Intubazione delle vie aeree laringee Air-Q rispetto alla maschera laringea (LMA)-Proseal

Introduzione:

La via aerea laringea intubante air-QⓇ (ILA) (Mercury Medical, Clearwater, Fl.) è una nuova via aerea sopraglottica. È approvato per l'uso come via aerea primaria e come ausilio per l'intubazione in situazioni di vie aeree difficili previste o impreviste. Una caratteristica unica di questo dispositivo rispetto ad altre vie aeree sul mercato è la dimensione del diametro interno (ID) e la lunghezza del tubo delle vie aeree. È possibile il posizionamento diretto di tubi tracheali > 7,5 mm DI attraverso il tubo delle vie aeree.

Il ProSealTM LMA (LMA North America, La Jolla, CA) è considerato il gold standard per i dispositivi sopraglottici rispetto alla pressione di tenuta delle vie aeree. In media, è riportato essere di circa 28 cmH2O. Questo è significativamente superiore a quello della LMA di prima generazione, la LMA-ClassicTM, che ha una pressione di tenuta massima di 20 cmH2O, ma nella pratica reale ha una media di 16-18 cmH2O.

I dati pilota di 50 inserzioni dell'air-QⓇ presso il nostro istituto collocano il dispositivo in posizione intermedia rispetto alle due LMA summenzionate per quanto riguarda la pressione di tenuta, con una pressione di tenuta media di 23 (12-30) cmH2O.

Obiettivi specifici:

1. Per verificare se air-QⓇ crea una pressione di tenuta delle vie aeree simile a LMA-ProSealTM.
2. Verificare se la posizione dell'air-QⓇ in relazione alle corde vocali, valutata mediante endoscopia a fibre ottiche, è simile a quella di LMA-ProSealTM.
3. Per verificare se la morbilità delle vie aeree è simile tra air-QⓇ e LMA-ProSealTM

Disegno dello studio:

Studio prospettico, monocentrico, randomizzato, controllato

Metodi:

Il paziente sarà accolto nell'area preoperatoria dall'anestesista curante, che intervista ed esamina il paziente. Verrà fornita una spiegazione completa dell'anestesia generale, inclusi rischi e benefici, e ottenuto il consenso informato. Verrà posizionato un catetere endovenoso e i pazienti saranno premedicati secondo necessità a discrezione dell'anestesista curante. In sala operatoria, il paziente sarà sottoposto a monitoraggio standard secondo le linee guida dell'American Society of Anesthesiology (ASA). Dopo un periodo di respirazione di ossigeno al 100% con maschera facciale, l'anestesia sarà indotta per via endovenosa tipicamente con fentanyl 0,5-1,5 mcg.kg -1 (un narcotico ad azione rapida) e propofol (un potente agente sedativo/amnesico) 2-3 mg.kg - 1. Dopo che il riflesso delle ciglia è perso (cioè il paziente è addormentato e non respira), il paziente verrà tipicamente ventilato con una maschera facciale per dimostrare la pervietà delle vie aeree. La LMA verrà quindi posizionata utilizzando una tecnica standard. Il bracciale della LMA sarà gonfiato e l'adeguatezza del posizionamento valutata dalla presenza di anidride carbonica di fine espirazione e da un adeguato sollevamento del torace. La pressione di tenuta delle vie aeree verrà quindi valutata chiudendo la valvola APL sulla macchina per anestesia con un flusso di gas fresco di 5 litri/minuto fino a quando non si osserva una perdita udibile. Uno stetoscopio verrà posizionato sullo stomaco mentre la valvola è chiusa per ascoltare l'insufflazione gastrica. La somministrazione di altri farmaci anestetici o miorilassanti è a discrezione dell'anestesista e basata sul suo giudizio clinico e/o su richiesta del chirurgo. Il fornitore di anestesia non sarà accecato e avrà accesso a tutti i monitor. Lo studio si discosta dall'assistenza di routine in quanto la scelta di quale LMA utilizzare sarà randomizzata aprendo una busta sigillata prima dell'inizio del caso. Inoltre, una volta che la LMA è stata posizionata e fissata e il paziente è stabile dal punto di vista anestetico, una telecamera a fibre ottiche flessibile verrà posizionata nel tubo delle vie aeree della LMA e la vista delle corde vocali del paziente in relazione al bracciale della LMA sarà valutata.

Alla conclusione del caso, quando il paziente respira da solo ed è sufficientemente sveglio, come giudicato dall'anestesista, la LMA verrà rimossa, come sarebbe altrimenti fatto come standard di cura. Lo studio LMA sarà esaminato da un raccoglitore di dati per la presenza di sangue o bile grossolanamente visibile e la sua presenza o assenza sarà registrata. Nell'area di recupero, una volta che il paziente è completamente sveglio, come giudicato dal personale di recupero, un osservatore somministrerà al paziente un questionario orale standard per determinare se sono presenti mal di gola, difficoltà a deglutire o difficoltà a parlare. Il paziente verrà chiamato 24 ore dopo dal raccoglitore di dati e verrà somministrato lo stesso questionario.