光疗法对重症监护病房患者意识混乱的影响
强光疗法对重症监护病房患者谵妄的影响:一项试点研究
我们这项研究的目的是确定与重症监护病房患者的常规治疗相比,亮光疗法是否能有效减少谵妄的发生率和持续时间。 我们的假设是,强光疗法可有效减少重症监护病房患者的谵妄发生率和持续时间
患者将被分配到有或没有亮光治疗的房间。 该分配基于 ICU 病床的占用情况和护士的可用性,因此独立于患者特征。 将按照纳入标准和排除标准纳入患者。 分配到明亮光疗室的患者将在早上八点到十一点接受三个小时的光疗。 混乱评估方法评分(CAM评分)和里士满躁动镇静量表评分(RASS评分)将由ICU护士每天进行三次,这是根据现有的常规。 除此之外,训练有素的非临床医生将每天进行一次额外的 CAM 评分和临床评估,以确定是否存在谵妄。 将记录镇静剂、haldol 和固定剂的使用以确定谵妄的发生、持续时间和严重程度。 最终最重要的结果将是对患者的临床评估、CAM 评分和 haldol 的使用。 本研究的主要结果是谵妄的持续时间,以天数定义。
研究概览
详细说明
重症监护患者会经历严重的睡眠改变。 他们可能会出现昼夜节律睡眠障碍,其特征是不规则的睡眠/觉醒模式。 异常睡眠/觉醒周期的存在可能是谵妄的一个危险因素,这将与更高的发病率、死亡率和更长的 ICU 停留时间相关联。 亮光疗法是治疗昼夜节律性睡眠障碍的首选疗法,可能有助于治疗谵妄。 本研究的目的是确定强光疗法是否能有效减少重症监护病房中谵妄的发生率和持续时间。
这是一项前瞻性的单中心队列研究,将检查亮光疗法对谵妄发生率和持续时间的影响,并与环境光进行比较。 这项研究将在 OLVG 的 ICU 进行,这是一家教学医院的三级 ICU,有 24 张病床。
患者将被分配到有或没有亮光治疗的房间。 该分配基于 ICU 病床的占用情况和护士的可用性,因此独立于患者特征。 所有将入住阿姆斯特丹 Onze Lieve Vrouwe Gasthuis 重症监护病房的 18 岁及以上患者均可纳入本研究。 被诊断患有双相情感障碍的患者将被排除在外。 其他排除标准是在家庭环境中使用抗精神病药物、暂时或永久性完全视力丧失以及在之前入住重症监护病房期间参与本研究。
分配到明亮光疗室的患者将在早上八点到十一点接受三个小时的光疗。 混乱评估方法评分(CAM评分)和里士满躁动镇静量表评分(RASS评分)将由ICU护士每天进行三次,这是根据现有的常规。 除此之外,训练有素的非临床医生将每天进行一次额外的 CAM 评分和临床评估,以确定是否存在谵妄。 将记录镇静剂、haldol 和固定剂的使用以确定谵妄的发生、持续时间和严重程度。 最终最重要的结果将是对患者的临床评估、CAM 评分和 haldol 的使用。
在阿姆斯特丹 Onze Lieve Vrouwe Gasthuis 的重症监护病房,护士使用光疗来优化工作环境中的光强度,以提高他们自身的健康并预防睡眠障碍。 光疗也被随机用于重症监护患者的治疗,但其有效性和功能尚未成为调查对象。 我们这项研究的目的是确定强光疗法是否能有效减少重症监护病房中谵妄的发生率和持续时间。 本研究的主要结果是谵妄的持续时间,以天数定义。 这将来自临床评估和 CAM 分数,由受过训练的非临床医生执行。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Noord-Holland
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Amsterdam、Noord-Holland、荷兰、1090 HM
- 招聘中
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
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接触:
- J I van der Spoel, MD
- 电话号码:003120-5993007
- 邮箱:j.i.vanderspoel@olvg.nl
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首席研究员:
- J.I van der Spoel, MD
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副研究员:
- W.F Scholtens
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副研究员:
- D.S Scheepens, MD
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副研究员:
- J.G Lijmer, MD, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄:至少18岁
排除标准:
- 精神疾病:双相情感障碍
- 在家庭环境中使用抗精神病药物
- 在之前入住 ICU 期间参与本研究
- 暂时或永久丧失全部视力
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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控制组
腔室分配将决定哪个患者接受亮光治疗。
我们在重症监护病房选择了四个病房,每个病房可容纳两张病床。
在两个房间中,患者将接受亮光治疗。
另外两个房间的病人只暴露在环境光下
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治疗组(亮光疗法)
腔室分配将决定哪个患者接受亮光治疗。
我们在重症监护病房选择了四个病房,每个病房可容纳两张病床。
在两个房间中,患者将接受亮光治疗。
在我们的研究期间,将使用仪器“Litepod”(由 Goodlite 制造,Donker Curtiusstraat 7/407,阿姆斯特丹)进行光疗,在 22 厘米的距离处提供 10000 勒克斯的强度。患者将接受三个明亮的光疗早上八点到十一点。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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谵妄持续时间,以天为单位
大体时间:10周后
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本研究的主要结果是谵妄的持续时间,以天数定义。
这将源自由受过训练的非临床医生执行的临床评估和 CAM 评分。
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10周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受亮光治疗的患者组和接受环境光治疗的患者组的谵妄发生率
大体时间:10周后
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10周后
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ICU 护士的 CAM 分数
大体时间:10周后
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Confusion Assessment Method-ICU 是检测住院患者精神错乱的最准确诊断仪器,也是唯一经过验证可检测机械通气患者精神错乱的仪器。
这些分数已经由重症监护护士一天确定三次。
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10周后
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氟哌啶醇在接受强光治疗和接受环境光治疗的神志不清患者中的使用剂量
大体时间:10周后
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Haldol 的使用剂量将被登记以确定是否存在谵妄和持续时间
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10周后
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接受强光治疗的神志不清患者和接受环境光治疗的患者使用 haldol 的持续时间
大体时间:10周后
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将记录使用 haldol 的持续时间以确定谵妄的存在和持续时间
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10周后
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ICU 和医院中神志不清患者的死亡率,比较接受亮光治疗和接受环境光治疗的患者
大体时间:10周后
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我们对可能受谵妄存在影响的变量感兴趣,包括死亡率。
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10周后
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接受亮光疗法和接受环境光疗法的神志不清患者的机械通气时间
大体时间:10周后
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我们对可能受谵妄存在影响的变量感兴趣,包括机械通气的持续时间
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10周后
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神志不清患者入住 ICU 和医院的持续时间,比较接受亮光治疗和接受环境光治疗的患者
大体时间:10周后
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我们对可能受谵妄存在影响的变量感兴趣,包括入院时间
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10周后
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入住 ICU 和住院的时间,比较接受亮光治疗的患者和接受环境光治疗的患者
大体时间:10周后
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我们对可能受谵妄存在影响的变量感兴趣,包括入院时间
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10周后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:J.I van der Spoel, MD、Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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