Интубационный гортанный воздуховод Air-Q в сравнении с воздуховодом с ларингеальной маской (LMA) - Proseal

Введение:

Air-QⓇ Intubating Laryngeal Airway (ILA) (Mercury Medical, Clearwater, Fl.) — это новый надгортанный воздуховод. Он одобрен для использования в качестве основного воздуховода и в качестве вспомогательного средства для интубации в ситуациях ожидаемых или непредвиденных затруднений проходимости дыхательных путей. Уникальной особенностью этого устройства по сравнению с другими дыхательными путями на рынке является размер внутреннего диаметра (ID) и длина воздуховодной трубки. Возможна прямая установка трахеальных трубок с внутренним диаметром > 7,5 мм через воздуховод.

ProSealTM LMA (LMA North America, La Jolla, CA) считается золотым стандартом для надгортанных устройств в отношении давления уплотнения дыхательных путей. Сообщается, что в среднем он составляет примерно 28 см H2O. Это значительно выше, чем у LMA первого поколения, LMA-ClassicTM, максимальное давление уплотнения которого составляет 20 см H2O, но на практике оно составляет в среднем 16–18 см H2O.

Экспериментальные данные о 50 введениях air-QⓇ в нашем учреждении помещают устройство на промежуточное положение по сравнению с двумя вышеупомянутыми LMA в отношении давления уплотнения со средним давлением уплотнения 23 (12-30) смH2O.

Конкретные цели:

1. Чтобы проверить, создает ли air-QⓇ давление уплотнения дыхательных путей, аналогичное LMA-ProSealTM.
2. Чтобы проверить, является ли положение air-QⓇ по отношению к голосовым связкам, по оценке фиброоптической эндоскопии, аналогичным положению LMA-ProSealTM.
3. Чтобы проверить, сходна ли заболеваемость дыхательных путей между air-QⓇ и LMA-ProSealTM

Дизайн исследования:

Проспективное, одноцентровое, рандомизированное, контролируемое исследование

Методы:

Пациента встречает в предоперационной зоне лечащий анестезиолог, который беседует и осматривает пациента. Будет дано полное объяснение общей анестезии, включая риски и преимущества, и получено информированное согласие. Будет установлен внутривенный катетер, и пациенты будут получать премедикацию по мере необходимости по усмотрению лечащего анестезиолога. В операционной пациент будет подвергаться стандартному мониторингу в соответствии с установленными рекомендациями Американского общества анестезиологов (ASA). После периода дыхания 100% кислородом через лицевую маску анестезию вызывают внутривенно, как правило, с помощью фентанила 0,5–1,5 мкг/кг (быстродействующий наркотик) и пропофола (сильнодействующее седативное/амнестическое средство) 2–3 мг/кг. 1. После потери рефлекса ресниц (т. Е. Пациент спит и не дышит) ему обычно проводят вентиляцию легких с помощью лицевой маски, чтобы продемонстрировать проходимость дыхательных путей. Затем LMA будет размещена с использованием стандартной техники. Манжета ларингеальной маски будет надута, а адекватность размещения оценивается по наличию углекислого газа в конце выдоха и адекватному подъему грудной клетки. Затем давление уплотнения дыхательных путей будет оцениваться путем закрытия клапана APL на наркозном аппарате с потоком свежего газа 5 литров в минуту до тех пор, пока не будет слышна утечка. Стетоскоп будет помещен над желудком, пока клапан закрыт, чтобы прослушать желудочную инсуффляцию. Назначение других анестезирующих препаратов или миорелаксантов осуществляется по усмотрению анестезиолога и на основании его клинического суждения и/или по просьбе хирурга. Анестезиолог не будет ослеплен и будет иметь доступ ко всем мониторам. Исследование отличается от рутинного лечения тем, что выбор того, какой LMA использовать, будет рандомизирован путем вскрытия запечатанного конверта до начала лечения. Кроме того, как только ларингеальная маска установлена ​​и закреплена, а пациент стабилен с точки зрения анестезии, в воздуховодную трубку ларингеальной маски будет помещена гибкая волоконно-оптическая камера, и голосовые связки пациента будут видны по отношению к манжете. LMA будет оцениваться.

По завершении лечения, когда пациент дышит самостоятельно и достаточно бодрствует, по мнению анестезиолога, ларингеальная маска будет удалена, как это было бы в противном случае сделано в качестве стандарта лечения. Исследуемый LMA будет проверен сборщиком данных на наличие явно видимой крови или желчи, и их присутствие или отсутствие будет записано. В зоне восстановления после того, как пациент полностью проснется, по оценке реанимационного персонала, наблюдатель задаст пациенту стандартный устный вопросник, чтобы определить, присутствует ли боль в горле, трудности с глотанием или трудности с речью. Через 24 часа пациенту позвонит сборщик данных и задаст тот же вопросник.