Intubacja krtaniowa Air-Q w porównaniu z maską krtaniową (LMA)-Proseal

Wstęp:

Intubacyjne krtaniowe drogi oddechowe air-QⓇ (ILA) (Mercury Medical, Clearwater, Floryda) to nowsze nadgłośniowe drogi oddechowe. Jest zatwierdzony do stosowania jako główne drogi oddechowe oraz jako pomoc przy intubacji w sytuacjach przewidywanych lub nieprzewidzianych trudności w oddychaniu. Cechą unikalną tego urządzenia w porównaniu z innymi drogami oddechowymi dostępnymi na rynku jest wielkość średnicy wewnętrznej (ID) oraz długość przewodu powietrznego. Możliwe jest bezpośrednie umieszczenie rurek dotchawiczych > 7,5 mm ID przez rurkę powietrzną.

ProSealTM LMA (LMA North America, La Jolla, CA) jest uważany za złoty standard dla urządzeń nadgłośniowych pod względem ciśnienia uszczelnienia dróg oddechowych. Podaje się, że średnio wynosi około 28 cmH2O. Jest to znacznie więcej niż w przypadku LMA pierwszej generacji, LMA-ClassicTM, która ma maksymalne ciśnienie uszczelnienia 20 cmH2O, ale w praktyce średnio 16-18 cmH2O.

Dane pilotażowe z 50 wkłuć air-QⓇ w naszej placówce stawiają urządzenie pośrednio w stosunku do dwóch wyżej wymienionych LMA pod względem ciśnienia uszczelnienia, przy średnim ciśnieniu uszczelnienia 23 (12-30) cmH2O.

Cele szczegółowe:

1. Aby sprawdzić, czy air-QⓇ wytwarza ciśnienie uszczelnienia dróg oddechowych podobne do LMA-ProSealTM.
2. Aby sprawdzić, czy pozycja air-QⓇ w stosunku do strun głosowych, oceniana za pomocą endoskopii światłowodowej, jest podobna do pozycji LMA-ProSealTM.
3. Aby sprawdzić, czy zachorowalność na drogi oddechowe jest podobna w przypadku air-QⓇ i LMA-ProSealTM

Projekt badania:

Prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie

Metody:

Na sali przedoperacyjnej z pacjentem spotka się prowadzący anestezjolog, który przeprowadzi z nim wywiad i badanie. Zostanie udzielone pełne wyjaśnienie znieczulenia ogólnego, w tym ryzyka i korzyści, oraz uzyskana zostanie świadoma zgoda. Zostanie wprowadzony cewnik dożylny, a pacjenci otrzymają premedykację w razie potrzeby według uznania prowadzącego anestezjologa. Na sali operacyjnej pacjent zostanie poddany standardowemu monitorowaniu zgodnie z ustalonymi wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA). Po okresie oddychania 100% tlenem przez maskę twarzową, znieczulenie będzie indukowane dożylnie typowo fentanylem 0,5-1,5 mcg.kg -1 (szybko działający narkotyk) i propofolem (silny środek uspokajający/amnestyczny) 2-3 mg.kg - 1. Po utracie odruchu rzęsowego (tj. Pacjent śpi i nie oddycha), pacjent jest zazwyczaj wentylowany za pomocą maski twarzowej, aby zademonstrować drożność dróg oddechowych. LMA zostanie następnie umieszczona przy użyciu standardowej techniki. Mankiet LMA zostanie napompowany, a odpowiednie umieszczenie zostanie ocenione na podstawie obecności końcowo-wydechowego dwutlenku węgla i odpowiedniego uniesienia klatki piersiowej. Ciśnienie uszczelnienia dróg oddechowych zostanie następnie ocenione poprzez zamknięcie zaworu APL w aparacie do znieczulenia przy przepływie świeżego gazu 5 litrów/minutę, aż do zaobserwowania słyszalnego wycieku. Stetoskop zostanie umieszczony nad żołądkiem, podczas gdy zawór jest zamknięty, aby nasłuchiwać wdmuchiwania żołądka. Podawanie innych leków znieczulających lub środków zwiotczających mięśnie zależy od uznania anestezjologa i na podstawie jego oceny klinicznej i/lub na prośbę chirurga. Anestezjolog nie zostanie oślepiony i będzie miał dostęp do wszystkich monitorów. Badanie odbiega od rutynowej opieki, ponieważ wybór LMA do zastosowania będzie losowy poprzez otwarcie zapieczętowanej koperty przed rozpoczęciem przypadku. Ponadto, po umieszczeniu i zabezpieczeniu LMA i ustabilizowaniu stanu pacjenta z anestezjologicznego punktu widzenia, w przewodzie powietrznym LMA zostanie umieszczona elastyczna kamera światłowodowa i widok strun głosowych pacjenta w stosunku do mankietu LMA zostaną ocenione.

Na zakończenie sprawy, gdy pacjent samodzielnie oddycha i jest wystarczająco przytomny, w ocenie anestezjologa, maska ​​LMA zostanie usunięta, tak jak w przypadku standardowej opieki. Badanie LMA zostanie zbadane przez osobę zbierającą dane pod kątem obecności wyraźnie widocznej krwi lub żółci, a ich obecność lub brak zostaną odnotowane. W strefie rekonwalescencji, gdy pacjent jest w pełni obudzony, zgodnie z oceną personelu wybudzeniowego, obserwator przeprowadzi pacjentowi standardowy kwestionariusz ustny w celu ustalenia, czy występuje ból gardła, trudności w połykaniu lub trudności w mówieniu. Pacjent zostanie wezwany 24 godziny później przez osobę zbierającą dane i podany zostanie ten sam kwestionariusz.