중환자실 환자의 혼돈에 대한 광선 요법의 영향
중환자실 환자의 섬망에 대한 밝은 빛 요법의 영향: 파일럿 연구
본 연구의 목적은 중환자실 환자의 일반적인 치료에 비해 섬망의 발생률과 지속기간을 줄이는 데 밝은 광선 요법이 효과적인지 알아보는 것이다. 우리의 가설은 밝은 광선 요법이 집중 치료실 환자의 섬망 발생률과 기간을 줄이는 데 효과적이라는 것입니다.
환자는 밝은 광선 요법이 있거나 없는 챔버에 배정됩니다. 이 배정은 ICU 병상 점유 및 간호사의 가용성을 기반으로 하므로 환자의 특성과 무관합니다. 환자는 포함 기준 및 제외 기준에 따라 포함됩니다. 밝은 광선 요법이 있는 방에 배정된 환자는 아침 8시부터 11시까지 세 시간 동안 광선 요법을 받게 됩니다. Confusion Assessment Method-score(CAM-score) 및 Richmond Agitation Sedation Scale-score(RASS-score)는 기존 루틴에 따라 ICU 간호사가 하루에 세 번 수행합니다. 이 외에도 섬망의 존재를 확인하기 위해 훈련된 비임상 의사가 하루에 한 번 추가 CAM 점수 및 임상 평가를 수행합니다. 섬망의 발생, 기간 및 중증도를 결정하기 위해 진정제, 할돌 및 고정의 사용을 등록합니다. 결국 가장 중요한 결과는 환자의 임상 평가, CAM 점수 및 할돌 사용이 될 것입니다. 이 연구의 주요 결과는 일 수로 정의되는 섬망의 기간입니다.
연구 개요
상세 설명
집중 치료 환자는 심각한 수면 변화를 경험합니다. 불규칙한 수면/각성 패턴을 특징으로 하는 일주기 리듬 수면 장애가 발생할 수 있습니다. 비정상적인 수면/각성 주기의 존재는 섬망의 위험 요소가 될 수 있으며, 이는 높은 이환율, 사망률 및 더 긴 ICU 체류와 연결됩니다. 밝은 광선 요법은 일주기 리듬 수면 장애에 대한 선택 치료이며 섬망을 다루는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 중환자실에서 섬망의 발생률과 기간을 줄이는 데 밝은 광선 요법이 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
이것은 섬망의 발병률과 지속 기간에 대한 밝은 광선 요법의 영향을 조사하고 환경 조명과 비교하는 마녀에 의한 전향적 단일 센터 코호트 조사입니다. 이 연구는 수련 병원에 있는 24개의 침대가 있는 레벨 3 ICU인 OLVG의 ICU에서 수행됩니다.
환자는 밝은 광선 요법이 있거나 없는 챔버에 배정됩니다. 이 배정은 ICU 병상 점유 및 간호사의 가용성을 기반으로 하므로 환자의 특성과 무관합니다. 암스테르담 Onze Lieve Vrouwe Gasthuis의 중환자실에 입원할 18세 이상의 모든 환자가 연구에 포함될 수 있습니다. 양극성 장애 진단을 받은 환자는 참여에서 제외됩니다. 다른 제외 기준은 가정 환경에서 항정신병 약물의 사용, 일시적 또는 영구적인 전체 시력 상실 및 이전에 집중 치료실에 입원하는 동안 이 연구에 참여하는 것입니다.
밝은 광선 요법이 있는 방에 배정된 환자는 아침 8시부터 11시까지 세 시간 동안 광선 요법을 받게 됩니다. Confusion Assessment Method-score(CAM-score) 및 Richmond Agitation Sedation Scale-score(RASS-score)는 기존 루틴에 따라 ICU 간호사가 하루에 세 번 수행합니다. 이 외에도 섬망의 존재를 확인하기 위해 훈련된 비임상 의사가 하루에 한 번 추가 CAM 점수 및 임상 평가를 수행합니다. 섬망의 발생, 기간 및 중증도를 결정하기 위해 진정제, 할돌 및 고정의 사용을 등록합니다. 결국 가장 중요한 결과는 환자의 임상 평가, CAM 점수 및 할돌 사용이 될 것입니다.
