- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01336400
Genomomfattande encellig haplotypning som en generisk metod för preimplantationsgenetisk diagnostik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Joris R Vermeesch, Professor
- Telefonnummer: +32 16 345941
- E-post: Joris.Vermeesch@uzleuven.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Thierry Voet, Professor
- Telefonnummer: +32 16 347991
- E-post: Thierry.Voet@med.kuleuven.be
Studieorter
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
Kontakt:
- Joris R Vermeesch, Professor
- Telefonnummer: +32 16 345941
- E-post: Joris.Vermeesch@uzleuven.be
-
Kontakt:
- Thierry Voet, Professor
- Telefonnummer: +32 16 347991
- E-post: Thierry.Voet@med.kuleuven.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Blastomerer biopsierade från reservembryon ((A) Embryon diagnostiserade som genetiskt onormala med nuvarande PCR- och FISH-protokoll; (B) Embryon diagnostiserade som normala för den undersökta regionen med nuvarande PCR- och FISH-protokoll, men inte av tillräcklig kvalitet för att vara överfört eller fryst; (C) Embryon av det kön som väljs mot efter PGD-baserat könselektion, eller embryon av det kön som valts ut för men av otillräcklig kvalitet för att överföras eller frysas; (D) Embryon som inte biopsierades i en PGD-cykel eftersom de lider av en liten tillväxtfördröjning.) kommer från följande patientgrupper:
- Den första patientgruppen involverar par som lider av en komplex kromosomomläggning (CCR), som definieras som en strukturell kromosomomläggning med minst tre brytpunkter och ett utbyte av genetiskt material mellan två eller flera kromosomer.
- Den andra patientgruppen involverar par med X-kopplade recessiva sjukdomar.
- Den tredje patientgruppen består av par som bär på en balanserad kromosomomläggning - en translokation, insättning eller inversion - som kan resultera i återkommande missfall eller aneuploida, gravt handikappade avkommor.
- En fjärde patientgrupp är par med risk för överföring av monogena sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
PGD-FISK
Följande par som väljer preimplantationsgenetisk diagnos på basis av FISH:
|
Vi strävar efter att samla in enkla blastomerer från extra IVF-embryon från 30 par för att optimera och testa metoder för encellshaplotypning.
Vi siktar på att samla in 20 och 10 par som kommer till fertilitetscentret för FISH- respektive PCR-baserad PGD.
I båda grupperna kommer minst 5 olika indikationer för PGD att samlas in.
Per par kommer vi att utföra 10 SNP-arrayer: 2 för paret som donerar embryot, 4 för familjemedlemmar (ofta föräldrar till paret) och 4 för blastomerer eftersom vi siktar på att plocka 2 celler från 2 embryon per par.
För fem par kommer 2 blastomerer av alla tillgängliga embryon att aspireras för att validera och optimera fasningsmetoderna.
Slutligen, för vissa embryon kommer alla blastomerer att plockas för att kunna bevisa reproducerbarheten av encellshaplotypning.
|
PGD-PCR
Följande par som väljer preimplantationsgenetisk diagnos på basis av PCR: -par i riskzonen för överföring av monogena sjukdomar |
Vi strävar efter att samla in enkla blastomerer från extra IVF-embryon från 30 par för att optimera och testa metoder för encellshaplotypning.
Vi siktar på att samla in 20 och 10 par som kommer till fertilitetscentret för FISH- respektive PCR-baserad PGD.
I båda grupperna kommer minst 5 olika indikationer för PGD att samlas in.
Per par kommer vi att utföra 10 SNP-arrayer: 2 för paret som donerar embryot, 4 för familjemedlemmar (ofta föräldrar till paret) och 4 för blastomerer eftersom vi siktar på att plocka 2 celler från 2 embryon per par.
För fem par kommer 2 blastomerer av alla tillgängliga embryon att aspireras för att validera och optimera fasningsmetoderna.
