- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01336400
Haplotypage unicellulaire à l'échelle du génome comme méthode générique de diagnostic génétique préimplantatoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Blastomères biopsiés à partir d'embryons de rechange ((A) Embryons diagnostiqués comme génétiquement anormaux à l'aide des protocoles PCR et FISH actuels ; (B) Embryons diagnostiqués comme normaux pour la région étudiée à l'aide des protocoles PCR et FISH actuels, mais pas de qualité suffisante pour être transférés ou congelés ; (C) Embryons du sexe sélectionné par rapport à la sélection du sexe basée sur le DPI, ou embryons du sexe sélectionné mais de qualité insuffisante pour être transférés ou congelés ; (D) Embryons qui n'ont pas été biopsiés un cycle DPI car ils souffrent d'un léger retard de croissance.) provenant des groupes de patients suivants :
- Le premier groupe de patients implique des couples souffrant d'un réarrangement chromosomique complexe (RCC), qui est défini comme un réarrangement chromosomique structurel avec au moins trois points de rupture et un échange de matériel génétique entre deux chromosomes ou plus.
- Le deuxième groupe de patients concerne les couples atteints de troubles récessifs liés à l'X.
- Le troisième groupe de patients est composé de couples porteurs d'un réarrangement chromosomique équilibré - une translocation, une insertion ou une inversion - pouvant entraîner des fausses couches récurrentes ou une progéniture aneuploïde et gravement handicapée.
- Un quatrième groupe de patients est constitué de couples à risque de transmission de maladies monogéniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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PGD-FISH
Suite aux couples optant pour le diagnostic génétique préimplantatoire sur la base du FISH :
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Notre objectif est de collecter des blastomères uniques à partir d'embryons FIV de réserve de 30 couples afin d'optimiser et de tester des méthodes d'haplotypage unicellulaire.
Notre objectif est de collecter respectivement 20 et 10 couples venant au centre de fertilité pour un DPI basé sur la FISH ou la PCR.
Dans les deux groupes, au moins 5 indications différentes de DPI seront collectées.
Par couple, nous réaliserons 10 SNP-arrays : 2 pour le couple donneur d'embryon, 4 pour les membres de la famille (souvent les parents du couple) et 4 pour les blastomères puisque nous visons à prélever 2 cellules sur 2 embryons par couple.
Pour cinq couples, 2 blastomères de tous les embryons disponibles seront aspirés pour valider et optimiser les méthodes de phasage.
Enfin, pour certains embryons, tous les blastomères seront prélevés pour pouvoir prouver la reproductibilité de l'haplotypage unicellulaire.
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PGD-PCR
Suite aux couples optant pour le diagnostic génétique préimplantatoire sur la base de la PCR : -couples à risque de transmission de maladies monogéniques |
Notre objectif est de collecter des blastomères uniques à partir d'embryons FIV de réserve de 30 couples afin d'optimiser et de tester des méthodes d'haplotypage unicellulaire.
Notre objectif est de collecter respectivement 20 et 10 couples venant au centre de fertilité pour un DPI basé sur la FISH ou la PCR.
Dans les deux groupes, au moins 5 indications différentes de DPI seront collectées.
Par couple, nous réaliserons 10 SNP-arrays : 2 pour le couple donneur d'embryon, 4 pour les membres de la famille (souvent les parents du couple) et 4 pour les blastomères puisque nous visons à prélever 2 cellules sur 2 embryons par couple.
Pour cinq couples, 2 blastomères de tous les embryons disponibles seront aspirés pour valider et optimiser les méthodes de phasage.
Enfin, pour certains embryons, tous les blastomères seront prélevés pour pouvoir prouver la reproductibilité de l'haplotypage unicellulaire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joris R Vermeesch, Professor, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Chercheur principal: Thierry Voet, Professor, KU Leuven
- Chercheur principal: Thomas D'Hooghe, Professor, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Chercheur principal: Yves Moreau, Professor, KU Leuven
- Chercheur principal: Karen Sermon, Professor, Vrije Universiteit Brussel
- Chercheur principal: De Rycke Martine, Professor, Universitair Ziekenhuis Brussel
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vanneste E, Voet T, Le Caignec C, Ampe M, Konings P, Melotte C, Debrock S, Amyere M, Vikkula M, Schuit F, Fryns JP, Verbeke G, D'Hooghe T, Moreau Y, Vermeesch JR. Chromosome instability is common in human cleavage-stage embryos. Nat Med. 2009 May;15(5):577-83. doi: 10.1038/nm.1924. Epub 2009 Apr 26.
- Vanneste E, Voet T, Melotte C, Debrock S, Sermon K, Staessen C, Liebaers I, Fryns JP, D'Hooghe T, Vermeesch JR. What next for preimplantation genetic screening? High mitotic chromosome instability rate provides the biological basis for the low success rate. Hum Reprod. 2009 Nov;24(11):2679-82. doi: 10.1093/humrep/dep266. Epub 2009 Jul 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IWT-TBM-090878
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