Carfilzomib dans le traitement des patients atteints d'un lymphome à cellules T récidivant ou réfractaire

Critère d'intégration:

• PTCL récidivant et réfractaire, y compris lymphome à cellules T angio-immunoblastique (AITL), lymphome anaplasique à grandes cellules (ALCL) ALK+/ALK-, leucémie/lymphome à cellules T de l'adulte (ATLL), lymphome à cellules NK (NKL), MF transformé en grand et les patients PTCL non spécifiés (PTCL-U) qui ont échoué à la thérapie/transplantation standard pour leur maladie histologiquement confirmée ou qui ne sont pas éligibles à la greffe sont éligibles pour participer à cet essai
• Statut de performance de Karnofsky >= 70
• ANC >= 700 cellules/mm^3, sauf en cas d'atteinte lymphomateuse de la moelle osseuse ou de la rate
• Numération plaquettaire> = 50 mm ^ 3, sauf en cas d'atteinte lymphomateuse de la moelle osseuse ou de la rate
• Hémoglobine >= 8 g/dL, sauf en cas d'atteinte lymphomateuse de la moelle osseuse
• Fonctions hépatiques (AST, ALT, bilirubine) = < 3 x limites supérieures de la normale (LSN) sauf si elles sont dues à un lymphome ou à la maladie de Gilbert
• Créatinine sérique < 2,0 mg/dL ou clairance de la créatinine calculée (CrCl) > 40 mL/min (Cockcroft-Gault)
• FEVG >= 40 % L'ECHO transthoracique 2-D est la méthode d'évaluation préférée ; Le scan MUGA est acceptable si ECHO n'est pas disponible
• Capable de respecter le calendrier des visites d'étude et d'autres exigences du protocole
• Les patients doivent être disposés à donner un consentement éclairé écrit et à signer un formulaire de consentement approuvé par l'établissement avant l'exécution de toute procédure liée à l'étude ne faisant pas partie des soins médicaux normaux, étant entendu que le sujet peut retirer son consentement à tout moment sans préjudice de l'avenir. soins médicaux
• Non enceinte et non allaitante ; les hommes et les femmes en âge de procréer ne peuvent pas participer à moins qu'ils n'aient accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant l'étude
• Aucune maladie ou affection grave qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la capacité du patient à participer à l'étude
• Les patients ayant des antécédents de maladie coronarienne, d'insuffisance cardiaque congestive, d'hypertension, de diabète ou d'hyperlipidémie doivent subir une MUGA ou une échocardiographie, effectuée dans les 2 mois suivant l'entrée à l'étude

Critère d'exclusion:

• Femelles gestantes ou allaitantes
• Infection grave active nécessitant un traitement dans les 14 jours précédant le début du carfilzomib
• Hépatite active ou VIH non contrôlé
• Angor instable ou infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'inscription, insuffisance cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA), angor incontrôlé, antécédents de maladie coronarienne sévère, arythmies ventriculaires sévères incontrôlées, syndrome du sinus malade ou preuve d'électrocardiogramme aigu ischémie ou anomalies du système de conduction de grade 3, sauf si le sujet porte un stimulateur cardiaque
• Hypertension non contrôlée ou diabète non contrôlé dans les 14 jours précédant le début du carfilzomib
• Patients chez qui le calendrier d'hydratation liquidienne orale et IV est contre-indiqué, par exemple en raison d'une insuffisance pulmonaire, cardiaque ou rénale préexistante
• Antécédents de tumeurs malignes au cours des 2 dernières années, à l'exception des cancers basocellulaires, épidermoïdes de la peau ou de la thyroïde traités de manière adéquate ; carcinome in situ du col de l'utérus ou du sein ; cancer de la prostate de grade Gleason 6 ou moins avec des niveaux stables d'antigène spécifique de la prostate (PSA)
• Neuropathie périphérique importante (grades 3-4, ou grade 2 avec douleur) dans les 14 jours précédant le début du carfilzomib
• Antécédents connus d'allergie au Captisol (un dérivé de cyclodextrine utilisé pour solubiliser le carfilzomib)
• Utilisation simultanée d'autres agents anticancéreux, agents expérimentaux ou traitements
• Contre-indication à l'un des médicaments concomitants requis ou aux traitements de soutien, y compris l'hypersensibilité à toutes les options anticoagulantes et antiplaquettaires, les médicaments antiviraux ou l'intolérance à l'hydratation en raison d'une insuffisance pulmonaire ou cardiaque préexistante
• Toute autre maladie ou condition médicale cliniquement significative, anomalie de laboratoire ou maladie psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec le respect du protocole ou la capacité d'un sujet à donner son consentement éclairé