen 0,6 und 1 % der Bevölkerung betrifft. Sie ist durch vermehrtes Schwitzen in bestimmten Körperbereichen wie Händen, Gesicht, Füßen und Achseln gekennzeichnet. Häufiger bei jungen Erwachsenen und Jugendlichen, meist Frauen. Dies ist keine ernsthafte Krankheit, da sie lebensbedrohlich ist, aber diese Situation ist sehr unangenehm und verursacht tiefe Verlegenheit in sozialen Beziehungen und psychische Störungen bei den Trägern, die sich oft sozial isolieren und Gewohnheiten annehmen, die ihr Problem verbergen. Primäre Hyperhidrose ist die häufigste Indikation für die Durchführung einer thorakalen Sympathektomie.

Eine videothorakoskopische Sympathektomie wird zur Behandlung von palmarer Hyperhidrose, axillär oder kranial-fazial, mit einer Verbesserung von 80 bis 95 % durchgeführt. Patienten mit plantarem Schwitzen in Verbindung mit Hyperhidrose können auch nach der Operation bestehen bleiben. Darüber hinaus tritt bei den meisten Patienten (70 %) der kompensatorische Effekt auf, unter anderem bei Bauch- und Rückenschweiß.

Die Pflanze kann Hyperhidrose nach thorakaler Sympathektomie bei 50 % der Patienten durch noch nicht verstandene Mechanismen lindern. Das Fortbestehen dieses Schweißes ist eine häufige Beschwerdequelle bei postoperativen, räumlich bestimmten Anlässen wie dem Tragen von Sandalen, Hausschuhen oder Barfußlaufen.

Die Diagnose einer Hyperhidrose erfolgt ausschließlich klinisch, basierend auf Beschwerden von Patienten und ihren Einschränkungen in verschiedenen Bereichen - sozial, arbeitsbedingt, emotional und psychologisch. Keine Notwendigkeit für weitere Untersuchungen, um das Vorliegen der Krankheit festzustellen. Vor diesem Hintergrund erfolgt die Beurteilung nach jeder Behandlung auch subjektiv, dh basierend auf der Meinung des Patienten und insbesondere dessen Zufriedenheitsgrad. Um diese Art des Ansprechens auf die Behandlung zu verbessern, wurden spezielle Fragebögen zu den wichtigsten und häufigeren Beschwerden entwickelt, und zwar vor und nach der Behandlung. Derzeit haben die Ermittler mehrere Fragebögen, um die Behandlung der Hyperhidrose zu beurteilen, nicht die Diagnose.

Mit dem technologischen Fortschritt wurden Geräte verwendet, um den Verdunstungsfluss der Haut zu bestimmen – genannt durch kapazitive Hygrometrieanalyse des transdermalen Wasserverlusts, im Englischen unter seinem Akronym TEWL bekannt. Dies ist derzeit die vielversprechendste Methode zur objektiven Schweißmessung, die auch von Kosmetikunternehmen für die Erforschung neuer Produkte verwendet wird (31,32). Der Wert wird in Gramm pro Quadratmeter pro Stunde (g/m2/h) ermittelt. Noch keine Daten in der Literatur, um die Grenzen des TEWL und seine Anwendung bei echter Hyperhidrose zu definieren. Aber Studien vergleichen die Fragebögen vor allem spezifische Lebensqualität und objektive Maße der Schweißmenge und Nachbehandlung

Es gibt keine medikamentenklassenspezifische Anwendung zur Behandlung von Hyperhidrose. Gruppen von Anticholinergika, Betablockern und Psychopharmaka können zu einer Verringerung des Schwitzens führen, unbefriedigend und ohne Unterstützung in der Literatur.

Oxybutynin ist ein Parasympatholytikum mit relaxierender Wirkung auf den Detrusormuskel der Blase durch Wirkung auf den muskarinischen Antagonisten. Die klassische Indikation ist die Harninkontinenz.

Die Anwendung oraler Anticholinergika bei Hyperhidrose ist nicht bekannt und die Erfahrung mit Oxybutynin ist begrenzt. Die Literatur unterstützt diese Behauptung, nur Fallberichte. Seine Verwendung ist in den USA und Europa zur Behandlung von Hyperhidrose begrenzt. Auch ohne Konsens ist die Gabe von Oxybutynin zur Behandlung der Hyperhidrose empirisch und aufgrund persönlicher Erkenntnisse üblich.

Zielsetzung:

Bewertung der Wirksamkeit von Oxybutynin bei der Behandlung von plantarer Hyperhidrose und seiner Auswirkung auf die Lebensqualität bei Frauen, die bereits eine thorakale Sympathektomie durchgeführt haben.

Methode Die Stichprobenpopulation wird per Telefon und/oder E-Mail aus Patienten in der späten postoperativen Phase (mehr als sechs Monate) einer thorakalen Sympathektomie ausgewählt.

Bewertungs- und Forschungsmethode:

Spezifischer Fragebogen zur plantaren Hyperhidrose Fragebogen zur Lebensqualität bei Hyperhidrose Messung des Schwitzens mit TEWL.

Auswertungen finden vor der Aufteilung der Gruppen und nach vierwöchiger Behandlung statt. Die Daten werden erhoben: Alter, Dauer des postoperativen BMI und Nebenwirkungen der Medikation.

Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt – Placebo- und Oxybutynin-Gruppe. Studie randomisierte klinische Studie mit Placebo. Die Intervention besteht in der Verwendung von Oxybutynin für vier Wochen in der folgenden Dosierung:

Dosierung:

½ CP oral 12/12h für 3 Tage

01 ½ LP oral morgens und abends für 3 Tage Fahren Sie mit 1 LP oral 2x/Tag für drei Wochen fort. Neben dem Fokus auf das Pflanzen von Hyperhidrose wird auch das kompensatorische Schwitzen mit den gleichen Parametern bewertet, was das sekundäre Ergebnis ist.