再発または難治性 T 細胞リンパ腫患者の治療におけるカルフィルゾミブ

包含基準:

• 血管免疫芽球性 T 細胞リンパ腫 (AITL)、未分化大細胞型リンパ腫 (ALCL) ALK+/ALK-、成人 T 細胞白血病/リンパ腫 (ATLL)、NK 細胞リンパ腫 (NKL)、MF から大細胞への形質転換を含む再発性および難治性の PTCL細胞、および組織学的に確認された疾患の標準治療/移植に失敗した、または移植に適格でないPTCL未特定（PTCL-U）患者は、この試験に参加する資格があります
• カルノフスキー パフォーマンス ステータス >= 70
• ANC >= 700 cells/mm^3, 骨髄または脾臓のリンパ腫の関与による場合を除く
• -骨髄または脾臓のリンパ腫の関与による場合を除き、血小板数>= 50 mm^3
• -ヘモグロビン>= 8 g / dL、骨髄のリンパ腫の関与による場合を除く
• -肝機能（AST、ALT、ビリルビン）= < 3 x 正常上限（ULN） リンパ腫またはギルバート病による場合を除く
• -血清クレアチニン < 2.0 mg/dL または計算されたクレアチニンクリアランス (CrCl) > 40 mL/分 (Cockcroft-Gault)
• LVEF >= 40% 2-D 経胸壁 ECHO が好ましい評価方法です。 ECHOが利用できない場合、MUGAスキャンは許容されます
• -研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を順守できる
• 患者は、書面によるインフォームドコンセントを提供し、通常の医療の一部ではない研究関連の手順を実行する前に、施設で承認された同意書に署名する必要があります。医療
• 非妊娠および非授乳;生殖能力のある男性と女性は、研究中に効果的な避妊法を使用することに同意しない限り、参加することはできません
• -研究者の意見では、研究に参加する患者の能力を損なうような深刻な病気や状態はありません
• -冠動脈疾患、うっ血性心不全、高血圧、糖尿病、または高脂血症の既往歴のある患者は、MUGAまたは心エコー検査を受けなければならず、試験開始から2か月以内に実施されます

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性
• -カーフィルゾミブの開始前14日以内に治療を必要とする活動性の重篤な感染症
• 活動性肝炎または制御されていないHIV
• -登録前6か月以内の不安定狭心症または心筋梗塞、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIIIまたはIVの心不全、制御不能な狭心症、重度の冠動脈疾患の病歴、重度の制御不能な心室性不整脈、洞不全症候群、または急性の心電図の証拠-被験者がペースメーカーを持っていない限り、虚血またはグレード3の伝導系異常
• -カルフィルゾミブの開始前14日以内の制御されていない高血圧または制御されていない糖尿病
• -既存の肺、心臓、または腎臓の機能障害などにより、経口および静脈内水分補給のスケジュールが禁忌である患者
• -適切に治療された基底細胞、扁平上皮皮膚がん、または甲状腺がんを除く、過去2年以内の以前の悪性腫瘍;子宮頸部または乳房の上皮内癌; -安定した前立腺特異抗原（PSA）レベルのグリーソングレード6以下の前立腺癌
• -carfilzomibの開始前14日以内の重大な末梢神経障害（グレード3〜4、または痛みを伴うグレード2）
• -Captisol（carfilzomibを可溶化するために使用されるシクロデキストリン誘導体）に対するアレルギーの既往歴
• -他の抗がん剤、治験薬、または治療の同時使用
• -必要な併用薬または支持療法のいずれかに対する禁忌 すべての抗凝固および抗血小板オプションに対する過敏症、抗ウイルス薬、または既存の肺または心臓障害による水分補給への不耐性を含む
• -治験責任医師の意見では、プロトコルの順守またはインフォームドコンセントを提供する被験者の能力を妨げる可能性がある、その他の臨床的に重要な医学的疾患または状態の検査室異常または精神医学的疾患