Air-Q Intubating Laryngeal Airway versus Laryngeal Mask Airway (LMA)-Proseal

Úvod:

Air-QⓇ Intubating Laryngeal Airway (ILA) (Mercury Medical, Clearwater, Fl.) je novější supraglotická dýchací cesta. Je schválen pro použití jako primární dýchací cesty a jako pomůcka pro intubaci v situacích předpokládaných nebo neočekávaných obtížných dýchacích cest. Jedinečnou vlastností tohoto zařízení ve srovnání s jinými dýchacími cestami na trhu je velikost vnitřního průměru (ID) a délka jeho dýchací trubice. Je možné přímé umístění tracheálních trubic > 7,5 mm vnitřního průměru skrz trubici dýchacích cest.

ProSealTM LMA (LMA North America, La Jolla, CA) je považován za zlatý standard pro supraglotická zařízení s ohledem na tlak na těsnění dýchacích cest. V průměru se uvádí přibližně 28 cmH2O. To je výrazně vyšší než u první generace LMA, LMA-ClassicTM, která má maximální těsnící tlak 20 cmH2O, ale ve skutečné praxi průměrně 16-18 cmH2O.

Pilotní data z 50 zavedení air-QⓇ v naší instituci umísťují zařízení mezi dvě výše uvedené LMA s ohledem na těsnící tlak, se středním těsnícím tlakem 23 (12-30) cmH2O.

Konkrétní cíle:

1. Chcete-li otestovat, zda air-QⓇ vytváří tlak na těsnění dýchacích cest, který je podobný LMA-ProSealTM.
2. Chcete-li otestovat, zda je poloha air-QⓇ ve vztahu k hlasivkám, jak byla hodnocena endoskopií s optickým vláknem, podobná poloze LMA-ProSealTM.
3. Chcete-li otestovat, zda je nemocnost dýchacích cest podobná mezi air-QⓇ a LMA-ProSealTM

Studovat design:

Prospektivní, jednocentrová, randomizovaná, kontrolovaná studie

Metody:

S pacientem se v předoperační oblasti setká ošetřující anesteziolog, který pacienta vyslechne a vyšetří. Bude poskytnuto úplné vysvětlení celkového anestetika, včetně rizik a přínosů, a bude získán informovaný souhlas. Bude zaveden intravenózní katetr a pacienti budou premedikováni dle potřeby dle uvážení ošetřujícího anesteziologa. Na operačním sále podstoupí pacient standardní monitorování podle zavedených směrnic Americké anesteziologické společnosti (ASA). Po období dýchání 100% kyslíku pomocí obličejové masky bude anestezie navozena intravenózně typicky fentanylem 0,5-1,5 mcg.kg -1 (rychle působící narkotikum) a propofolem (silné sedativum/amnestikum) 2-3 mg.kg - 1. Po ztrátě reflexu řas (tj. pacient spí a nedýchá) bude pacient typicky ventilován obličejovou maskou, aby se prokázala průchodnost dýchacích cest. LMA bude poté umístěna pomocí standardní techniky. Manžeta LMA se nafoukne a přiměřenost umístění se posoudí podle přítomnosti oxidu uhličitého na konci výdechu a adekvátního zvednutí hrudníku. Tlak v uzávěru dýchacích cest bude poté vyhodnocen uzavřením ventilu APL na anesteziologickém přístroji s průtokem čerstvého plynu 5 litrů/minutu, dokud není pozorován slyšitelný únik. Stetoskop bude umístěn nad žaludek, zatímco je ventil uzavřen, aby mohl poslouchat žaludeční insuflaci. Podání jiné anestetické medikace nebo myorelaxancií je na uvážení anesteziologa a na základě jeho klinického úsudku a/nebo na žádost chirurga. Poskytovatel anestezie nebude oslepen a bude mít přístup ke všem monitorům. Studie se odchyluje od běžné péče v tom, že výběr LMA pro použití bude náhodný otevřením zapečetěné obálky před zahájením případu. Kromě toho, jakmile je LMA umístěna a zajištěna a pacient je z anestetického hlediska stabilní, bude do dýchací trubice LMA umístěna flexibilní kamera s optickými vlákny a pohled na pacientovy hlasivky ve vztahu k manžetě LMA bude posouzena.

Na závěr případu, kdy pacient sám dýchá a je dostatečně vzhůru, podle posouzení poskytovatele anestezie, bude LMA odstraněna, jak by se jinak dělalo jako standardní péče. LMA studie bude vyšetřena sběračem dat na přítomnost výrazně viditelné krve nebo žluči a její přítomnost nebo nepřítomnost bude zaznamenána. V oblasti zotavení, jakmile je pacient plně probuzen, podle posouzení personálu pro zotavení, pozorovatel podá pacientovi standardní ústní dotazník, aby určil, zda je přítomna bolest v krku, potíže s polykáním nebo potíže s mluvením. Pacient bude zavolán o 24 hodin později sběračem dat a bude mu zadán stejný dotazník.