Air-Q Intubating Larynx Airway versus Larynx Mask Airway (LMA)-Proseal

Einführung:

Der air-QⓇ Intubating Laryngeal Airway (ILA) (Mercury Medical, Clearwater, Florida) ist ein neuerer supraglottischer Atemweg. Es ist für die Verwendung als primärer Atemweg und als Intubationshilfe in Situationen mit erwarteten oder unerwartet schwierigen Atemwegen zugelassen. Ein einzigartiges Merkmal dieses Geräts im Vergleich zu anderen Atemwegen auf dem Markt ist die Größe des Innendurchmessers (ID) und der Länge seines Atemwegstubus. Eine direkte Platzierung von Trachealtuben > 7,5 mm ID durch den Atemwegstubus ist möglich.

Das ProSealTM LMA (LMA North America, La Jolla, CA) gilt als Goldstandard für supraglottische Geräte in Bezug auf den Atemwegsabdichtungsdruck. Im Durchschnitt wird ein Wert von etwa 28 cmH2O angegeben. Dies ist deutlich höher als bei der LMA der ersten Generation, der LMA-ClassicTM, die einen maximalen Dichtungsdruck von 20 cmH2O hat, in der Praxis aber durchschnittlich 16-18 cmH2O beträgt.

Pilotdaten von 50 Einsätzen des air-QⓇ an unserer Einrichtung platzieren das Gerät in Bezug auf den Dichtungsdruck zwischen den beiden oben genannten LMAs, mit einem mittleren Dichtungsdruck von 23 (12-30) cmH2O.

Spezifische Ziele:

1. Um zu testen, ob der air-QⓇ einen Atemwegsabdichtungsdruck erzeugt, der dem des LMA-ProSealTM ähnlich ist.
2. Um zu testen, ob die Position des air-QⓇ in Relation zu den Stimmbändern, wie sie durch faseroptische Endoskopie beurteilt wird, ähnlich der des LMA-ProSealTM ist.
3. Um zu testen, ob die Morbidität der Atemwege zwischen dem air-QⓇ und dem LMA-ProSealTM ähnlich ist

Studiendesign:

Prospektive, monozentrische, randomisierte, kontrollierte Studie

Methoden:

Der Patient wird im präoperativen Bereich vom behandelnden Anästhesisten empfangen, der den Patienten befragt und untersucht. Eine vollständige Erklärung der Vollnarkose, einschließlich Risiken und Nutzen, wird gegeben und die Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Ein intravenöser Katheter wird gelegt und die Patienten werden nach Bedarf nach Ermessen des behandelnden Anästhesisten prämediziert. Im Operationssaal wird der Patient einer Standardüberwachung gemäß den etablierten Richtlinien der American Society of Anesthesiology (ASA) unterzogen. Nach einer Zeit, in der 100 % Sauerstoff durch die Gesichtsmaske eingeatmet wurde, wird eine Anästhesie intravenös eingeleitet, typischerweise mit Fentanyl 0,5-1,5 mcg.kg -1 (ein schnell wirkendes Narkotikum) und Propofol (ein starkes Beruhigungsmittel/Amnesikum) 2-3 mg.kg - 1. Nachdem der Wimpernreflex verloren gegangen ist (d. h. der Patient schläft und nicht atmet), wird der Patient typischerweise mit einer Gesichtsmaske beatmet, um die Durchgängigkeit der Atemwege zu demonstrieren. Die LMA wird dann mit einer Standardtechnik platziert. Die Manschette der LMA wird aufgeblasen und die Angemessenheit der Platzierung anhand des Vorhandenseins von endexspiratorischem Kohlendioxid und einer angemessenen Brusthebung beurteilt. Der Atemwegsdichtdruck wird dann beurteilt, indem das APL-Ventil am Anästhesiegerät mit einem Frischgasfluss von 5 Litern/Minute geschlossen wird, bis ein hörbares Leck beobachtet wird. Ein Stethoskop wird über dem Magen platziert, während das Ventil geschlossen ist, um auf eine Mageninsufflation zu hören. Die Verabreichung anderer anästhetischer Medikamente oder Muskelrelaxantien liegt im Ermessen des Anästhesisten und basiert auf dessen klinischem Urteilsvermögen und/oder auf Wunsch des Chirurgen. Der Anästhesist wird nicht geblendet und hat Zugriff auf alle Monitore. Die Studie weicht insofern von der Routineversorgung ab, als die Wahl der zu verwendenden LMA durch das Öffnen eines versiegelten Umschlags vor Beginn des Falls randomisiert wird. Sobald die LMA platziert und gesichert ist und der Patient aus anästhesiologischer Sicht stabil ist, wird außerdem eine flexible Glasfaserkamera im Atemwegstubus der LMA platziert und die Sicht auf die Stimmbänder des Patienten in Bezug auf die Manschette ermöglicht der LMA bewertet werden.

Am Ende des Falls, wenn der Patient selbstständig atmet und nach Einschätzung des Anästhesiepersonals wach genug ist, wird die LMA entfernt, wie dies sonst standardmäßig der Fall wäre. Die Studien-LMA wird von einem Datensammler auf das Vorhandensein von grob sichtbarem Blut oder Galle untersucht, und ihr Vorhandensein oder Fehlen wird aufgezeichnet. Sobald der Patient im Erholungsbereich nach Einschätzung des Erholungspersonals vollständig wach ist, führt ein Beobachter dem Patienten einen mündlichen Standardfragebogen durch, um festzustellen, ob Halsschmerzen, Schluckbeschwerden oder Sprechschwierigkeiten vorliegen. Der Patient wird 24 Stunden später vom Datensammler angerufen und derselbe Fragebogen wird verabreicht.