En studie för att jämföra oxybutynin med placebo hos kvinnor och effekten på plantar hyperhidros

Svettning är kroppens viktigaste mekanism för att reglera kroppstemperaturen, hålls vid cirka 36ºC. Det termoregulatoriska centret i hypotalamus fångar upp data från blodet som passerar genom hjärnan och även hudens receptorer. Svett är ett svar på termisk variation, men kan också förekomma i situationer av ångest och stress. Svettning sker i vila vid omgivningstemperaturer över 24ºC.

Svettkörtlarna är i större antal ligger på handflatorna, sulor, ansikte och armhålor. Specifikt, dessa regioner, sådana körtlar påverkas också av psykologiska faktorer, olika körtlar ligger på ryggen och buken som svarar på värme.

Hyperhidros är en relativt vanlig sjukdom som drabbar mellan 0,6 till 1 % av befolkningen. Det kännetecknas av ökad svett i vissa delar av kroppen som händer, ansikte, fötter och armhålor. Mer frekvent hos unga vuxna och tonåringar, mestadels kvinnor. Detta är inte en allvarlig sjukdom som livshotande, men den här situationen är mycket obehaglig och orsakar djupa förlägenhet sociala relationer och psykologiska störningar hos bäraren, som ofta isolerar sig socialt och förvärvar vanor som döljer deras problem. Primär hyperhydros är den vanligaste indikationen för utförandet av thorax sympatektomi.

Videotorakoskopisk sympatektomi utförs för behandling av palmar hyperhidros, axillär eller kranial-ansiktsbehandling, med förbättringar från 80 till 95%. Patienter med plantarsvettning i samband med hyperhidros kan finnas kvar även efter operationen. Dessutom uppträder den kompensatoriska effekten hos de flesta patienter (70%), med svett i buken och ryggen, bland annat.

Växten kan lindra hyperhidros efter thorax sympatektomi hos 50 % av patienterna, genom mekanismer som ännu inte har förståtts. Ihållande svett är en källa till frekventa klagomål postoperativt, rumsligt specifika tillfällen som att bära sandaler, tofflor eller gå barfota.

Diagnosen hyperhidros är uteslutande klinisk, baserad på klagomål från patienter och deras begränsningar inom olika områden - socialt, arbetskraft, känslomässigt och psykologiskt. Inget behov av ytterligare undersökning för att fastställa förekomsten av sjukdomen. Inför detta görs även bedömningen efter eventuell behandling subjektivt, det vill säga utifrån patientens åsikt och särskilt dess tillfredsställelsegrad. I ett försök att förbättra denna typ av behandlingssvar utvecklades specifika frågeformulär om de viktigaste besvären och mer frekventa, och dessa frågor före och efter behandlingen. För närvarande har utredarna flera frågeformulär för att bedöma behandlingen av hyperhidros, inte diagnosen.

Med tekniska framsteg fanns det anordningar som användes för att bestämma flödet av avdunstning av huden - kallad av kapacitanshygrometri analys av transdermal vattenförlust, känd under sin akronym på engelska TEWL. Detta är för närvarande den mest lovande metoden för objektiv mätning av svett, som även används av kosmetikaföretag för ny produktforskning (31,32). Värdet bestäms i gram per kvadratmeter per timme (g/m2/h). Fortfarande inga data i litteraturen för att definiera gränserna för TEWL och dess tillämpning vid verklig hyperhidros. Men studier som jämför frågeformulären främst specifik livskvalitet och objektiva mått på mängden svett och efterbehandling

Det finns ingen läkemedelsklassspecifik användning för behandling av hyperhidros. Grupper av antikolinerga läkemedel, betablockerare och psykofarmaka kan leda till minskad svettning, inte tillfredsställande och utan stöd i litteraturen.

Oxybutynin är ett parasympatolytikum med avslappnande effekt på urinblåsans detrusormuskel genom inverkan på muskarinantagonist. Den klassiska indikationen är urininkontinens.

Användningen av antikolinerga orala läkemedel vid hyperhidros är okänd och erfarenheten av oxybutynin är begränsad. Litteraturen stöder detta påstående, endast fallrapporter. Dess användning är begränsad i USA och Europa för behandling av hyperhidros. Även utan konsensus är det vanligt att administrera oxybutynin för behandling av hyperhidros, empiriskt och baserat på personlig kunskap.

Mål:

För att utvärdera effekten av oxybutynin vid behandling av plantar hyperhidros och dess inverkan på livskvaliteten hos kvinnor som redan gjort thorax sympatektomi.

Metod Provpopulationen kommer att väljas ut via telefon och/eller e-post från patienter i sen postoperativ (mer än sex månader) av thorax sympatektomi.

Metod för utvärdering och forskning:

Specifik frågeformulär för plantar hyperhidros Enkät om livskvalitet för hyperhidros Mätning av svettning med TEWL.

Utvärderingar kommer att hållas före gruppdelningen och efter fyra veckors behandling. Uppgifterna kommer att samlas in: ålder, längd på postoperativ BMI och biverkningar till medicinen.

Patienterna kommer att delas in i två grupper - placebo- och oxybutyningruppen. Studie randomiserad klinisk prövning med placebo. Interventionen kommer att vara användning av oxybutynin i fyra veckor i doseringen nedan:

Dosering:

½ cp oral 12/12h i 3 dagar

01 ½ cp oral morgon och kväll i 3 dagar Fortsätt med 1 cp oral 2x/dag i tre veckor. Förutom fokus på att plantera hyperhidros, utvärderar kompensatorisk svettning också med samma parametrar, detta är det sekundära resultatet.