Slutligen, för vissa embryon kommer alla blastomerer att plockas för att kunna bevisa reproducerbarheten av encellshaplotypning.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Joris R Vermeesch, Professor, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Huvudutredare: Thierry Voet, Professor, KU Leuven
- Huvudutredare: Thomas D'Hooghe, Professor, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Huvudutredare: Yves Moreau, Professor, KU Leuven
- Huvudutredare: Karen Sermon, Professor, Vrije Universiteit Brussel
- Huvudutredare: De Rycke Martine, Professor, Universitair Ziekenhuis Brussel
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vanneste E, Voet T, Le Caignec C, Ampe M, Konings P, Melotte C, Debrock S, Amyere M, Vikkula M, Schuit F, Fryns JP, Verbeke G, D'Hooghe T, Moreau Y, Vermeesch JR. Chromosome instability is common in human cleavage-stage embryos. Nat Med. 2009 May;15(5):577-83. doi: 10.1038/nm.1924. Epub 2009 Apr 26.
- Vanneste E, Voet T, Melotte C, Debrock S, Sermon K, Staessen C, Liebaers I, Fryns JP, D'Hooghe T, Vermeesch JR. What next for preimplantation genetic screening? High mitotic chromosome instability rate provides the biological basis for the low success rate. Hum Reprod. 2009 Nov;24(11):2679-82. doi: 10.1093/humrep/dep266. Epub 2009 Jul 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IWT-TBM-090878
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Preimplantationsgenetisk diagnos
-
Mỹ Đức HospitalMy Duc Phu Nhuan HospitalOkändICSI | Preimplantation Genetic Testing (PGT)Vietnam
-
Gokalp OnerRekryteringPreimplantation genetisk screeningKalkon
-
University Hospital, GhentAvslutadInfertilitet | Preimplantation genetisk screeningBelgien
-
Institut Universitari DexeusAvslutadInfertilitet | Preimplantation genetisk screeningSpanien
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteRekryteringPreimplantation genetisk testning | Tillväxthormon | Ålder, förälderKina
-
International Peace Maternity and Child Health...RekryteringInfertilitet, manlig | Diagnos, PreimplantationKina
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteRekryteringGnRH-antagonist | Preimplantation genetisk testning | Progestin-primad ovariestimulering | EuploidhastighetKina
-
Institut Universitari DexeusAvslutadInfertilitet | Preimplantation genetisk screening
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Natera, Inc.Ferring PharmaceuticalsAvslutadIn vitro fertilisering (IVF) | Preimplantationsgenetisk diagnos (PGD) | Preimplantation Gentic Screening (PGS)Förenta staterna
Kliniska prövningar på enkelcellshaplotypning
-
Radboud University Medical CenterAvslutadLymfom | Leukemi, myeloid | Myelodysplastiskt syndrom | Leukemi, lymfocytisk | Leukemi, Myeloid, KroniskNederländerna
-
Aibin Liang,MD,Ph.D.RekryteringRefraktärt eller återfallande B-cells non-Hodgkin lymfomKina
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Research Foundation; Charite University, Berlin, Germany; Ludwig-Maximilians... och andra samarbetspartnersAvslutadPatienter som genomgår allogen stamcellstransplantationTyskland
-
Zhujiang HospitalSun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University; Shenzhen Geno-Immune...RekryteringMyelodysplastiska syndrom | Leukemi, akut myelogen (AML) | Leukemi, akut lymfatisk (ALL)Kina
-
Rothman Institute OrthopaedicsOkändBilateral total höftledsersättning i ett stegFörenta staterna
-
Kang YUCARsgen Therapeutics Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHepatocellulärt karcinom | B-cellslymfom | Pankreascancer | Myelom | B-cellsleukemi | Adenocarcinom av Esophagogastric JunctionKina
-
Beijing GoBroad HospitalRekryteringAkut lymfoblastisk leukemi, i återfall | Refraktär Akut Lymfoblastisk Leukemi | T-cell Akut lymfoblastisk leukemiKina
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Har inte rekryterat ännuB-cellslymfom refraktär | B-cellslymfom Återkommande | NK CellKina
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadKranskärlssjukdom | Aortastenos | Aortaaneurysm | Mitralinsufficiens | Aorta insufficiensDanmark
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...TCRx Therapeutics Co.LtdHar inte rekryterat ännuMagcancer | Gastroesofageal-korsning Cancer