Air-Q intuberende larynxluchtweg versus de larynxmaskerluchtweg (LMA) - Proseal

Invoering:

De air-QⓇ Intubating Laryngeal Airway (ILA) (Mercury Medical, Clearwater, Fl.) is een nieuwere supraglottische luchtweg. Het is goedgekeurd voor gebruik als primaire luchtweg en als hulpmiddel bij intubatie in situaties van verwachte of onverwachte moeilijke luchtwegen. Een uniek kenmerk van dit apparaat in vergelijking met andere luchtwegen op de markt is de grootte van de binnendiameter (ID) en de lengte van de luchtwegslang. Directe plaatsing van tracheatubes > 7,5 mm ID door de luchtwegtube is mogelijk.

De ProSealTM LMA (LMA Noord-Amerika, La Jolla, CA) wordt beschouwd als de gouden standaard voor supraglottische apparaten met betrekking tot luchtwegafdichtingsdruk. Gemiddeld is het naar verluidt ongeveer 28 cmH2O. Dit is beduidend hoger dan die van de eerste generatie LMA, de LMA-ClassicTM, die een maximale sealdruk heeft van 20 cmH2O, maar in de praktijk gemiddeld 16-18 cmH2O is.

Pilotgegevens van 50 inserties van de air-QⓇ in onze instelling plaatsen het apparaat tussen de twee bovengenoemde LMA's wat betreft afdichtingsdruk, met een gemiddelde afdichtingsdruk van 23 (12-30) cmH2O.

Specifieke doelstellingen:

1. Om te testen of de air-QⓇ een luchtwegafdichtingsdruk creëert die vergelijkbaar is met de LMA-ProSealTM.
2. Om te testen of de positie van de air-QⓇ ten opzichte van de stembanden, zoals beoordeeld door fiberoptische endoscopie, vergelijkbaar is met die van de LMA-ProSealTM.
3. Om te testen of luchtwegmorbiditeit vergelijkbaar is tussen de air-QⓇ en de LMA-ProSealTM

Studie opzet:

Prospectieve, single-center, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

methoden:

De patiënt wordt in de preoperatieve ruimte opgewacht door de behandelend anesthesioloog, die de patiënt interviewt en onderzoekt. Een volledige uitleg van de algemene verdoving, inclusief risico's en voordelen, zal worden gegeven en geïnformeerde toestemming zal worden verkregen. Er wordt een intraveneuze katheter geplaatst en patiënten krijgen indien nodig premedicatie naar goeddunken van de behandelend anesthesioloog. In de operatiekamer wordt de patiënt standaard gecontroleerd volgens de vastgestelde richtlijnen van de American Society of Anesthesiology (ASA). Na een periode van 100% zuurstof inademen door een gezichtsmasker, wordt anesthesie intraveneus geïnduceerd, meestal met fentanyl 0,5-1,5 mcg.kg -1 (een snelwerkend verdovend middel) en propofol (een krachtig kalmerend middel/amnestisch middel) 2-3 mg.kg - 1. Nadat de wimperreflex is verdwenen (d.w.z. de patiënt slaapt en ademt niet), wordt de patiënt meestal beademd met een gezichtsmasker om de doorgankelijkheid van de luchtweg aan te tonen. De LMA wordt dan met een standaardtechniek geplaatst. De manchet van de LMA wordt opgeblazen en de geschiktheid van plaatsing wordt beoordeeld aan de hand van de aanwezigheid van koolstofdioxide aan het einde van de teugen en voldoende borstkasstijging. De luchtwegafdichtingsdruk wordt vervolgens beoordeeld door de APL-klep op het anesthesieapparaat te sluiten met een verse gasstroom van 5 liter/minuut totdat een hoorbaar lek wordt waargenomen. Een stethoscoop wordt over de maag geplaatst terwijl de klep gesloten is om te luisteren naar maaginsufflatie. Toediening van andere anesthesiemedicatie of spierverslappers is ter beoordeling van de anesthesioloog en op basis van zijn klinisch oordeel en/of op verzoek van de chirurg. De anesthesist wordt niet geblindeerd en heeft toegang tot alle monitoren. Het onderzoek wijkt af van routinematige zorg doordat de keuze van de te gebruiken LMA willekeurig zal zijn door een verzegelde envelop te openen voorafgaand aan de start van de casus. Zodra de LMA eenmaal is geplaatst en vastgemaakt en de patiënt stabiel is vanuit anesthetisch oogpunt, wordt bovendien een flexibele glasvezelcamera in de luchtwegslang van de LMA geplaatst en worden de stembanden van de patiënt ten opzichte van de manchet weergegeven. van de LMA zal worden beoordeeld.

Aan het einde van de casus, wanneer de patiënt zelfstandig ademt en voldoende wakker is, zoals beoordeeld door de anesthesist, wordt de LMA verwijderd, zoals anders zou worden gedaan als standaardzorg. De onderzoeks-LMA wordt door een gegevensverzamelaar onderzocht op de aanwezigheid van duidelijk zichtbaar bloed of gal, en de aanwezigheid of afwezigheid ervan wordt geregistreerd. In de verkoeverkamer zal een waarnemer, zodra de patiënt volledig wakker is, zoals beoordeeld door het herstelpersoneel, een standaard mondelinge vragenlijst aan de patiënt toedienen om te bepalen of er sprake is van keelpijn, moeite met slikken of moeite met spreken. De patiënt wordt 24 uur later gebeld door de dataverzamelaar en dezelfde vragenlijst wordt afgenomen.