암스테르담에 있는 Onze Lieve Vrouwe Gasthuis의 집중 치료실에서 간호사는 작업 환경에서 빛의 강도를 최적화하고 자신의 웰빙과 수면 장애를 예방하기 위해 광선 요법을 사용합니다. 광선 요법은 집중 치료 환자의 치료에도 무작위로 사용되지만 효과와 기능은 조사 대상이 아닙니다. 이 연구의 목적은 중환자실에서 섬망의 발생률과 기간을 줄이는 데 밝은 광선 요법이 효과적인지 확인하는 것입니다. 이 연구의 주요 결과는 일 수로 정의되는 섬망의 기간입니다. 이는 훈련된 비임상 의사가 수행한 임상 평가 및 CAM 점수에서 파생됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1090 HM
- 모병
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
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연락하다:
- J I van der Spoel, MD
- 전화번호: 003120-5993007
- 이메일: j.i.vanderspoel@olvg.nl
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수석 연구원:
- J.I van der Spoel, MD
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부수사관:
- W.F Scholtens
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부수사관:
- D.S Scheepens, MD
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부수사관:
- J.G Lijmer, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령: 만 18세 이상
제외 기준:
- 정신과적 동반이환: 양극성 장애
- 가정 환경에서 항정신병 약물 사용
- 이전에 ICU에 입원하는 동안 이 연구에 참여
- 일시적 또는 영구적인 전체 시력 상실
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
챔버 할당에 따라 어떤 환자가 밝은 광선 치료를 받을지 결정됩니다.
우리는 중환자실에서 각각 2개의 병상을 수용할 수 있는 4개의 환자실을 선택했습니다.
2개의 챔버에서 환자는 밝은 빛 치료를 받게 됩니다.
다른 두 병실의 환자는 환경 조명에만 노출됩니다.
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치료군(밝은 광선 요법)
챔버 할당에 따라 어떤 환자가 밝은 광선 치료를 받을지 결정됩니다.
우리는 중환자실에서 각각 2개의 병상을 수용할 수 있는 4개의 환자실을 선택했습니다.
2개의 챔버에서 환자는 밝은 빛 치료를 받게 됩니다.
연구 기간 동안 광선 요법은 기기 'Litepod'(Goodlite, Donker Curtiusstraat 7/407, Amsterdam에서 제조)를 사용하여 22cm 거리에서 10000럭스의 강도를 제공합니다. 환자는 3년 동안 밝은 광선 요법을 받게 됩니다. 아침 8시부터 11시까지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일 단위로 정의되는 섬망 기간
기간: 10주 후
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이 연구의 주요 결과는 일 수로 정의되는 정신 착란의 기간입니다.
이것은 훈련된 비임상 의사가 수행한 임상 평가 및 CAM 점수에서 파생됩니다.
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10주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밝은 빛 치료를 받는 환자군과 환경광을 받는 군의 섬망 발생률
기간: 10주 후
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10주 후
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ICU 간호사의 CAM 점수
기간: 10주 후
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Confusion Assessment Method-ICU는 입원 환자의 섬망을 감지하는 가장 정확한 진단 도구이며 기계 환기 환자의 섬망 감지에 대해 검증된 유일한 도구입니다.
이 점수는 집중 치료 간호사가 이미 하루에 세 번 결정합니다.
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10주 후
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밝은 빛 치료를 받는 섬망 환자와 환경 빛을 받는 환자에서 할로페리돌 사용 용량
기간: 10주 후
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섬망의 존재와 기간을 결정하기 위해 할돌 사용 용량이 등록됩니다.
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10주 후
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밝은 빛 치료를 받는 정신착란 환자와 환경광을 받는 환자의 할돌 사용 기간
기간: 10주 후
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섬망의 존재와 기간을 결정하기 위해 할돌 사용 기간을 등록합니다.
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10주 후
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중환자실과 병원에서 밝은 빛 치료를 받은 사람과 환경 빛을 받은 사람을 비교한 섬망 환자의 사망률
기간: 10주 후
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우리는 사망률을 포함하여 섬망의 존재에 의해 영향을 받을 수 있는 변수에 관심이 있습니다.
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10주 후
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밝은 빛 치료를 받는 정신 착란 환자와 환경 빛을 받는 환자의 기계 환기 기간
기간: 10주 후
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기계적 환기 기간을 포함하여 섬망의 존재에 의해 영향을 받을 수 있는 변수에 관심이 있습니다.
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10주 후
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밝은 빛 치료를 받은 사람과 환경 빛을 받은 사람을 비교한 중환자실 및 병원 내 섬망 환자의 입원 기간
기간: 10주 후
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우리는 입원 기간을 포함하여 섬망의 존재에 의해 영향을 받을 수 있는 변수에 관심이 있습니다.
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10주 후
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ICU 및 병원 입원 기간, 밝은 광선 요법을 받는 사람과 환경 조명을 받는 사람 비교
기간: 10주 후
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우리는 입원 기간을 포함하여 섬망의 존재에 의해 영향을 받을 수 있는 변수에 관심이 있습니다.
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10주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: J.I van der Spoel, MD, Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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