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Influence de la luminothérapie sur la confusion chez les patients de l'unité de soins intensifs

26 avril 2011 mis à jour par: Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Influence de la luminothérapie sur le délire chez les patients de l'unité de soins intensifs : une étude pilote

Notre objectif de cette étude est de déterminer si la luminothérapie est efficace pour réduire l'incidence et la durée du délire par rapport au traitement habituel chez les patients de l'unité de soins intensifs. Notre hypothèse est que la luminothérapie est efficace pour réduire l'incidence et la durée du délire chez les patients de l'unité de soins intensifs.

Les patients seront affectés à une chambre avec ou sans luminothérapie. Cette affectation est basée sur l'occupation des lits de soins intensifs et la disponibilité des infirmières et est donc indépendante des caractéristiques des patients. Les patients seront inclus selon les critères d'inclusion et les critères d'exclusion. Les patients affectés à une chambre avec luminothérapie vive recevront une luminothérapie pendant trois heures le matin, de huit heures à onze heures. Le score de la méthode d'évaluation de la confusion (score CAM) et le score de l'échelle de sédation d'agitation de Richmond (score RASS) seront effectués trois fois par jour par les infirmières des soins intensifs, conformément à la routine existante. En plus de cela, un score CAM supplémentaire et une évaluation clinique seront effectués une fois par jour par un non-clinicien formé, pour déterminer la présence de délire. L'utilisation de sédatifs, d'haldol et de fixation sera enregistrée pour déterminer l'occurrence, la durée et la gravité du délire. Finalement, les résultats les plus importants seront l'évaluation clinique des patients, le score CAM et l'utilisation de l'haldol. Le critère de jugement principal de cette étude est la durée du délire, définie en nombre de jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Les patients en soins intensifs subissent de graves altérations du sommeil. Ils peuvent développer un trouble du rythme circadien du sommeil, caractérisé par un schéma veille/sommeil irrégulier. La présence de cycles sommeil/éveil anormaux peut être un facteur de risque de délire, ce qui le lierait à une morbidité et une mortalité plus élevées et à un séjour plus long aux soins intensifs. La luminothérapie est le traitement de choix pour les troubles du rythme circadien du sommeil et peut être utile dans la gestion du délire. L'objectif de cette étude est de déterminer si la luminothérapie est efficace pour réduire l'incidence et la durée du délire dans l'unité de soins intensifs.

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective monocentrique par laquelle l'influence de la luminothérapie sur l'incidence et la durée du délire sera examinée et comparée à la lumière ambiante. Cette étude se déroulera à l'unité de soins intensifs de l'OLVG, une unité de soins intensifs de niveau trois avec 24 lits dans un hôpital universitaire.

Les patients seront affectés à une chambre avec ou sans luminothérapie. Cette affectation est basée sur l'occupation des lits de soins intensifs et la disponibilité des infirmières et est donc indépendante des caractéristiques des patients. Tous les patients de 18 ans et plus qui seront admis à l'unité de soins intensifs de l'Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Amsterdam peuvent être inclus dans l'étude. Les patients diagnostiqués avec un trouble bipolaire seront exclus de la participation. Les autres critères d'exclusion sont l'utilisation d'un médicament antipsychotique à domicile, la perte temporaire ou permanente de la vision totale et la participation à cette étude lors d'une précédente admission en unité de soins intensifs.

Les patients affectés à une chambre avec luminothérapie vive recevront une luminothérapie pendant trois heures le matin, de huit heures à onze heures. Le score de la méthode d'évaluation de la confusion (score CAM) et le score de l'échelle de sédation d'agitation de Richmond (score RASS) seront effectués trois fois par jour par les infirmières des soins intensifs, conformément à la routine existante. En plus de cela, un score CAM supplémentaire et une évaluation clinique seront effectués une fois par jour par un non-clinicien formé, pour déterminer la présence de délire. L'utilisation de sédatifs, d'haldol et de fixation sera enregistrée pour déterminer l'occurrence, la durée et la gravité du délire. Finalement, les résultats les plus importants seront l'évaluation clinique des patients, le score CAM et l'utilisation de l'haldol.

