Air-Q Intubating Laryngeal Airway Versus Laryngeal Mask Airway (LMA) - Proseal

Introduction:

La voie aérienne laryngée d'intubation air-QⓇ (ILA) (Mercury Medical, Clearwater, Fl.) est une voie aérienne supraglottique plus récente. Il est approuvé pour une utilisation comme voie respiratoire primaire et comme aide à l'intubation dans des situations de voies respiratoires difficiles anticipées ou imprévues. Une caractéristique unique de cet appareil par rapport aux autres voies respiratoires sur le marché est la taille du diamètre intérieur (DI) et la longueur de son tube respiratoire. Le placement direct des tubes trachéaux > 7,5 mm ID à travers le tube des voies respiratoires est possible.

Le ProSealTM LMA (LMA North America, La Jolla, CA) est considéré comme l'étalon-or pour les dispositifs supraglottiques en ce qui concerne la pression d'étanchéité des voies respiratoires. En moyenne, elle serait d'environ 28 cmH2O. Ceci est nettement supérieur à celui du LMA de première génération, le LMA-ClassicTM, qui a une pression d'étanchéité maximale de 20 cmH2O, mais une moyenne de 16-18 cmH2O dans la pratique réelle.

Les données pilotes de 50 insertions de l'air-QⓇ dans notre institution placent le dispositif entre les deux LMA susmentionnés en ce qui concerne la pression d'étanchéité, avec une pression d'étanchéité moyenne de 23 (12-30) cmH2O.

Objectifs spécifiques :

1. Pour tester si l'air-QⓇ crée une pression d'étanchéité des voies respiratoires similaire à celle du LMA-ProSealTM.
2. Tester si la position de l'air-QⓇ par rapport aux cordes vocales, telle qu'évaluée par fibroscopie endoscopique, est similaire à celle du LMA-ProSealTM.
3. Pour tester si la morbidité des voies respiratoires est similaire entre l'air-QⓇ et le LMA-ProSealTM

Étudier le design:

Essai prospectif, monocentrique, randomisé et contrôlé

Méthodes :

Le patient sera accueilli dans la zone préopératoire par l'anesthésiste traitant, qui interroge et examine le patient. Une explication complète de l'anesthésie générale, y compris les risques et les avantages, sera donnée et un consentement éclairé sera obtenu. Un cathéter intraveineux sera placé et les patients seront prémédiqués au besoin, à la discrétion de l'anesthésiste traitant. Dans la salle d'opération, le patient sera soumis à une surveillance standard conformément aux directives établies de l'American Society of Anesthesiology (ASA). Après une période de respiration à 100 % d'oxygène par masque facial, l'anesthésie sera induite par voie intraveineuse, généralement avec du fentanyl 0,5-1,5 mcg.kg -1 (un narcotique à action rapide) et du propofol (un puissant agent sédatif/amnésique) 2-3 mg.kg - 1. Après la perte du réflexe des cils (c'est-à-dire que le patient est endormi et ne respire pas), le patient sera généralement ventilé avec un masque facial pour démontrer la perméabilité des voies respiratoires. Le LMA sera ensuite placé en utilisant une technique standard. Le brassard du LMA sera gonflé et l'adéquation du placement sera évaluée en fonction de la présence de dioxyde de carbone en fin d'expiration et d'une élévation adéquate de la poitrine. La pression d'étanchéité des voies respiratoires sera ensuite évaluée en fermant la valve APL de l'appareil d'anesthésie avec un débit de gaz frais de 5 litres/minute jusqu'à ce qu'une fuite audible soit observée. Un stéthoscope sera placé sur l'estomac pendant que la valve est fermée pour écouter l'insufflation gastrique. L'administration d'autres médicaments anesthésiques ou relaxants musculaires est à la discrétion de l'anesthésiste et basée sur son jugement clinique et/ou à la demande du chirurgien. Le fournisseur d'anesthésie ne sera pas en aveugle et aura accès à tous les moniteurs. L'étude s'écarte des soins de routine en ce que le choix du LMA à utiliser sera randomisé en ouvrant une enveloppe scellée avant le début du cas. De plus, une fois que le LMA a été placé et sécurisé et que le patient est stable d'un point de vue anesthésique, une caméra à fibre optique flexible sera placée dans le tube des voies respiratoires du LMA et la vue des cordes vocales du patient par rapport au brassard de la LMA seront évalués.

À la fin du cas, lorsque le patient respire par lui-même et est suffisamment éveillé, selon le jugement du fournisseur d'anesthésie, le LMA sera retiré, comme cela serait autrement fait en tant que norme de soins. Le LMA de l'étude sera examiné par un collecteur de données pour la présence de sang ou de bile grossièrement visible, et sa présence ou son absence sera enregistrée. Dans la zone de récupération, une fois que le patient est complètement réveillé, tel que jugé par le personnel de récupération, un observateur administrera un questionnaire oral standard au patient pour déterminer si un mal de gorge, une difficulté à avaler ou une difficulté à parler est présent. Le patient sera appelé 24 heures plus tard par le collecteur de données et le même questionnaire lui sera administré.