Badanie porównujące oksybutyninę z placebo u kobiet i wpływ na nadmierną potliwość podeszwową

Pocenie się jest najważniejszym mechanizmem regulującym temperaturę ciała, utrzymywaną na poziomie około 36ºC. Centrum termoregulacji w podwzgórzu przechwytuje dane z krwi, która przechodzi przez mózg, a także z receptorów skóry. Pot jest reakcją na wahania temperatury, ale może również pojawiać się w sytuacjach niepokoju i stresu. Pocenie się występuje w spoczynku w temperaturze otoczenia powyżej 24ºC.

Gruczoły potowe są w większej liczbie zlokalizowane na dłoniach, podeszwach, twarzy i pod pachami. W szczególności na te regiony, takie gruczoły, mają również wpływ czynniki psychologiczne, różne gruczoły zlokalizowane na plecach i brzuchu, które reagują na ciepło.

Nadmierna potliwość jest stosunkowo częstym zaburzeniem, dotykającym od 0,6 do 1% populacji. Charakteryzuje się zwiększoną potliwością niektórych obszarów ciała, takich jak dłonie, twarz, stopy i pachy. Częściej u młodych dorosłych i młodzieży, głównie kobiet. Nie jest to poważna choroba zagrażająca życiu, ale taka sytuacja jest bardzo niekomfortowa, powodująca głębokie zakłopotanie w stosunkach społecznych i zaburzenia psychiczne u nosiciela, który często izoluje się społecznie i nabiera nawyków ukrywających swój problem. Pierwotna nadpotliwość jest najczęstszym wskazaniem do wykonania sympatektomii piersiowej.

Sympatektomię wideotorakoskopową wykonuje się w leczeniu nadpotliwości dłoni, pachowej lub czaszkowo-twarzowej, uzyskując poprawę od 80 do 95%. Pacjenci z potliwością podeszwową związaną z nadmierną potliwością mogą pozostać nawet po operacji. Ponadto efekt kompensacyjny występuje u większości pacjentów (70%), z poceniem się m.in. brzucha i pleców.

Roślina może złagodzić nadmierną potliwość po sympatektomii piersiowej u 50% pacjentów, dzięki mechanizmom, które nie zostały jeszcze poznane. Utrzymywanie się tego potu jest źródłem częstych dolegliwości pooperacyjnych, przestrzennie specyficznych, takich jak noszenie sandałów, kapci czy chodzenie boso.

Rozpoznanie nadpotliwości ma charakter wyłącznie kliniczny, oparty na dolegliwościach pacjentów i ich ograniczeniach w różnych obszarach – społecznym, pracowniczym, emocjonalnym i psychologicznym. Nie ma potrzeby dalszych badań w celu ustalenia istnienia choroby. W związku z tym ocena po każdym zabiegu również dokonywana jest subiektywnie, czyli na podstawie opinii pacjenta, a zwłaszcza stopnia jego zadowolenia. Próbując poprawić ten rodzaj odpowiedzi na leczenie, opracowano specjalne kwestionariusze dotyczące najważniejszych i częstszych dolegliwości oraz te pytania przed i po leczeniu. Obecnie badacze dysponują kilkoma kwestionariuszami do oceny leczenia nadpotliwości, a nie diagnozy.

Wraz z postępem technologicznym pojawiły się urządzenia służące do określania przepływu parowania skóry – zwane pojemnościowo-higrometryczną analizą transdermalnej utraty wody, znane pod akronimem w języku angielskim TEWL. Jest to obecnie najbardziej obiecująca metoda obiektywnego pomiaru potu, stosowana również przez firmy kosmetyczne do badań nad nowymi produktami (31,32). Wartość określa się w gramach na metr kwadratowy na godzinę (g/m2/h). Wciąż brak danych w piśmiennictwie pozwalających określić granice TEWL i jego zastosowanie w rzeczywistej nadpotliwości. Ale badania porównujące kwestionariusze dotyczyły głównie określonej jakości życia i obiektywnych miar ilości potu i po leczeniu

Nie ma specyficznego zastosowania klasy leków do leczenia nadmiernej potliwości. Grupy leków antycholinergicznych, beta-adrenolityki i leki psychotropowe mogą prowadzić do zmniejszenia pocenia się, w sposób niezadowalający i bez poparcia w piśmiennictwie.

Oksybutynina jest parasympatykolitykiem o działaniu rozkurczającym na mięsień wypieracza pęcherza poprzez działanie na antagonistę muskarynowego. Klasycznym wskazaniem jest nietrzymanie moczu.

Stosowanie doustnych leków przeciwcholinergicznych w leczeniu nadmiernej potliwości jest nieznane, a doświadczenie w stosowaniu oksybutyniny jest ograniczone. Literatura potwierdza to twierdzenie, jedynie opisy przypadków. Jego zastosowanie jest ograniczone w Stanach Zjednoczonych i Europie w leczeniu nadmiernej potliwości. Nawet bez konsensusu powszechne jest podawanie oksybutyniny w leczeniu nadmiernej potliwości, w oparciu o wiedzę empiryczną i osobistą.

Cel:

Ocena skuteczności oksybutyniny w leczeniu nadpotliwości podeszwowej i jej wpływu na jakość życia kobiet po sympatektomii piersiowej.

Metoda Populacja próby zostanie wybrana telefonicznie i/lub e-mailowo spośród pacjentów w późnym okresie pooperacyjnym (powyżej sześciu miesięcy) po sympatektomii piersiowej.

Metoda oceny i badań:

Specyficzny kwestionariusz nadpotliwości podeszwowej Kwestionariusz jakości życia dla nadpotliwości Pomiar pocenia za pomocą TEWL.

Oceny odbędą się przed podziałem na grupy i po czterech tygodniach leczenia. Zbierane będą dane: wiek, długość pooperacyjnego BMI oraz działania niepożądane leku.

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy – placebo i grupę oksybutyninową. Przeanalizuj randomizowane badanie kliniczne z placebo. Interwencja polegać będzie na stosowaniu oksybutyniny przez cztery tygodnie w dawkach poniżej:

Dawkowanie:

½ filiżanki doustnie 12/12h przez 3 dni

01 ½ cp doustnie rano i wieczorem przez 3 dni Kontynuuj 1 cp doustnie 2x dziennie przez trzy tygodnie. Oprócz skupienia się na nadmiernej potliwości, kompensacyjne pocenie się również ocenia się przy użyciu tych samych parametrów, co jest wynikiem drugorzędnym.