À l'unité de soins intensifs de l'Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, à Amsterdam, la luminothérapie est utilisée par les infirmières pour optimiser l'intensité lumineuse dans leur environnement de travail, pour leur propre bien-être et pour la prévention des troubles du sommeil. La luminothérapie est également utilisée au hasard pour le traitement des patients en soins intensifs, bien que l'efficacité et la fonctionnalité n'aient pas fait l'objet d'études. Notre objectif de cette étude est de déterminer si la luminothérapie est efficace pour réduire l'incidence et la durée du délire dans l'unité de soins intensifs. Le critère de jugement principal de cette étude est la durée du délire, définie en nombre de jours. Cela sera dérivé des évaluations cliniques et des scores CAM, effectués par le non-clinicien formé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1090 HM
        • Recrutement
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • J.I van der Spoel, MD
        • Sous-enquêteur:
          • W.F Scholtens
        • Sous-enquêteur:
          • D.S Scheepens, MD
        • Sous-enquêteur:
          • J.G Lijmer, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients de 18 ans et plus qui seront admis à l'unité de soins intensifs de l'Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Amsterdam peuvent être inclus dans l'étude. Il s'agit d'une unité de soins intensifs médico-chirurgicaux de niveau trois avec 24 lits. Il y a plus de 90 infirmières spécialisées en soins intensifs qui travaillent dans cette unité de soins intensifs. Une moyenne de 1500 patients par an sont admis, dont 750 du service de chirurgie cardiothoracique.

La description

Critère d'inclusion :

  • Âge : un âge minimum de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Comorbidité psychiatrique : trouble bipolaire
  • L'utilisation d'un médicament antipsychotique à la maison
  • Participation à cette étude lors d'une précédente admission aux soins intensifs
  • Perte temporaire ou permanente de la vision totale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de contrôle
L'attribution de la chambre déterminera quel patient recevra la luminothérapie. Nous avons sélectionné quatre chambres de patients à l'unité de soins intensifs, chacune d'une capacité de deux lits de patients. Dans deux chambres, les patients recevront une luminothérapie lumineuse. Les patients des deux autres chambres ne sont exposés qu'à la lumière ambiante
Groupe de traitement (thérapie par la lumière vive)
L'attribution de la chambre déterminera quel patient recevra la luminothérapie. Nous avons sélectionné quatre chambres de patients à l'unité de soins intensifs, chacune d'une capacité de deux lits de patients. Dans deux chambres, les patients recevront une luminothérapie lumineuse. Au cours de notre étude, la luminothérapie sera appliquée avec l'instrument 'Litepod' (fabriqué par Goodlite, Donker Curtiusstraat 7/407, Amsterdam), qui donne une intensité de 10000 lux à une distance de 22 centimètres. Les patients recevront une luminothérapie pendant trois heures du matin, de huit heures à onze heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du délire, définie en jours
Délai: Après 10 semaines
Le critère de jugement principal de cette étude sera la durée du délire, définie en nombre de jours. Cela sera dérivé des évaluations cliniques et des scores CAM, effectués par le non-clinicien formé.
Après 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du délire dans le groupe de patients recevant une luminothérapie et dans le groupe recevant une lumière ambiante
Délai: Après 10 semaines
Après 10 semaines
CAM-scores des infirmières des soins intensifs
Délai: Après 10 semaines
La Confusion Assessment Method-ICU est l'instrument de diagnostic le plus précis pour détecter le délire chez les patients hospitalisés et est le seul instrument validé pour détecter le délire chez les patients ventilés mécaniquement. Ces scores sont déjà déterminés trois fois par jour par les infirmières en soins intensifs.
Après 10 semaines
Posologie de l'utilisation d'halopéridol chez les patients délirants recevant une luminothérapie et ceux recevant une lumière ambiante
Délai: Après 10 semaines
La dose d'utilisation d'haldol sera enregistrée pour déterminer la présence et la durée du délire
Après 10 semaines
Durée d'utilisation de l'haldol chez les patients délirants recevant une luminothérapie et ceux recevant une lumière ambiante
Délai: Après 10 semaines
La durée d'utilisation de l'haldol sera enregistrée pour déterminer la présence et la durée du délire
Après 10 semaines
Mortalité des patients délirants aux soins intensifs et à l'hôpital, comparant ceux qui reçoivent une luminothérapie à ceux qui reçoivent une lumière ambiante
Délai: Après 10 semaines
Nous nous intéressons aux variables qui pourraient être influencées par la présence de délire, dont la mortalité.
Après 10 semaines
Durée de la ventilation mécanique chez les patients délirants recevant une luminothérapie et ceux recevant une lumière ambiante
Délai: Après 10 semaines
Nous nous intéressons aux variables qui pourraient être influencées par la présence de délire, notamment la durée de la ventilation mécanique
Après 10 semaines
Durée d'admission des patients délirants aux soins intensifs et à l'hôpital, en comparant ceux qui reçoivent une luminothérapie à ceux qui reçoivent une lumière ambiante
Délai: Après 10 semaines
Nous nous intéressons aux variables qui pourraient être influencées par la présence de délire, dont la durée d'admission
Après 10 semaines
Durée d'admission aux soins intensifs et à l'hôpital, en comparant ceux qui reçoivent une luminothérapie à ceux qui reçoivent une lumière ambiante
Délai: Après 10 semaines
Nous nous intéressons aux variables qui pourraient être influencées par la présence de délire, dont la durée d'admission
Après 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: J.I van der Spoel, MD, Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2011

Première publication (Estimation)

28 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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